部份中文盐酸半胱胺处方资料（仅供参考）
英文名：cysteamine hydrochloride
商品名：Cystadrops
中文名：盐酸半胱胺溶液
生产商：Recordati
药品简介
新型凝胶药Cystadrops，每日4次滴眼，应用数周后眼部症状即可明显改善，角膜结晶消失。
近日，新药Cystadrops(cysteamine hydrochloride)®3.8mg/mL在欧盟获批上市。Cystadrops是第一种用于治疗胱氨酸的滴眼液，该溶液含有半胱胺盐酸盐。用于成人和2岁以下的儿童的疗角膜胱氨酸结晶。
胆囊病是一种罕见的先天性溶酶体贮积病，被认为是严重的威胁生命的疾病。胱氨酸病的特征是胱氨酸晶体的积累，对身体的所有器官，特别是肾脏和眼睛产生负面影响。胱氨酸晶体沉积物开始于角膜，逐渐导致对光的敏感性（畏光），角膜表面变质（角膜病变）和视力丧失。口服半胱胺可全身治疗，从而改善了膀胱癌。然而，由于角膜的非血管形成，口服半胱胺不能充分解决眼球囊虫病。
作用机制
半胱胺通过将胱氨酸转化为半胱氨酸和半胱氨酸-半胱胺混合二硫化物，减少角膜胱氨酸晶体积累，起到胱氨酸消耗剂的作用。
适应症
胱氨酸卓类药物适用于治疗成人和2岁以下患有胱氨酸症的儿童的角膜胱氨酸晶体沉积。
用法与用量
应在有胱氨酸治疗经验的医生的监督下开始使用胱氨酸药物进行治疗。
剂量
建议剂量为每只眼睛一滴，醒着时每天4次。每次滴注之间的推荐间隔时间为4小时。根据眼科检查的结果（如角膜胱氨酸晶体沉积、畏光），剂量可以逐渐减少（至每只眼睛每天1滴的最小总剂量）。
如果患者错过了一次滴注，应告知患者继续进行下一次滴加治疗。
每只眼睛每天的剂量不应超过4滴。
如果停止使用胱氨酸，角膜胱氨酸晶体的积累会增加。治疗不应停止。
儿科人群
2岁起的儿科患者可使用与成人相同剂量的半胱天冬氨酸。
半胱氨酸在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
用于眼部。
在第一次给药前，为了便于给药，应告知患者在室温下带回半胱天冬氨酸。第一次打开后，应告知患者将滴管瓶保持在室温下。
为了避免早上眼睛粘稠，应建议患者在睡前至少30分钟涂上当天的最后一滴。
为了防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要用滴管瓶的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。
应告知患者在使用滴管瓶7天后丢弃滴管瓶。
如果同时使用其他眼部外用药物进行治疗，连续用药之间应间隔10分钟。眼药膏应最后使用。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
6个月
首次开放后：7天。储存在25°C以下。不要冷藏。将滴管瓶紧紧地封闭在外纸箱中，以防光线照射。
储存的特殊注意事项
首次打开之前：
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
将小瓶放在外纸箱中，以避光。
有关首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容物
5mL溶液，装于10mL琥珀色玻璃小瓶中，用溴丁基塞子封闭，并用铝制可撕帽密封。带有HDPE封口的PVC滴管涂抹器单独包装，并包含在每个纸箱中。
每个纸箱包含1个小瓶和1个滴管涂抹器。
每包1个纸箱或多包4个纸箱。
请参阅随附的Cystadrops完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8505/smpc
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Cystadrops 3.8mg/ml Augentropfen Lösung
Orphan Europe Germany GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Mercaptamin hydrochlorid                                5,6mg    
= Mercaptamin                                           3,8mg 
Citronensäure 1-Wasser                                  Hilfstoff  
Croscarmellose, Natriumsalz                             Hilfstoff  
Dinatrium edetat                                        Hilfstoff  
Natrium hydroxid                                        Hilfstoff  
Salzsäure, konzentriert                                 Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke                            Hilfstoff  
Benzalkonium chlorid                                    0,1mg Hilfstoff   
Produktinformation zu Cystadrops 3.8mg/ml Augentropfen Lösung
Indikation
•Was ist das Arzneimittel?
◦Es sind Augentropfen, Lösung, und enthalten den Wirkstoff Cysteamin (auch bekannt als Mercaptamin).
•Wofür wird es angewendet?
◦Cysteamin verringert die Menge von Cystinkristallen auf der Augenoberfläche (Hornhaut) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose.
•Was ist Cystinose?
◦Cystinose ist eine seltene Erbkrankheit, bei der der Körper nicht in der Lage ist, überschüssiges Cystin (eine Aminosäure) auszuscheiden, so dass sich Cystinkristalle an verschiedenen Organen (wie z. B. Nieren und Augen) ablagern. Eine Ansammlung von Kristallen in den Augen kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie), Zerstörung der Hornhaut (Keratopathie) und zum Verlust des Sehvermögens führen.
Kontraindikation
•Das Präparat darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Cysteamin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Cystadrops 3.8mg/ml Augentropfen Lösung
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt
◦Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge während der Wachstunden.
◦Der empfohlene Abstand zwischen jeder Anwendung beträgt 4 Stunden (Sie können die Augentropfen bspw. um 8, 12, 16 und 20 Uhr anwenden).
◦Um verklebte Augen am Morgen zu vermeiden, wird empfohlen, die letzte Anwendung der Augentropfen mindestens 30 Minuten vor dem Zubettgehen vorzunehmen.
◦Ihr Arzt kann die Dosis auf der Grundlage von Augenuntersuchungen schrittweise (auf eine tägliche Mindestdosis von 1 Tropfen pro Auge) verringern.
