| 简介:   
	部份中文利奈唑胺处方资料(仅供参考) 
	商品名:Linezolid I.V.Infusion 
	英文名: Linezolid 
	中文名: 利奈唑胺输液 
	生产商: Neocritei Pharmaceutical 
	药品简介 
	利奈唑胺(Linezolid)是一种以溶液(液体)的形式注入静脉。通常以静脉注射的形式给药,每天两次(每12小时一次),每次30分钟至两小时,持续10至28天。用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染。 
	Linezolid是一种合成的恶唑烷酮抗菌药物,适用于革兰氏阳性感染,并被批准用于治疗细菌性肺炎、皮肤和皮肤结构感染以及万古霉素耐药肠球菌(VRE)感染,包括合并菌血症的感染。利奈唑胺未被批准用于治疗革兰氏阴性菌感染、导管相关血流感染或导管部位感染。利奈唑胺的主要机制是在住院环境中替代万古霉素。 
	リネゾリド点滴静注液600mg「KCC」 
	药效分类名称 
	恶唑烷酮系合成抗菌剂 
	批准日期:2018年12月 
	商標名 
	LINEZOLID for I.V. Infusion 
	一般的名称: 
	リネゾリド(Linezolid) 
	略 号: 
	LZD 
	化学名: 
	(-)-N -[[(S )-3-(3-fluoro-4-morpholinophenyl)-2-oxo-5-oxazolidinyl]methyl]acetamide 
	分子式: 
	C16H20FN3O4 
	分子量: 
	337.35 
	性状: 
	白色~微黄白色粉末。 
	易溶于二甲基亚砜,不易溶于甲醇或乙醇(95),不易溶于水。 
	化学構造式: 
	構造式: 
	使用注意事项 
	包裹本品的外袋使用遮光性包装材料,为保持产品质量,使用前不要开封。 
	药效药理 
	作用机制 
	溶菌酶与细菌核糖体结合,翻译过程70S妨碍起始复合体的形成,阻碍细菌的蛋白合成。另一方面,不会抑制多聚体的伸长或肽键的合成,作用机制与以往的抗菌药不同。 
	抗菌作用 
	抗菌能力 
	溶菌酶对万古霉素耐药肠球菌(VRE)和甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)具有抗菌能力。在日本、美国及欧洲实施的试验中VRE(Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis)以及MRSA对的溶菌酶的MIC90值均≤4μg/mL(Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)的标准方法)。 
	敏感性试验方法及判定标准 
	VRE以及MRSA其中,作为本制剂敏感性菌时试验法、判定基准CLSI的标准法。 
	溶菌酶的敏感性判定标准 
	病原菌                   感受性判定基准 
	            稀释法的最小发             磁盘扩散法的阻止 
	          育阻止浓度(μg/mL)        圆径(mm) 
	            S      I       R           S         I       R 
	肠球菌属   ≦2     4       ≧8         ≧23    21-22    ≦20 
	  
	葡萄球菌   ≦4     -       ≧8         ≧21      -      ≦20 
	VRE以及MRSA与此相对,在溶菌酶和现有抗菌药之间没有交叉耐药性的报告。 
	In vitro 在考试中Staphylococcus aureus 及びStaphylococcus epidermidis自然发生变异的频率为10-8~10-11。 
	另外,在药剂增量传代培养的试验管内耐性获得试验中Staphylococcus aureus使用19次传代培养MIC是4μg/mL到>64μg/mL中所述方法的备选方法。 
	适应症 
	○〈适应菌种〉 
	对本制剂具有感性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA) 
	〈适应症〉 
	败血症、深在性皮肤感染症、慢性脓皮症、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、肺炎 
	○〈适应菌种〉 
	对本制剂具有感性的万古霉素耐药性恩特罗可司·费西姆 
	〈适应症〉 
	各种传染病 
	用法与用量 
	通常,成人及12岁以上的儿童作为溶菌酶1天 
	1200mg分为2次,1次600mg每12小时,分别用30分钟~2小时滴注。 
	通常,未满12岁的儿童作为溶菌酶1次10mg/kg每8小时,分别用30分钟~2小时滴注。 
	另外,1次给药量为600mg不超过。 
	包装 
	300mL×5袋  单价:3595元一箱(不包括其他费用) 
	 
	贮法:室温保存(避免冻结) 
	有效期:3年 
	制造商 
	Neocritei Pharmaceutical Co. Ltd. 
	注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 
	完整说明资料附件: 
	https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00067750.pdf |