部份中文环硅酸锆钠处方资料（仅供参考）
商品名：Veltassa Pulver
英文名：patiromer
中文名：环硅酸锆钠口服混悬液
生产商：Vifor AG
药品简介
2017年07月29日，欧盟委员会（EC）批准新型的钾离子结合剂Veltassa（patiromer），用于高钾血症（hyperkalaemia）成人患者的治疗。高钾血症是指血液中钾离子水平升高，如果不及时治疗，可导致心悸、肌肉疼痛、肌肉无力、麻木、心律异常。
Veltassa 是一种粉末状药物，患者可将其与水混合口服使用，该药物在胃肠道通过与钾结合、降低其吸收而发挥作用。在临床试验中，Veltassa 在服用至少一种能抑制肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统药物的慢性肾病高血钾受试者中有效地降低了钾水平。
作用机理
Patiromer是一种不吸收的阳离子交换聚合物，包含钙山梨糖醇复合物作为抗衡离子。
Patiromer通过结合胃肠道内腔中的钾增加粪便中钾的排泄。钾的结合降低了胃肠道内腔中游离钾的浓度，导致血清钾水平降低。
适应症
Veltassa用于成人高钾血症的治疗。
用法与用量
推荐的起始剂量是每天一次8.4g patiromer。
可以根据血清钾水平和所需目标范围，以一周或更长时间为间隔调整每日剂量。可以根据需要将每日剂量增加或减少8.4g，以达到所需的目标范围，最大每日剂量为25.2g。如果血清钾降至所需范围以下，则应减少或终止剂量。
如果错过剂量，则应在同一天尽快服用错过的剂量。错过的剂量不应与下一个剂量一起服用。
Veltassa的给药应与其他口服药物分开3小时。
Veltassa的作用发生在给药后4–7小时。它不应替代危及生命的高钾血症的紧急治疗。
透析患者
关于透析患者使用Veltassa的数据有限。临床研究中未对这些患者应用特殊剂量和给药指南。
老年人（≥65岁）
没有针对该人群的特别剂量和给药指南。
小儿人口
Veltassa在18岁以下儿童中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
给药方法
口服使用。
Veltassa应根据以下步骤与水混合并搅拌至均匀稠度的悬浮液：
应将全部剂量倒入装有约40mL水的玻璃杯中，然后搅拌。应再添加约40mL水，并将悬浮液再次彻底搅拌。粉末不会溶解。为了获得所需的稠度，可以根据需要向混合物中添加更多的水。
混合物应在初次悬浮后1小时内服用。如果饮用后粉末残留在玻璃杯中，则应添加更多的水，并搅拌悬浮液并立即服用。可以根据需要重复此操作，以确保施用全部剂量。
可以使用苹果汁或酸果蔓汁代替水来制备混合物。应避免使用其他液体，因为它们可能含有大量的钾。
通常，由于酸果蔓汁与其他药品的潜在相互作用，应将其摄入量限制在中等水平（例如每天少于400毫升）。
Veltassa可以带或不带食物一起服用。请勿对其进行加热（例如微波处理）或将其添加到加热的食物或液体中。不应以干燥形式服用。
禁忌症
对活性物质或第6.1节中所列的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
冷藏储存和运输（2°C – 8°C）。
患者可以在25°C以下的温度下储存Veltassa长达6个月。
对于这两种储存条件，在小袋上印刷的有效期后都不得使用Veltassa。
混合物应在初次悬浮后1小时内服用。
容器的性质和内容
8.4g，16.8g或25.2g的patiromer，为五层小袋中的粉末：聚乙烯，铝，聚乙烯，聚酯和纸。
包装尺寸：每盒30、60或90小袋。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/779/smpc
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Veltassa Pulver 16.8g Beutel 30Stück
Was ist Veltassa und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Veltassa ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Patiromer Sorbitex Calcium, der Patiromer und einen Sorbitolcalciumkomplex als Gegenion enthält.
Veltassa wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einem hohen Kaliumspiegel im Blut verwendet.
Veltassa wirkt durch die Bindung von überschüssigem Kalium in Ihrem Darm. Auf diese Weise wird mehr Kalium ausgeschieden und der Kaliumspiegel in Ihrem Blut auf Normalwerte gesenkt.
Wann darf Veltassa nicht angewendet werden?
