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Actikerall Solution 5mg/g+100mg/g 25ml(氟尿嘧啶/水杨酸外用溶液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/克+100毫克/克 25毫升/瓶 
包装规格 5毫克/克+100毫克/克 25毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Almirall Hermal GmbH
生产厂家英文名:
Almirall Hermal GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4621/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Actikerall 5mg/g+100mg/g Lsg.z.Anw.a.d.Haut, 25ML
原产地英文药品名:
Acide salicylique/Fluorouracil
中文参考商品译名:
Actikerall外用溶液 5毫克/克+100毫克/克 25毫升/瓶
中文参考药品译名:
氟尿嘧啶/水杨酸
曾用名:
简介:

 

部份中文氟尿嘧啶/水杨酸处方资料(仅供参考)
商品名:Actikerall Solution
英文名:Acide salicylique/Fluorouracil
中文名:氟尿嘧啶/水杨酸外用溶液
生产商:Almirall Limited
药品简介
Actikerall(Acide salicylique/Fluorouracil,氟尿嘧啶/水杨酸)是两种药物的组合。用于减少面部、前额和秃顶头皮上称为光化性角化病的皮肤病变的生长。
氟尿嘧啶属于一类抗肿瘤药物。通过干扰细胞分裂和生长来减缓细胞的生长。快速生长的细胞中最为活跃,例如受光化性角化病影响的皮肤细胞。
水杨酸是一种角质层分离剂:它可以分解皮肤的外层,使氟尿嘧啶更有效地被吸收。

作用机制
氟尿嘧啶
活性物质氟尿嘧啶(FU)是一种细胞抑制剂,具有抗代谢作用。由于其结构与核酸中的胸腺嘧啶(5-甲基尿嘧啶)相似,FU阻止其形成和利用,从而抑制DNA和RNA合成,从而抑制生长。水杨酸
外用水杨酸 (SA)具有角质层溶解作用,可减少与光化性角化病相关的角化过度。其作为角质层分离剂和角质层溶解剂的作用机制被认为与其干扰角质细胞粘附、对细胞间粘固剂的增溶作用以及角质细胞的松动和脱离有关。
适应症
Actikerall适用于局部治疗免疫功能正常的成人患者中轻微可触及和/或中等厚度的过度角化光化性角化病(I/II 级)。
I/II级强度基于Olsen 等人的4分制(1991)。
用法与用量
剂量
成年人
Actikerall应每天一次应用于受影响的区域(最多25平方厘米),直到病变完全清除或最多12周。如果出现严重的副作用,将用药频率减少至每周3次,直至副作用改善。如果治疗表皮较薄的皮肤区域,则应减少使用溶液的频率,并更频繁地监测治疗过程。
最早可在4周内看到响应。随着时间的推移,反应会增加,并且可获得长达12周的治疗数据。在治疗停止后长达八周内,病变的完全愈合或最佳治疗效果可能并不明显。治疗应继续,尽管在前四个星期后反应不明显。
在评估治疗复发性病变的选择时,医生应考虑到Actikerall再治疗的疗效尚未在临床试验中正式测量。
儿科人群
Actikerall 在儿科人群中没有相关用途,用于指示光化性角化病。
老年人口
无需调整剂量。
给药方法
Actikerall 仅供皮肤使用。有同时治疗多达十个单一病变的经验。当首选现场治疗时,可以同时治疗多种光化性角化病和周围皮肤。任何一次用Actikerall治疗的皮肤总面积不应超过25cm2 (5cmx5cm)。
Actikerall是通过使用连接到封闭盖的刷子涂抹器来涂抹的。为避免溶液使刷子过载,应在使用前将刷子在瓶口处擦掉,但要留出足够的产品在干燥后形成薄膜。
施用后不应覆盖处理过的区域,应让溶液干燥以在施用区域上形成薄膜。每次重新涂抹 Actikerall时,都应事先轻轻撕掉现有的薄膜。温水可能有助于去除薄膜。Actikerall不应用于多毛皮肤。在多毛的皮肤上使用会导致受影响区域的头发粘连。当应用于多毛皮肤时,应在使用 Actikerall之前考虑剃须或其他合适的脱毛方法。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
Actikerall禁用于怀孕和哺乳期。
Actikerall不得用于治疗肾功能不全患者。
Actikerall不得与溴夫定、索立夫定和类似物联合使用。溴夫定、索立夫定和类似物是氟尿嘧啶降解酶二氢嘧啶脱氢酶(DPD)的强效抑制剂。
不得让Actikerall与眼睛或粘膜接触。
保质期
2年
开封后保质期:3个月
储存的特别注意事项
不要储存在 25 °C 以上。
不要冷藏或冷冻。
保持瓶子紧闭以防止变干。
容器的性质和内容
该药品包装在棕色玻璃瓶中,在纸板箱中带有白色聚丙烯的儿童安全封口。 瓶盖与刷子相连以涂抹溶液。刷涂器(CE标志)由聚乙烯(HDPE和LDPE 1:1)组成,尼龙刷毛用不锈钢(V2A)固定在轴上。
包装尺寸:25毫升皮肤溶液。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4621/smpc 

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