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Lokelma 10g Pulver,1×30ST(环硅酸锆钠口服混悬液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 10克悬浮液 1盒×30袋 
包装规格 10克悬浮液 1盒×30袋 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
阿斯利康制药
生产厂家英文名:
AstraZeneca GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.lokelma.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/mtm/lokelma.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lokelma 10g Pulver zur Herstell.e.Susp.z.Einn.30ST
原产地英文药品名:
Sodium zirconium cyclosilicate
中文参考商品译名:
Lokelma粉末 10克悬浮液 1盒×30袋
中文参考药品译名:
环硅酸锆钠
曾用名:
简介:

 

部分中文环硅酸钠锆处方资料(仅供参考)
英文名:Sodium zirconium cyclosilicate
商标名:Lokelma Pulver
中文名:环硅酸锆钠口服混粉
生产商:阿斯利康制药
药品简介
2018年3月26日,由阿斯利康开发的新药Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,中文译名:环硅酸钠锆散,曾用名ZS-9)获欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。
作用机制
环硅酸锆钠是一种非吸收性、非聚合物无机粉末,具有均匀的微孔结构,优先捕获钾以交换氢和钠阳离子。环硅酸锆钠对钾离子具有高度选择性,即使在体外存在其他阳离子(如钙和镁)时也是如此。环硅酸锆钠在整个胃肠(GI)道中捕获钾并降低GI腔中游离钾的浓度,从而降低血清钾水平并增加粪便钾排泄以解决高钾血症。
适应症
Lokelma适用于治疗成人患者的高钾血症。
用法与用量
剂量
成人,包括老年人
初步阶段
Lokelma的推荐起始剂量为10克,每天口服3次,作为水悬浮液。当达到正常血钾时,应遵循维持方案(见下文)。
通常,在24至48 小时内达到正常血钾。如果患者在治疗48小时后仍存在高钾血症,则可以再继续使用相同的方案24小时。如果治疗72小时后仍未达到正常血钾,则应考虑其他治疗方法。
维护阶段
当达到正常钾血症时,应确定Lokelma的最小有效剂量,以防止高钾血症复发。建议起始剂量为每天一次5克,根据需要可以滴定至每天一次10克,或每隔一天减少至5克,以维持正常的钾水平。每日一次不应超过10g 用于维持治疗。
治疗期间应定期监测血清钾水平。监测频率将取决于多种因素,包括其他药物、慢性肾病的进展和膳食钾摄入量。
如果发生严重的低钾血症,应停用Lokelma并重新评估患者。
慢性血液透析患者
对于透析患者Lokelma应仅在非透析日给药。推荐的起始剂量是每天一次5克。为建立血钾正常 (4.0 5.0mmol/L),可根据长透析间期(LIDI)后的透析前血清钾值每周增加或减少剂量。在非透析日,剂量可以每周调整一次,每次增加5克至15克。建议每周在调整剂量的同时监测血钾;一旦血钾正常,应定期监测钾(例如,每月一次,或更频繁地根据临床判断,包括饮食钾的变化或影响血清钾的药物)。
漏服
如果患者错过剂量,应指导他们在正常时间服用下一个常用剂量。
特殊人群
肾/肝功能损害患者
肾或肝功能不全的患者不需要改变正常剂量​​。
儿科人群
Lokelma在儿童和青少年(<18岁)中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
用于口服。
悬浮液可以在有或没有食物的情况下服用。
有关准备悬浮液的说明。
禁忌症
对活性物质过敏。
保质期
3年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
10克粉末,装在由 PET/alu/LLDPE或PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE层压材料制成的小袋中
包装尺寸:3、28或30袋
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10074/smpc
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Lokelma 10g Pulver zur Herstell.e.Susp.z.Einn.
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Natriumzirconiumhydrogencyclohexasilicat-Hydrat (3:2:1:1:x) 10g
Gesamt Natrium Ion                                     800mg Hilfstoff
Produktinformation zu Lokelma 10g Pulver zur Herstell.e.Susp.z.Einn. ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Natriumzirconiumhydrogencyclohexasilicat-Hydrat (3:2:1:1:x).
Es wird zur Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen angewendet. Hyperkaliämie bedeutet, dass der Kaliumwert im Blut hoch ist.
Das Präparat senkt den hohen Kaliumspiegel in Ihrem Körper und sorgt dafür, dass er im normalen Bereich bleibt. Während das Arzneimittel Ihren Magen und Darm passiert, verbindet es sich mit dem Kalium. Beides zusammen wird dann mit dem Stuhlgang ausgeschieden, wodurch die Kaliummenge im Körper verringert wird.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff sind.
Dosierung von Lokelma 10g Pulver zur Herstell.e.Susp.z.Einn.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist einzunehmen?
Anfangsdosis - um Ihren hohen Kaliumspiegel zu normalisieren:
Die empfohlene Dosierung beträgt 10 g dreimal täglich.
Das Arzneimittel wirkt nach ein bis zwei Tagen.
Nehmen Sie diese Anfangsdosis nicht länger als drei Tage ein.
Erhaltungsdosis - um Ihren Kaliumwert im Normbereich zu halten, nachdem er gesenkt wurde:
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 g einmal täglich.
Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie eine höhere (10 g einmal täglich) oder niedrigere Dosis (5 g jeden zweiten Tag) benötigen.
Nehmen Sie nicht mehr als 10 g einmal täglich als Erhaltungsdosis ein.
Wenn bei Ihnen eine Dialyse-Behandlung durchgeführt wird:
Nehmen Sie das Präparat nur an Tagen ohne Dialysebehandlung ein.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 g einmal täglich.