Veltassa darf nicht eingenommen werden,
•wenn Sie allergisch gegen Patiromer Sorbitex Calcium oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Wann ist bei der Einnahme von Veltassa Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Veltassa einnehmen, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:
•Schluckbeschwerden
•schwere Magen- und/oder Darmbeschwerden
•grössere Operation am Magen und/oder Darm
Durch die Einnahme von Veltassa kann sich der Magnesiumspiegel im Blut senken (Hypomagnesiämie). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überprüft während der Behandlung mit Veltassa den Magnesiumspiegel und kann Ihnen bei Bedarf ein Magnesiumpräparat verschreiben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Veltassa kann sich auf bestimmte Arzneimittel auswirken, wenn diese gleichzeitig oral eingenommen werden, z.B. auf:
•Ciprofloxacin: ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen;
•Levothyroxin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines Schilddrüsenhormonmangels;
•Metformin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes;
•Chinidin: ein Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmässigen Herzschlags.
Nehmen Sie alle oral einzunehmenden Arzneimittel, insbesondere die oben aufgelisteten Arzneimittel, mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme von Veltassa ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Veltassa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Wenn Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Veltassa enthält Fluor. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Möglicherweise muss die Zufuhr von Fluor, die Sie über andere Arzneimittel erhalten, reduziert werden.
Darf Veltassa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, verwenden Sie Veltassa nur auf ausdrückliche Empfehlung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Wie verwenden Sie Veltassa?
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt:
•Anfangsdosis: mindestens 8,4 g Patiromer einmal täglich
•Maximale Dosis: 25,2 g Patiromer einmal täglich
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis während der Behandlung dem Kaliumspiegel in Ihrem Blut entsprechend anpassen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel zu schwach oder zu stark wirkt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Art der Anwendung
Veltassa muss folgendermassen mit Wasser vermischt und zu einer Mischung gleichmässiger Konsistenz verrührt werden:
•Messen Sie ca. 80 ml Wasser ab.
•Geben Sie die Hälfte des Wassers (ca. 3 Esslöffel) in ein Glas und geben Sie den Inhalt der verschriebenen Anzahl an Veltassa-Beuteln hinzu.
•Geben Sie die andere Hälfte des Wassers hinzu und rühren Sie sorgfältig um. Das Pulver löst sich nicht auf.
•Sie können noch mehr Wasser hinzufügen, um die gewünschte Konsistenz zu erhalten.
•Trinken Sie die Mischung umgehend. Wenn im ausgetrunkenen Glas noch Pulverrückstände zu sehen sind, füllen Sie Wasser nach, rühren Sie um und trinken Sie es sofort aus. Wiederholen Sie diesen Schritt gegebenenfalls, um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis einnehmen.
Sie können anstelle von Wasser auch Apfel- oder Cranberrysaft verwenden (andere Säfte dürfen nicht verwendet werden).
Nehmen Sie das vorbereitete Veltassa-Gemisch zu einer Mahlzeit ein, am besten jeden Tag zur selben Uhrzeit.
Erhitzen Sie Veltassa keinesfalls und fügen Sie keine heissen Nahrungsmittel oder Flüssigkeiten hinzu.
Nehmen Sie Veltassa nicht in trockener Form ein.
Wenn Sie eine grössere Menge von Veltassa eingenommen haben, als Sie sollten
Brechen Sie die Einnahme von Veltassa ab und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie die Einnahme von Veltassa vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme möglichst bald noch am selben Tag nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von mehr als einer Dosis vergessen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
Wenn Sie die Einnahme von Veltassa abbrechen
Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ab, da sonst Ihr Kaliumspiegel im Blut ansteigen kann.
Welche Nebenwirkungen kann Veltassa haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
•Verstopfung
•Durchfall
•Bauchschmerzen
•Blähungen
•niedriger Magnesiumspiegel im Blut
Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
•Übelkeit
•Erbrechen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Dieses Arzneimittel wird bis zur Aushändigung an den Patienten gekühlt (2-8 °C) transportiert und gelagert. Vermeiden Sie Temperaturen über 40 °C.
Nachdem Sie Veltassa erhalten haben, kann es bis zu 6 Monate lang bei Raumtemperatur (unter 25 °C) aufbewahrt werden.
Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Veltassa enthalten?
Der Wirkstoff ist Patiromer Sorbitex Calcium.
•Jeder Beutel Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 8,4 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium).
•Jeder Beutel Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 16,8 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium).
Sonstiger Bestandteil: Xanthangummi
Zulassungsnummer
66411 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Veltassa? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Veltassa ist in Packungen mit 30 Beuteln erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd., St. Gallen.
Auslieferung
Vifor AG, Villars-sur-Glâne.