部份中文磷酸泰地唑胺处方资料（仅供参考）
英文名：tedizolid phosphate
商品名：Sivextro
中文名：磷酸泰地唑胺冻干粉注射剂
生产商：默克夏普公司
药品简介
第二代恶唑烷酮类抗生素Sivextro（Tedizolid Phosphate）最先由Dong-A研发, 后由Cubist和Bayer联合研发, 于2014年6月20日获美国FDA批准上市，后又2015年3月23日获欧洲药品管理局(EMA)批准上市，由默沙东生产。
Sivextro（Tedizolid Phosphate）的获批，用于治疗敏感性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
本品为口服片剂和注射用冻干粉针两种剂型，单剂量均含200mg Tedizolid Phosphate，推荐剂量为200mg，每天1次，共6天，可口服或作为静脉(IV)历时1小时输注给予。
作用机制
Tedizolid磷酸盐是一种恶唑烷酮磷酸盐前药。泰地唑胺的抗菌活性是通过与细菌核糖体的50S亚基结合从而抑制蛋白质合成来介导的。
Tedizolid主要对革兰氏阳性菌具有活性。
Tedizolid在体外对肠球菌、葡萄球菌和链球菌具有抑菌作用。
适应症
Sivextro适用于治疗成人和12岁及以上青少年的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI)。
用法与用量
剂量
磷酸泰地唑胺薄膜包衣片或浓缩粉剂可用作输注溶液的初始治疗。当有临床指征时，开始接受肠胃外制剂治疗的患者可转为口服给药。
推荐剂量和持续时间
成人和12岁及以上青少年的推荐剂量为200毫克，每天一次，持续6天。
尚未确定服用超过6天的泰地唑胺磷酸盐的安全性和有效性。
漏服
如果错过剂量，则应在下一次预定剂量前最多8小时的任何时间尽快给予患者。如果距离下一次给药不到8小时，则医生应等到下一次预定给药。不应给予双倍剂量以补偿错过的剂量。
老年人（≥65岁）
不需要调整剂量。≥75岁患者的临床经验有限。
肝功能损害
不需要调整剂量。
肾功能不全
不需要调整剂量。
儿科人群
泰地唑胺在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据描述，但无法对12岁以下儿童的剂量学提出建议。
给药方法
Sivextro必须在60分钟内通过静脉输注给药。
有关给药前药物配制和稀释的说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
在室温或冰箱(2°C - 8°C)中储存时，总储存时间（从重构到稀释到给药）不得超过 24小时。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。有关药品复溶和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
I型(10mL) 透明硼硅酸盐玻璃管小瓶，带硅化灰色氯化丁基橡胶塞。提供1个小瓶和 6个小瓶的包装。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1921/smpc
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Sivextro 200mg,poudre pour solution à diluer pour perfusion, boîte de 6flacons(verre) de 200mg
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
Poudre (Composition pour un flacon)
>  phosphate de tédizolid  200 mg
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans.
La durée de conservation cumulée (de la reconstitution à la dilution, jusqu'à l'administration) ne doit pas dépasser 24 heures s'il a été conservé soit à température ambiante soit entre 2°C et 8°C.
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Pour les conditions de conservation après reconstitution et dilution du médicament, voir la rubrique Durée de conservation.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination. Sivextro est incompatible avec les solutions contenant des cations divalents (par exemple Ca2+, Mg2+), y compris les solutions injectables de Lactate Ringer et de Hartmann.
:Le contenu du flacon de Sivextro doit être reconstitué avec 4 mL d'eau pour préparations injectables, et doit être tourné doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre. Éviter d'agiter et d'effectuer des mouvements rapides car cela pourrait provoquer la formation de mousse.
Pour l'administration, la solution reconstituée doit ensuite être diluée dans 250 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %. Ne pas agiter la poche. La solution obtenue est une solution limpide incolore ou jaune clair et doit être administrée en une heure environ.
Il n'existe que des données limitées sur la compatibilité de Sivextro avec d'autres substances intraveineuses ; par conséquent, des additifs ou d'autres médicaments ne doivent pas être ajoutés dans les flacons à usage unique de Sivextro ni administrés simultanément. Si la même ligne intraveineuse est utilisée pour la perfusion séquentielle de plusieurs médicaments différents, la ligne doit être rincée avant et après la perfusion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Avant l'administration, la solution reconstituée doit être examinée visuellement pour vérifier l'absence de particules. Ne pas utiliser de solutions reconstituées contenant des particules visibles.
Les flacons de Sivextro sont à usage unique.
Pour une administration en perfusion intraveineuse uniquement. Il ne doit pas être administré en bolus intraveineux.
Des conditions aseptiques doivent être appliquées pour préparer la solution pour perfusion. Le contenu du flacon de Sivextro doit être reconstitué avec 4 mL d'eau pour préparations injectables, et doit être tourné doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre. Éviter d'agiter et d'effectuer des mouvements rapides car cela pourrait provoquer la formation de mousse.
Pour l'administration, la solution reconstituée doit ensuite être diluée dans 250 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %. Ne pas agiter la poche. La solution obtenue est une solution limpide incolore ou jaune clair et doit être administrée en une heure environ.
Il n'existe que des données limitées sur la compatibilité de Sivextro avec d'autres substances intraveineuses ; par conséquent, des additifs ou d'autres médicaments ne doivent pas être ajoutés dans les flacons à usage unique de Sivextro ni administrés simultanément. Si la même ligne intraveineuse est utilisée pour la perfusion séquentielle de plusieurs médicaments différents, la ligne doit être rincée avant et après la perfusion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Avant l'administration, la solution reconstituée doit être examinée visuellement pour vérifier l'absence de particules. Ne pas utiliser de solutions reconstituées contenant des particules visibles.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Flacon tube en verre de type I (10 ml) en borosilicate transparent avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle gris siliconé.
Disponibles en boîtes de 6 flacons.
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/1051906-sivextro-200mg-pdr-perf-fl-6