部份中文阿巴卡韦处方资料（仅供参考）
商品名：Ziagen Filmtabletten
英文名：Abacavir Sulfate
中文名：阿巴卡韦薄膜片
生产商：Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH
药品简介
ZIAGEN(ABACAVIR SULFATE)治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人，进行抗逆转录病毒的联合治疗。
作用机制
阿巴卡韦是一种NRTI。它是一种有效的HIV-1和HIV-2选择性抑制剂。阿巴卡韦在细胞内代谢为活性部分，卡波韦5'-三磷酸 (TP)。体外研究表明，其作用机制与. 阿巴卡韦在细胞培养中的抗病毒活性在与核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)联合使用时没有拮抗茴香苷，对HIV的抑制作用是抑制HIV逆转录酶，导致链终止和病毒复制中断恩曲他滨、拉米夫定、司他夫定、替诺福韦或齐多夫定、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)奈韦拉平或蛋白酶抑制剂(PI)安普那韦。
适应症
Ziagen适用于抗逆转录病毒联合疗法，用于治疗成人、青少年和儿童的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
Ziagen 益处的证明主要基于每日两次方案的研究结果，这些研究结果是在接受联合治疗的初治成年患者中进行的。
在开始使用阿巴卡韦治疗之前，应在任何HIV感染患者中进行HLA-B*5701等位基因携带筛查，无论其种族如何。已知携带HLA-的患者不应使用阿巴卡韦。B*5701等位基因
用法与用量
Ziagen应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开具处方。
Ziagen 可以在有或没有食物的情况下服用。
为确保整个剂量的给药，片剂应理想地吞服而不压碎。
Ziagen 也可作为口服溶液用于三个月以上且体重小于14公斤的儿童以及不适合使用片剂的患者。
或者，对于无法吞咽片剂的患者，可以将片剂压碎并添加到少量半固体食物或液体中，所有这些都应立即食用。
成人、青少年和儿童（体重至少25公斤）：
这可以作为每天两次300毫克（一片）或每天一次600毫克（两片）给药。
儿童（体重小于25公斤）：
对于Ziagen片剂，建议根据体重范围给药。
体重≥20公斤至<25公斤的儿童：推荐剂量为每天450毫克。可以在早上服用150毫克（半片）和晚上服用300毫克（整片） ，或450毫克（一粒半片剂），每日一次。
体重 14至<20公斤的儿童：推荐剂量为每天300毫克。这可以作为每天两次150毫克（半片）或每天一次300毫克（一整片）给药。
小于3个月的儿童：小于3个月的儿童的临床经验有限，不足以提出具体的剂量建议。
从每日两次给药方案改为每日一次给药方案的患者应在最后一次每日两次给药后约 12 小时服用推荐的每日一次剂量（如上所述），然后继续服用推荐的每日一次剂量（如上所述）大约每 24 小时一次。当改回每日两次的方案时，患者应在最后一次每日一次给药后约 24 小时服用推荐的每日两次剂量。
特殊人群
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整 Ziagen 的剂量，但不推荐用于终末期肾病患者。
肝功能损害
阿巴卡韦主要由肝脏代谢。对于轻度肝功能不全的患者（Child-Pugh 评分5-6），没有明确的剂量推荐。对于中度或重度肝功能不全的患者，没有临床数据，因此使用除非认为有必要，否则不推荐使用阿巴卡韦。如果将阿巴卡韦用于轻度肝功能不全的患者，则需要密切监测，包括在可行的情况下监测阿巴卡韦的血浆水平。
老年
目前尚无65岁以上患者的药代动力学数据。
禁忌症
对阿巴卡韦或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
不要储存在 30°C以上
容器的性质和内容
儿童安全铝箔泡罩包装（聚氯乙烯/铝/纸），含60片。
请参阅随附的Ziagen完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5518/smpc
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Ziagen Filmtabletten
Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH 
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Abacavir sulfat                     351,38 mg    
= Abacavir                          300mg 
Carboxymethylstärke, Natriumsalz    Hilfstoff  
Cellulose, mikrokristallin          Hilfstoff  
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser  Hilfstoff  
Hypromellose                        Hilfstoff  
Magnesium stearat                   Hilfstoff  
Polysorbat 80                       Hilfstoff  
Silicium dioxid, hochdispers        Hilfstoff  
Titan dioxid                        Hilfstoff  
Triacetin                           Hilfstoff  
Produktinformation zu Ziagen Filmtabletten, 60 ST
 Indikation
•Das Arzneimittel wird zur Behandlung der HIV (humanes Immundefizienz-Virus)-Infektion eingesetzt.
•Es enthält den Wirkstoff Abacavir. Abacavir gehört zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) genannt werden.
•Das Präparat kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
•Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Abacavir (oder ein anderes Arzneimittel, das Abacavir enthält) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen in Kategorie "Nebenwirkungen" sorgfältig durch.
◦Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen zutrifft.
