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Veltassa Pulver 30ST×16.8g(patiromer 环硅酸锆钠口服悬浮液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 16.8克/袋 30袋/盒 
包装规格 16.8克/袋 30袋/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
生产厂家英文名:
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/veltassa-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VELTASSA 16.8g Pulver z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen, 30ST
原产地英文药品名:
patiromer
中文参考商品译名:
VELTASSA口服混悬剂 16.8克/袋 30袋/盒
中文参考药品译名:
环硅酸锆钠
曾用名:
简介:

 

部份中文环硅酸锆钠处方资料(仅供参考)
商品名:Veltassa Pulver
英文名:patiromer
中文名:环硅酸锆钠口服混悬液
生产商:Fresenius Medical 
药品简介 
2017年07月29日,欧盟委员会(EC)批准新型的钾离子结合剂Veltassa(patiromer),用于高钾血症(hyperkalaemia)成人患者的治疗。高钾血症是指血液中钾离子水平升高,如果不及时治疗,可导致心悸、肌肉疼痛、肌肉无力、麻木、心律异常。
Veltassa 是一种粉末状药物,患者可将其与水混合口服使用,该药物在胃肠道通过与钾结合、降低其吸收而发挥作用。在临床试验中,Veltassa 在服用至少一种能抑制肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统药物的慢性肾病高血钾受试者中有效地降低了钾水平。
作用机理
Patiromer是一种不吸收的阳离子交换聚合物,包含钙山梨糖醇复合物作为抗衡离子。
Patiromer通过结合胃肠道内腔中的钾增加粪便中钾的排泄。钾的结合降低了胃肠道内腔中游离钾的浓度,导致血清钾水平降低。
适应症
Veltassa用于成人高钾血症的治疗。
用法与用量
推荐的起始剂量是每天一次8.4g patiromer。
可以根据血清钾水平和所需目标范围,以一周或更长时间为间隔调整每日剂量。可以根据需要将每日剂量增加或减少8.4g,以达到所需的目标范围,最大每日剂量为25.2g。如果血清钾降至所需范围以下,则应减少或终止剂量。
如果错过剂量,则应在同一天尽快服用错过的剂量。错过的剂量不应与下一个剂量一起服用。
Veltassa的给药应与其他口服药物分开3小时。
Veltassa的作用发生在给药后4–7小时。它不应替代危及生命的高钾血症的紧急治疗。
透析患者
关于透析患者使用Veltassa的数据有限。临床研究中未对这些患者应用特殊剂量和给药指南。
老年人(≥65岁)
没有针对该人群的特别剂量和给药指南。
小儿人口
Veltassa在18岁以下儿童中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
给药方法
口服使用。
Veltassa应根据以下步骤与水混合并搅拌至均匀稠度的悬浮液:
应将全部剂量倒入装有约40mL水的玻璃杯中,然后搅拌。应再添加约40mL水,并将悬浮液再次彻底搅拌。粉末不会溶解。为了获得所需的稠度,可以根据需要向混合物中添加更多的水。
混合物应在初次悬浮后1小时内服用。如果饮用后粉末残留在玻璃杯中,则应添加更多的水,并搅拌悬浮液并立即服用。可以根据需要重复此操作,以确保施用全部剂量。
可以使用苹果汁或酸果蔓汁代替水来制备混合物。应避免使用其他液体,因为它们可能含有大量的钾。
通常,由于酸果蔓汁与其他药品的潜在相互作用,应将其摄入量限制在中等水平(例如每天少于400毫升)。
Veltassa可以带或不带食物一起服用。请勿对其进行加热(例如微波处理)或将其添加到加热的食物或液体中。不应以干燥形式服用。
禁忌症
对活性物质或第6.1节中所列的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
冷藏储存和运输(2°C – 8°C)。
患者可以在25°C以下的温度下储存Veltassa长达6个月。
对于这两种储存条件,在小袋上印刷的有效期后都不得使用Veltassa。
混合物应在初次悬浮后1小时内服用。
容器的性质和内容
8.4g,16.8g或25.2g的patiromer,为五层小袋中的粉末:聚乙烯,铝,聚乙烯,聚酯和纸。
包装尺寸:每盒30、60或90小袋。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/779/smpc
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VELTASSA 16.8 g Pulver z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Patiromer sorbitex, Calciumsalz
= Patiromer         16,8g
= Sorbitol           8g
Xanthan gummi        Hilfstoff
Produktinformation zu VELTASSA 16.8g Pulver z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen***
Indikation
Das Präparat ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Patiromer.
Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einem hohen Kaliumspiegel im Blut verwendet.
Zu viel Kalium im Blut kann die Steuerung der Muskulatur durch die Nerven beeinträchtigen. Dabei kann es zu einer Schwäche oder sogar zu Lähmungen kommen. Ein hoher Kaliumspiegel kann außerdem zu einem abnormalen Herzschlag führen und so schwerwiegende Auswirkungen auf Ihren Herzrhythmus haben.
Das Präparat wirkt durch die Bindung von Kalium in Ihrem Darm. Auf diese Weise gelangt das Kalium nicht in Ihren Blutstrom und der Kaliumspiegel in Ihrem Blut wird auf Normalwerte gesenkt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Patiromer oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von VELTASSA 16.8 g Pulver z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Anfangsdosis: 8,4 g Patiromer (Inhalt eines 8,4-g-Beutels) einmal täglich