Bei Bedarf verschreibt Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine höhere Dosis (bis zu 15 g einmal täglich).
Nehmen Sie nicht mehr als 15 g einmal täglich ein.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt. Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange nicht mehr ein, bis Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
Dann nehmen Sie Ihre nächste normale Dosis wie üblich zur geplanten Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Reduzieren Sie die Dosis dieses Arzneimittels nicht oder setzen Sie es nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab, der es verschrieben hat. Es könnten wieder hohe Kaliumwerte in Ihrem Blut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Überwachung
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihren Kaliumwert im Blut kontrollieren, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
Auf diese Weise wird sichergestellt, dass Sie die richtige Dosis erhalten. Die Dosis kann je nach Ihrem Kaliumwert im Blut erhöht und gesenkt werden.
Die Behandlung wird möglicherweise beendet, wenn Ihr Kaliumwert im Blut zu niedrig wird.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischem Fachpersonal, wenn während der Behandlung mit dem Arzneimittel
bei Ihnen eine Röntgenuntersuchung durchgeführt werden soll, da das Arzneimittel die Auswertung der Ergebnisse beeinflussen kann.
Sie plötzliche oder starke Bauchschmerzen bekommen, da dies ein Anzeichen für ein Problem sein könnte, das mit anderen im Magen-Darm-Trakt wirkenden Arzneimitteln beobachtet wurde.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum dieses oder mehr täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da die Wirkung bei Kindern und Jugendlichen nicht bekannt ist.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft an, denn es liegen keine Informationen über die Anwendung in der Schwangerschaft vor.
Stillzeit
Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/den Säugling sind nicht zu erwarten, da die Konzentration im Blut der stillenden Mutter vernachlässigbar ist. Das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.
Einnahme Art und Weise
Einnahme dieses Arzneimittels
Versuchen Sie, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Wie ist das Präparat einzunehmen?
Öffnen Sie den Beutel und schütten Sie das Pulver in ein Glas mit ca. 45 ml stillem (kohlensäurefreiem) Wasser.
Rühren Sie gut um und trinken Sie die geschmacksfreie Flüssigkeit unverzüglich.
Das Pulver löst sich nicht auf und die Flüssigkeit sieht trübe aus. Das weiße Pulver setzt sich rasch im Glas ab. Wenn das passiert, rühren Sie die Flüssigkeit nochmals um und trinken Sie das Glas leer.
Füllen Sie das Glas nochmals mit Wasser und trinken Sie es ganz aus, um das gesamte Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen bei Lokelma 10g Pulver zur Herstell.e.Susp.z.Einn.
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie sie insbesondere über alle Arzneimittel, die Ihren Kaliumspiegel im Blut verändern können, da Ihre Dosis möglicherweise geändert werden muss. Dazu gehören:
Diuretika (Arzneimittel, die die Urinproduktion erhöhen)
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), wie Enalapril, und Angiotensin-Rezeptor-Blocker, deren Wirkstoffbezeichnung auf -sartan endet (bei Bluthochdruck und bei Herzproblemen angewendete Arzneimittel)
Renin-Hemmer, wie Aliskiren (angewendet bei Bluthochdruck)
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Atazanavir, Nelfinavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir, Raltegravir, Ledipasvir und Rilpivirin (zur Behandlung der HIV-Infektion)
Tyrosinkinase-Hemmer wie Erlotinib, Dasatinib und Nilotinib (zur Behandlung von Krebserkrankungen)
Erfahrungsberichte zu Lokelma 10g Pulver zur Herstell.e.Susp.z.Einn.30ST

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