Dosierung von Ziagen Filmtabletten
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt.
◦Abacavir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten. Es ist erforderlich, dass Sie Abacavir regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern. Es können nach wie vor andere Infektionen oder Erkrankungen, die mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehen, auftreten.
◦Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.
•Wie viel ist einzunehmen?
◦Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg
■Die übliche Dosis beträgt 600 mg am Tag. Diese kann entweder in Form einer 300 mg-Tablette zweimal täglich oder in Form von zwei 300 mg-Tabletten einmal täglich eingenommen werden.
◦Kinder ab einem Alter von einem Jahr mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg
■Die zu verabreichende Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht ihres Kindes. Die empfohlene Dosis ist:
■Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg und weniger als 25 kg: Die übliche Dosis beträgt 450 mg am Tag. Diese kann nach Anweisung des Arztes entweder als eine Dosis von 150 mg (eine halbe Tablette) am Morgen und eine Dosis von 300 mg (eine ganze Tablette) am Abend oder als einmal tägliche Dosis von 450 mg (eineinhalb Tabletten) eingenommen werden.
■Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg und weniger als 20 kg: Die übliche Dosis beträgt 300 mg am Tag. Diese kann nach Anweisung des Arztes entweder als eine zweimal tägliche Dosis von 150 mg (eine halbe Tablette) oder als eine einmal tägliche Dosis von 300 mg (eine ganze Tablette) eingenommen werden.
◦Zur Behandlung von Kindern im Alter von über 3 Monaten mit einem Gewicht von weniger als 14 kg und Patienten, bei denen eine Verringerung der Dosis notwendig ist oder die keine Tabletten einnehmen können, steht auch eine Lösung zum Einnehmen (20 mg Abacavir/ml) zur Verfügung.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
◦Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder nehmen Sie mit der nächsten Notfallaufnahme Kontakt auf, um weiteren Rat einzuholen.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein. Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
◦Es ist wichtig, das Arzneimittel regelmäßig einzunehmen, da eine unregelmäßige Einnahme das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion erhöhen kann.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Falls Sie die Einnahme aus irgendeinem Grund unterbrochen haben - besonders wenn Sie der Meinung waren, Nebenwirkungen oder auch eine andere Erkrankung zu bekommen:
■Suchen Sie vor einer erneuten Einnahme unbedingt Ihren Arzt auf. Ihr Arzt wird überprüfen, ob die bei Ihnen aufgetretenen Symptome auf eine Überempfindlichkeitsreaktion zurückzuführen sein könnten. Wenn Ihr Arzt meint, dass ein möglicher Zusammenhang besteht, wird er Sie anweisen, nie wieder dieses Präparat oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisung befolgen.
◦Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, das Arzneimittel erneut einzunehmen, können Sie gebeten werden, Ihre ersten Dosen in einer Einrichtung einzunehmen, wo eine rasche medizinische Hilfe, falls erforderlich, gewährleistet ist.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Einige Personen, die das Arzneimittel zur Behandlung ihrer HIV-Infektion einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen. Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
■wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Lebererkrankung haben
■wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten, einschließlich einer Hepatitis B oder C
■wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
■wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft. In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
◦Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir
■Selbst Patienten, die kein HLA-B*5701-Gen haben, können dennoch eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
■Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen in Kategorie "Nebenwirkungen" sorgfältig durch.
◦Herzinfarktrisiko
■Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Abacavir das Herzinfarktrisiko erhöhen kann.
■Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes. Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie angewiesen, dies zu tun.
◦Achten Sie auf wichtige Symptome
■Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere - auch schwerwiegende - Erkrankungen auftreten. Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie das Präparat einnehmen.
■Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie" in Kategorie "Nebenwirkungen".
◦Schützen Sie andere Menschen
■Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet. Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Das Präparat wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen. Dieses und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen. Wenn Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen. Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
•Stillzeit
◦HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion über die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann. Die Inhaltsstoffe des Arzneimittels können in geringen Mengen ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen.
◦Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen:
■Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt darüber.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein. Das Arzneimittel kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
•Falls Sie die Tablette(n) nicht schlucken können, können Sie diese auch zerkleinern, mit einer kleinen Menge an Nahrung oder Flüssigkeit vermischen und die gesamte Dosis unmittelbar danach einnehmen.
Wechselwirkungen bei Ziagen Filmtabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie dieses Präparat einnehmen.
◦Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit Abacavir
■Zu diesen gehören:
■Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsien.
■Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen. Ihr Arzt kann eine engmaschigere Überwachung für erforderlich halten, während Sie Abacavir einnehmen.
■Methadon, zur Heroinsubstitution. Abacavir erhöht die Geschwindigkeit, mit der Methadon aus Ihrem Körper entfernt wird. Wenn Sie Methadon einnehmen, werden Sie auf Anzeichen von Entzugssymptomen hin untersucht werden. Gegebenenfalls muss Ihre Methadon-Dosis angepasst werden.
■Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Methadon einnehmen.