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Linezolid I.V.Infusion 5bag×600mg(リネゾリド点滴静注液「KCC」利奈唑胺输液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 600毫克输液,300毫升×1袋,5袋×1箱 
包装规格 600毫克输液,300毫升×1袋,5袋×1箱 
计价单位: 箱 
生产厂家中文参考译名:
Neocritei Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产厂家英文名:
Neocritei Pharmaceutical Co.,Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6249401A1076_1_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Linezolid(リネゾリド点滴静注液「KCC」)600mg Infusion,300ml×1bag 5bag×box
原产地英文药品名:
Linezolid
中文参考商品译名:
Linezolid(リネゾリド点滴静注液「KCC」)600毫克输液,300毫升×1袋,5袋×1箱
中文参考药品译名:
利奈唑胺
曾用名:
简介:

 

部份中文利奈唑胺处方资料(仅供参考)
商品名:Linezolid I.V.Infusion
英文名: Linezolid
中文名: 利奈唑胺输液
生产商: Neocritei Pharmaceutical
药品简介
利奈唑胺(Linezolid)是一种以溶液(液体)的形式注入静脉。通常以静脉注射的形式给药,每天两次(每12小时一次),每次30分钟至两小时,持续10至28天。用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染。
Linezolid是一种合成的恶唑烷酮抗菌药物,适用于革兰氏阳性感染,并被批准用于治疗细菌性肺炎、皮肤和皮肤结构感染以及万古霉素耐药肠球菌(VRE)感染,包括合并菌血症的感染。利奈唑胺未被批准用于治疗革兰氏阴性菌感染、导管相关血流感染或导管部位感染。利奈唑胺的主要机制是在住院环境中替代万古霉素。
リネゾリド点滴静注液600mg「KCC」
药效分类名称
恶唑烷酮系合成抗菌剂
批准日期:2018年12月
商標名
LINEZOLID for I.V. Infusion
一般的名称:
リネゾリド(Linezolid)
略 号:
LZD
化学名:
(-)-N -[[(S )-3-(3-fluoro-4-morpholinophenyl)-2-oxo-5-oxazolidinyl]methyl]acetamide
分子式:
C16H20FN3O4
分子量:
337.35
性状:
白色~微黄白色粉末。
易溶于二甲基亚砜,不易溶于甲醇或乙醇(95),不易溶于水。
化学構造式:
構造式:
使用注意事项
包裹本品的外袋使用遮光性包装材料,为保持产品质量,使用前不要开封。
药效药理
作用机制
溶菌酶与细菌核糖体结合,翻译过程70S妨碍起始复合体的形成,阻碍细菌的蛋白合成。另一方面,不会抑制多聚体的伸长或肽键的合成,作用机制与以往的抗菌药不同。
抗菌作用
抗菌能力
溶菌酶对万古霉素耐药肠球菌(VRE)和甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)具有抗菌能力。在日本、美国及欧洲实施的试验中VRE(Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis)以及MRSA对的溶菌酶的MIC90值均≤4μg/mL(Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)的标准方法)。
敏感性试验方法及判定标准
VRE以及MRSA其中,作为本制剂敏感性菌时试验法、判定基准CLSI的标准法。
溶菌酶的敏感性判定标准
病原菌                   感受性判定基准
            稀释法的最小发             磁盘扩散法的阻止
          育阻止浓度(μg/mL)        圆径(mm)
            S      I       R           S         I       R
肠球菌属   ≦2     4       ≧8         ≧23    21-22    ≦20
 
葡萄球菌   ≦4     -       ≧8         ≧21      -      ≦20
VRE以及MRSA与此相对,在溶菌酶和现有抗菌药之间没有交叉耐药性的报告。
In vitro 在考试中Staphylococcus aureus 及びStaphylococcus epidermidis自然发生变异的频率为10-8~10-11。
另外,在药剂增量传代培养的试验管内耐性获得试验中Staphylococcus aureus使用19次传代培养MIC是4μg/mL到>64μg/mL中所述方法的备选方法。
适应症
○〈适应菌种〉
对本制剂具有感性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)
〈适应症〉
败血症、深在性皮肤感染症、慢性脓皮症、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、肺炎
○〈适应菌种〉
对本制剂具有感性的万古霉素耐药性恩特罗可司·费西姆
〈适应症〉
各种传染病
用法与用量
通常,成人及12岁以上的儿童作为溶菌酶1天
1200mg分为2次,1次600mg每12小时,分别用30分钟~2小时滴注。
通常,未满12岁的儿童作为溶菌酶1次10mg/kg每8小时,分别用30分钟~2小时滴注。
另外,1次给药量为600mg不超过。
包装
300mL×5袋  单价:3595元一箱(不包括其他费用)

贮法:室温保存(避免冻结)
有效期:3年
制造商
Neocritei Pharmaceutical Co. Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00067750.pdf

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