部份中文富马酸卢帕他定处方资料（仅供参考）
商品名：Rupafin Solucion oral
英文名：Rupatadin Fumarat
中文名：富马酸卢帕他定口服溶液
生产商：LABORATORIOS ERN, S.A
药品简介
Rupafin(Rupatadine fumarate，富马酸卢帕他定)是由西班牙Uriach公司研制的新型抗过敏药,具有抗组胺和抗血小板活化因子 (PAF)双重作用,也是目前唯一强效的抗过敏药,成为治疗过敏性疾病的一线药物。
药理作用
Rupatadine是第二代抗组胺药，长效组胺拮抗剂，具有选择性外周H1受体拮抗剂活性。一些代谢物（地氯雷他定及其羟基化代谢物）保留了抗组胺活性，可能部分有助于药物的整体疗效。
用高浓度卢帕他定进行的体外研究表明，抑制由免疫和非免疫刺激诱导的肥大细胞脱粒以及细胞因子的释放，特别是人类肥大细胞和单核细胞中TNFα的释放。观察到的实验数据的临床相关性仍有待证实。
适应症
卢帕他定1mg/ml口服溶液适用于对症治疗：
- 2至11岁儿童的过敏性鼻炎（包括持续性过敏性鼻炎）。
- 2至11岁儿童的荨麻疹。
用法与用量
剂量
2至11岁的儿童
体重等于或超过25公斤的儿童的剂量：每天一次5毫升（5毫克卢帕他定）口服溶液，有或没有食物。
体重等于或超过10公斤至小于25公斤的儿童的剂量：每天一次2.5毫升（2.5毫克卢帕他定）口服溶液，有或没有食物。
2岁以下儿童
由于缺乏该人群的数据，不建议将该产品用于2岁以下儿童。
成人和青少年（12岁以上）
在成人和青少年（12岁以上）中，给予卢帕他定10mg片剂更为合适。
肾或肝功能不全的患者
由于没有肾或肝功能受损患者的临床经验，目前不建议在这些患者中使用卢帕他定。
给药方法
用于口服。
使用说明：
- 要打开瓶子，请按瓶盖并逆时针转动。
- 拿起注射器，将其放入穿孔的塞子中，然后将瓶子倒置。
- 用规定的剂量填充注射器。
- 直接从给药注射器给药。
- 使用后清洗注射器。
禁忌症
对卢帕他定或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月。
首次开封后的保质期与包装盒和瓶子上的有效期相同。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
120ml琥珀色聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶，带低密度聚乙烯 (LDPE) 穿孔塞，用黄色高密度聚乙烯(HDPE)防儿童封口封闭在纸板箱中，还装有5ml口服注射器（聚丙烯、聚乙烯），刻度为0.25 ml.
请参阅随附的Rupafin完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9888/smpc
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RUPAFIN 1mg/ml SOLUCION ORAL 1frasco de 120ml.
Precio RUPAFIN 1 mg/ml SOLUCION ORAL 1 frasco de 120 ml: PVP 27.12Euros.con aportación normal(13de Mayo de 2022).
Laboratorio: LABORATORIOS ERN, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihistamínicos para uso sistémico. Sustancia final: Rupatadina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de RUPATADINA 1MG/ML SOLUCION/SUSPENSION ORAL 120 ML.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2019, la dosificación es 1 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 120 ml.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- RUPATADINA FUMARATO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ALERGOLIBER 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL 1 frasco de 120 ml. PVP 27.12€
RINIALER 1 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml. PVP 27.12€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Mayo de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Abril de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Mayo de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Mayo de 2012.
Interacciones medicamentosas:
Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas de rupatadina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda utilizar rupatidina con precaución.
5 excipientes:
RUPAFIN 1mg/ml SOLUCION ORAL SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO.
PROPILENGLICOL.
SACARINA SODICA.
SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rupatadina.
Descripción clínica del producto: Rupatadina 1 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Rupatadina 1 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 13 de Mayo de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 688748. Número Definitivo: 75666.