•Wenn Sie daneben getropft haben
◦Versuchen Sie es erneut.
•Bei Anwendung mit anderen Augenarzneimitteln
◦Achten Sie darauf, dass zwischen der Anwendung dieser Augentropfen und einem anderen Augenarzneimittels mindestens 10 Minuten liegen. Wenden Sie Augensalben immer zuletzt an.
•Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen
◦Wenden Sie die Augentropfen nicht an, wenn Sie Ihre Kontaktlinsen gerade tragen. Warten Sie nach der Anwendung der Augentropfen 15 Minuten, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie zu viele Augentropfen in Ihre Augen gegeben haben, spülen Sie Ihre Augen vorzugsweise mit Kochsalzlösung, ansonsten mit warmem Wasser aus. Wenden Sie die Augentropfen erst dann wieder an, wenn es Zeit für die nächste reguläre Dosis ist.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenden Sie die Augentropfen erst wieder zum nächsten geplanten Zeitpunkt an und fahren Sie mit Ihrer Routine fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Damit das Präparat seine Wirkung entfalten kann, muss es täglich angewendet werden. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, können sich mehr Cystinkristallen im Auge (Hornhaut) ansammeln, was zu einer zunehmenden Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie), einer Zerstörung der Hornhaut (Keratopathie) und einem Verlust des Sehvermögens führen kann. Wenden Sie sich daher an Ihren Arzt, bevor Sie diese Behandlung abbrechen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Direkt nach der Anwendung kann es sein, dass Sie einige Minuten lang verschwommen sehen.
◦Erst wenn Sie wieder deutlich sehen können, dürfen Sie ein Fahrzeug führen oder eine Maschine bedienen.
Schwangerschaft
•Auch wenn die Konzentration des Präparates im Blut vernachlässigbar ist, sollten Sie Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Die Tropfen ausschließlich in den Augen anwenden (Anwendung am Auge).
•Für die Anwendung der Augentropfen befolgen Sie bitte genauestens die folgenden Anweisungen:
◦Schritt 1: Vor der ersten Anwendung einer Flasche
■Vor der ersten Anwendung muss das Präparat auf Raumtemperatur gebracht werden. Dies vereinfacht das Einträufeln der Tropfen.
■Unmittelbar vor der ersten Anwendung notieren Sie das Öffnungsdatum auf dem dafür vorgesehenen Bereich auf der Faltschachtel.
■Waschen Sie sich gründlich die Hände, um eine mikrobiologische Kontamination des Flascheninhalts zu vermeiden.
■Nehmen Sie die grüne Schutzkappe ab
■Entfernen Sie das Metallsiegel
■Entfernen Sie den Stopfen von der Flasche.
■Nach dem Abnehmen des Stopfens darf die Öffnung der Flasche nicht mehr berührt werden.
■Nehmen Sie den Verschluss mit Tropfer aus dem Beutel, ohne die Seite zu berühren, die auf das Fläschchen aufgesetzt wird. Setzen Sie den Verschluss mit Tropfer auf die Flasche auf. Entfernen Sie nicht den Verschluss mit Tropfer von der Flasche.
■Bewahren Sie die kleine Kappe auf, die werksseitig auf dem Verschluss mit Tropfer aufgesetzt ist.
◦Schritt 2: Vor der Anwendung der Augentropfen
■Überprüfen Sie das von Ihnen auf der Faltschachtel notierte Öffnungsdatum. Das Präparat kann bis zu 7 Tage nach Anbruch der Flasche verwendet werden.
■Halten Sie die Tropfer-Flasche und einen Spiegel bereit.
■Waschen Sie sich die Hände.
◦Schritt 3: Anwendung der Augentropfen
■Halten Sie die Tropfer-Flasche nach unten gerichtet mit Daumen und Fingern fest. Bewegen Sie die Tropfer-Flasche kräftig auf und ab, um das Befüllen des Tropfers zu erleichtern.
■Drehen Sie die kleine Kappe vom Verschluss mit Tropfer ab.
■Beugen Sie Ihren Kopf nach hinten. Ziehen Sie Ihr Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, sodass sich eine „Tasche" zwischen Augenlid und Auge bildet. Hier tropfen Sie hinein.
■Halten Sie die Spitze der Tropfer-Flasche nah an das Auge. Verwenden Sie ggf. den Spiegel.
■Berühren Sie mit dem Verschluss mit Tropfer nicht Ihr Auge oder Augenlid, die umgebenden Bereiche oder andere Oberflächen. Die Tropfen könnten sonst infiziert werden.
■Drücken Sie nun sanft den Verschluss mit Tropfer zusammen, um einen Tropfen herauszudrücken.
■Drücken Sie nach der Anwendung einen Finger in die Ecke des Auges auf der Nasenseite und massieren Sie sanft das obere Augenlid, um die Augentropfen auf dem Auge zu verteilen.
■Um eine mögliche Reizung zu vermeiden, entfernen Sie mit einem feuchten Tuch überschüssige Augentropfen um das Auge herum.
■Wiederholen Sie Schritt 3 für das andere Auge.
■Setzen Sie die kleine Kappe sofort nach der Anwendung wieder auf den Verschluss mit Tropfer.
◦Schritt 4: Aufbewahrung der Augentropfen nach der Anwendung
■Stellen Sie die Tropfer-Flasche zurück in die Faltschachtel.
■Bewahren Sie das Arzneimittel bei Raumtemperatur auf (dies erleichtert die Anwendung des Verschlusses mit Tropfer).
■Entsorgen Sie die Augentropfen 7 Tage nach dem ersten Öffnen.
Wechselwirkungen bei Cystadrops 3.8mg/ml Augentropfen Lösung
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Erfahrungsberichte zu Cystadrops 3.8mg/ml Augentropfen Lösung, 5 ML