近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Verkazia（cyclosporine 环孢素）眼用乳液0.1%上市，用于治疗儿童和成人的春季角结膜炎（VKC）。
Verkazia是美国食品药品监督管理局批准的第一种也是唯一一种用于治疗儿童和成人VKC的局部免疫调节剂（抑制免疫系统的药物）。
VKC是一种罕见的复发性过敏性眼病，常见于儿童和青少年，会导致眼睛表面严重炎症。VKC的症状——剧烈瘙痒、眼睛疼痛和光敏感——可以阻止受影响的人参与日常活动。如果没有适当的治疗，严重的病例可能会导致角膜溃疡甚至视力丧失。
批准日期：2021年06月24日 公司：参天公司
Verkazia®（环孢菌素[cyclosporine ]）眼用乳液0.1%，用于局部眼科
美国首次批准：1983年
作用机制
当全身给药时，环孢菌素是一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂。眼部给药后，环孢菌素被认为通过阻断促炎细胞因子如IL-2的释放发挥作用。治疗VKC的确切作用机制尚不清楚。
适应症和用法
Verkazia眼用乳液是一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，适用于治疗儿童和成人春季角结膜炎。
剂量和给药
每天4次（上午、中午、下午和晚上）给每只受影响的眼睛滴一滴Verkazia。
剂型和强度
眼用乳液：0.1%（1mg/mL）环孢菌素。
禁忌症
没有
警告和注意事项
为了避免眼睛受伤和污染，建议患者不要将小瓶尖端接触眼睛或其他表面。
不良反应
使用Verkazia后最常见的不良反应是眼部疼痛（12%）和眼部瘙痒（8%）。
要报告疑似不良反应，请致电1-855-7-Santen（855-772-6836）联系Santen，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
包装供应/储存和处理
0.1%的Verkazia（环孢菌素眼用乳液）包装在低密度聚乙烯单剂量小瓶中。每个小瓶含有0.3mL填充物；5个小瓶包装在一个铝袋中；24个袋子被包装在一个120个小瓶的盒子里。
每盒120个小瓶的全部内容物必须完好无损地分配。
120个单剂量小瓶，每个0.3mL——NDC 65086-001-12
储存：不要冷冻Verkazia。储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）。打开铝袋后，应将单剂量小瓶保存在袋中，以避光并避免蒸发。任何打开的带有任何剩余乳液的单个单剂量小瓶应在使用后立即丢弃。
请参阅随附件的Verkazia完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c795cd2f-89da-78e3-e053-2a95a90a9422
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Verkazia(Cyclosporine Ophthalmic Emulsion)0.1% Now Available for the Treatment of Vernal Keratoconjunctivitis in Children and Adults in the United States
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 65086-001-12
Verkazia®
cyclosporine ophthalmic
emulsion 0.1%
Sterile
For topical ophthalmic use
Rx only
Santen
120 single use 0.3 mL vials