部份中文阿维A酸处方资料（仅供参考）
商品名：Neotigason Capsulas
英文名：Acitretin
通用名：阿维A胶囊
生产商：AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
药品简介
阿维A酸（活性成分：Acitretin）是一种合成的类维生素A，用于治疗鱼鳞病及最严重的牛皮癣，包括以关节病为特征的牛皮癣。并用于治疗以角质化过度为特征的皮肤病。
药理作用
阿维a是维生素a的合成芳香类似物。在关于阿维A耐受性的临床前研究中没有发现相关的诱变或致癌作用，也没有直接肝毒性的证据。动物研究表明，阿维A具有高度致畸性。临床研究证实，使用阿维A后，银屑病和角化症的表皮细胞增殖、分化和角化正常化，在大多数情况下副作用是可以忍受的。阿维A的作用纯粹是症状性的，其作用机制在很大程度上尚不清楚。
适应症
用于传统疗法无法治疗的皮肤器官最严重角化障碍的对症治疗，如；
寻常型银屑病，
掌跖角化过度，
掌跖脓疱病，
鱼鳞病，
达里尔氏病，
红毛糠疹，
皮肤和粘膜的扁平苔藓。
用法与用量
新替卡松只能由医生开具，最好是皮肤科医生，具有治疗全身类维生素A的经验，并且能够正确评估新替卡松的致畸风险。
剂量
剂量取决于疾病的外观和制剂的耐受性。由于阿维A的摄取和降解率不同，必须由主治医生为每位患者单独确定。以下信息可作为参考。
成人
在2至4周内，25mg（即1粒Neotigasone 25硬胶囊）或30mg阿维A（即3粒Neotigas one 10硬胶囊）的初始剂量已经可以提供令人满意的治疗效果。维持剂量应根据治疗结果和耐受性进行调整。一般来说，在接下来的6-8周内每天服用25°50mg的阿维a，可以获得最佳的治疗效果。在某些情况下，可能需要将剂量增加到每天最多75mg阿维a（即3粒硬胶囊Neotigasone 25）。不应超过此最大剂量。
在银屑病患者中，当病变得到充分改善时，通常可以停止治疗。银屑病患者不建议长期治疗。复发以相同的方式处理。
角化症通常需要维持剂量，应尽可能低（可能每天少于20毫克阿维a）。每天不应超过50毫克阿维A。
儿童和青少年
鉴于长期治疗可能产生的严重不良反应，应仔细权衡风险和治疗益处。在证明所有其他治疗方案都不合适之前，不应使用阿维A。剂量应基于体重（KG）。
每日剂量约为0.5mg阿维a/kg kg。在某些情况下，可能需要在有限的时间内每天服用高达1mg阿维B/kg kg的更高剂量。不应超过每天35mg阿维A的最大剂量。为了避免刺血针可能出现的副作用，应始终选择尽可能低的维持剂量。
治疗方法
口服
硬胶囊随餐服用，最好与牛奶一起服用。必须注意观察医生计算的新泰加松剂量。
在使用新替卡松期间，必须与主治医生讨论其他局部治疗，也就是纯粹的滋补治疗。
治疗的持续时间由医生根据疾病的性质和制剂的耐受性来确定。
在银屑病患者中，当病变充分消退时，通常会停止治疗。银屑病患者不建议长期治疗。
对于角化症，有长达两年的经验。
复发按照相同的规则处理。
禁忌症
对活性物质、其他类维生素A或提及的任何赋形剂过敏。
阿曲汀是新替卡松的活性物质，对生育能力极为有害，孕妇不应使用。这也适用于有生育能力的女性，除非在阿维治疗前4周开始严格避孕，并在治疗期间和治疗后2年内持续避孕。
不得给哺乳期妇女服用新替卡松。
严重肝损伤。
严重肾功能损害。
慢性血脂水平升高。
由于新替卡松和四环素会导致脑压升高，因此不得同时给药。
据报道，同时使用甲氨蝶呤和依曲那酸会增加肝炎的风险。因此，甲氨蝶呤和阿维A的联合使用也是禁忌的。
同样，禁止同时使用阿维A和维生素A或其他类维生素A，因为存在维生素A过多的风险。
保质期
3年
特殊储存注意事项
请勿在¾25°C以上储存。请存放在原始包装中，以防止光照和受潮。
容器类型和内容物
PVC/PVDC铝或PVC/PE/PVDC铝泡罩
带有50个（N2）和100个（N3）硬胶囊
请参阅随附Neotigason的完整处方信息： https://imedikament.de/neotigason-10/fachinformation
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NEOTIGASON 10 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas.
Precio NEOTIGASON 10 MG CAPSULAS DURAS, 30cápsulas: PVP 71.24 Euros. con aportación especial (30 de Noviembre de 2024).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIPSORIÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSORIÁSICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Retinoides para el tratamiento de la psoriasis. Sustancia final: Acitretina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ACITRETINA 10MG 30 CAPSULAS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2022, la dosificación es 10mg y el contenido son 30 cápsulas.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ACITRETINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ACITRETINA IFC 10 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas. PVP 11.24€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1995.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 1995.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Noviembre de 1995.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Vitamina A sola. Efecto: Aumento del riesgo de hipervitaminosis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
TETRACICLINAS. Descripción: Antiparasitarios que producen Torsades de Pointe. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Metotrexato. Descripción: metotrexato. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas metotrexato y del riesgo de hepatotoxicidad. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
3 excipientes:
NEOTIGASON 10 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
ASCORBATO DE SODIO.
GLUCOSA.
PROPILENGLICOL.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 6/2018. Referencia: MUH (FV), 6/2018. Fecha: 05/03/2018 1:00:00. RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): ACTUALIZACIÓN DE LAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y DE LAS ADVERTENCIAS SOBRE EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: acitretina.
Descripción clínica del producto: Acitretina 10 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Acitretina 10 mg 30 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: 30 de Noviembre de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 692616. Número Definitivo: 60303.