Maximale Dosis: 25,2 g Patiromer (Inhalt eines 25,2-g-Beutels) einmal täglich
Ihr Arzt kann die Dosis dem Kaliumspiegel in Ihrem Blut entsprechend anpassen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Brechen Sie die Einnahme ab und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme möglichst bald noch am selben Tag nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von mehr als einer Dosis vergessen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab, da sonst Ihr Kaliumspiegel im Blut wieder ansteigen kann.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:
Schluckbeschwerden
schwerwiegende Magen- oder Darmbeschwerden
größere Operation am Magen oder Darm
Durch die Einnahme des Arzneimittels kann sich der Magnesiumspiegel im Blut senken. Ihr Arzt überprüft während der Behandlung mit dem Arzneimittel mindestens einen Monat lang den Magnesiumspiegel und kann Ihnen bei Bedarf ein Magnesiumpräparat verschreiben.
Kinder und Jugendliche
Verabreichen Sie das Arzneimittel nicht an Kinder unter 18 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verwenden Sie das Arzneimittel nur dann während der Schwangerschaft und Stillzeit, wenn Ihr Arzt dies als notwendig erachtet.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie das Präparat mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme von anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln, sofern vom Arzt oder Apotheker nicht anders empfohlen.
Vermischen Sie das Präparat mit Wasser und rühren Sie um, bis es sorgfältig vermischt ist. Gehen Sie dabei wie folgt vor:
siehe Gebrauchsinformation
Anstelle von Wasser können auch Apfel- oder Cranberrysaft verwendet werden. Andere Flüssigkeiten dürfen nicht verwendet werden, da sie möglicherweise hohe Mengen an Kalium enthalten. Sie sollten nur moderate Mengen (weniger als 400 ml pro Tag) an Cranberrysaft trinken, da dieser einen Einfluss auf andere Arzneimittel haben kann.
Nehmen Sie das vorbereitete Gemisch zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein, am besten jeden Tag zur selben Zeit. Erhitzen Sie das Arzneimittel keinesfalls und mischen Sie es nicht mit erhitzten Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten.
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht als trockenes Pulver ein.
Wechselwirkungen bei VELTASSA 16.8 g Pulver z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Das Präparat kann sich auf bestimmte Arzneimittel auswirken, wenn diese gleichzeitig oral eingenommen werden, z. B. auf:
Ciprofloxacin: ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
Levothyroxin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines Schilddrüsenhormonmangels
Metformin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Chinidin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags
Nehmen Sie alle oral einzunehmenden Arzneimittel mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels, sofern vom Arzt oder Apotheker nicht anders empfohlen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu VELTASSA 16.8g Pulver z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen, 30ST 

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