部分中文环硅酸钠锆处方资料（仅供参考）
英文名：Sodium zirconium cyclosilicate
商品名：Lokelma Suspension oral
中文名：环硅酸锆钠口服混粉
生产商：阿斯利康制药
药品简介
2018年3月26日，由阿斯利康开发的新药Lokelma（sodium zirconium cyclosilicate，中文译名：环硅酸钠锆散，曾用名ZS-9）获欧盟委员会（EC）批准，用于高钾血症（hyperkalaemia，血清中存在高水平的钾）成人患者的治疗。
作用机制
环硅酸锆钠是一种非吸收性、非聚合物无机粉末，具有均匀的微孔结构，优先捕获钾以交换氢和钠阳离子。环硅酸锆钠对钾离子具有高度选择性，即使在体外存在其他阳离子（如钙和镁）时也是如此。环硅酸锆钠在整个胃肠(GI)道中捕获钾并降低GI腔中游离钾的浓度，从而降低血清钾水平并增加粪便钾排泄以解决高钾血症。
适应症
Lokelma适用于治疗成人患者的高钾血症。
用法与用量
剂量
成人，包括老年人
初步阶段
Lokelma的推荐起始剂量为10克，每天口服3次，作为水悬浮液。当达到正常血钾时，应遵循维持方案（见下文）。
通常，在24至48 小时内达到正常血钾。如果患者在治疗48小时后仍存在高钾血症，则可以再继续使用相同的方案24小时。如果治疗72小时后仍未达到正常血钾，则应考虑其他治疗方法。
维护阶段
当达到正常钾血症时，应确定Lokelma的最小有效剂量，以防止高钾血症复发。建议起始剂量为每天一次5克，根据需要可以滴定至每天一次10克，或每隔一天减少至5克，以维持正常的钾水平。每日一次不应超过10g 用于维持治疗。
治疗期间应定期监测血清钾水平。监测频率将取决于多种因素，包括其他药物、慢性肾病的进展和膳食钾摄入量。
如果发生严重的低钾血症，应停用Lokelma并重新评估患者。
慢性血液透析患者
对于透析患者Lokelma应仅在非透析日给药。推荐的起始剂量是每天一次5克。为建立血钾正常 (4.0 5.0mmol/L)，可根据长透析间期(LIDI)后的透析前血清钾值每周增加或减少剂量。在非透析日，剂量可以每周调整一次，每次增加5克至15克。建议每周在调整剂量的同时监测血钾；一旦血钾正常，应定期监测钾（例如，每月一次，或更频繁地根据临床判断，包括饮食钾的变化或影响血清钾的药物）。
漏服
如果患者错过剂量，应指导他们在正常时间服用下一个常用剂量。
特殊人群
肾/肝功能损害患者
肾或肝功能不全的患者不需要改变正常剂量。
儿科人群
Lokelma在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
用于口服。
悬浮液可以在有或没有食物的情况下服用。
有关准备悬浮液的说明。
禁忌症
对活性物质过敏。
保质期
3年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
10克粉末，装在由 PET/alu/LLDPE或PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE层压材料制成的小袋中
包装尺寸：3、28或30袋
完整说明资料附件： https://www.medicines.org.uk/emc/product/10074/smpc
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LOKELMA 10G POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30sobres.
Precio LOKELMA 10G POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30sobres: PVP 405.67 Euros. con aportación especial (12 de Noviembre de 2021).
Laboratorio titular: ASTRAZENECA AB.
Laboratorio comercializador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia. Sustancia final: Ciclosilicato de sodio y zirconio.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 10 g y el contenido son 30 sobres.
▼ El medicamento 'LOKELMA 10 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- CICLOSILICATO DE SODIO Y ZIRCONIO. Principio activo: 10 g. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 10 g.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Octubre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Abril de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Octubre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Octubre de 2018.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ciclosilicato sodio y zirconio.
Descripción clínica del producto: Ciclosilicato sodio y zirconio 10.000 mg solución/suspensión oral sobre.
Descripción clínica del producto con formato: Ciclosilicato sodio y zirconio 10.000 mg solución/suspensión oral 30 sobres.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la L.
Datos del medicamento actualizados el: 12 de Noviembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 723640. Número Definitivo: 1171173004.
