近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Veltassa（patiromer）口服混悬液，用于12岁及以上的儿童高钾血症患者,已经不再局限于成人患者。

Veltassa是粉末状药物，与水混合后口服，其作用机制是结合胃肠道中的钾从而降低钾的吸收。临床试验中，Veltassa能效降低正在服用至少一种肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂的慢性肾脏疾病引发的高钾血症患者的血钾水平。

钾是一种矿物质成分，其通过食物被输送到人体，是细胞正常功能所必需。肾脏将钾从血液中移除，以保持体内钾的正常平衡。当肾脏不能从血液移除足够多的钾时，钾的水平可能会变得过高。

批准日期：2015年10月21日；公司：Relypsa，Inc.

Veltassa（帕替罗姆钙[patiromer]）悬浮液，用于口服使用

作用机制

Veltassa是一种非吸收的阳离子交换聚合物，含有山梨醇钙抗衡离子。

Veltassa通过与胃肠道腔内的钾结合来增加粪便钾的排泄。钾的结合降低了胃肠腔内游离钾的浓度，导致血清钾水平降低。

适应症与用途

Veltassa是一种钾结合剂，适用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的高钾血症。

使用限制

Veltassa不应作为危及生命的高钾血症的紧急治疗药物，因为其起效时间延迟。

用法与用量

•对于成年人，Veltassa的推荐起始剂量为8.4克，每天口服一次。

•对于成年人，根据需要每隔一周调整剂量8.4克，以获得所需的血清钾目标范围。

•对于12至17岁的儿科患者，Veltassa的推荐起始剂量为4克，每天口服一次。

•对于12至17岁的儿科患者，根据需要每天调整4克剂量，间隔一周，以获得所需的血清钾目标范围。

•成人和12岁以上儿童患者的最大推荐剂量为每日一次25.2克。

剂型和规格

•粉末：1克、8.4克、16.8克和25.2克橡皮包。

禁忌症

•已知对Veltassa或其任何成分过敏。

警告和注意事项

•胃肠运动功能恶化。

•低镁血症。

不良反应

•最常见的不良反应（发生率≥2%）是便秘、低镁血症、腹泻、恶心、腹部不适和肠胃气胀。

如需报告可疑的不良反应，请致电1-844-VELTASSA（1-844-835-8277）联系Vifor Pharma，股份有限公司或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。

药物相互作用

•在Veltassa之前或之后至少3小时服用其他口服药物，但那些显示没有临床重要相互作用的药物除外。

包装供应/储存和处理

供应方式

Veltassa以黄原胶配制的口服混悬剂粉末形式供应。Veltassa采用一次性包装，内含1克、8.4克、16.8克或25.2克patiromer，如下所示：

Veltassa（克） 纸箱4包           纸箱30包         60包纸箱

1                                                 NDC 53436-010-60

8.4            NDC 53436-084-04  NDC 53436-084-30

16.8                             NDC 53436-168-30

25.2                             NDC 53436-252-30

稳定性和储存

Veltassa应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。

如果在室温（25°C±2°C[77°F±4°F]）下储存，Veltassa必须在从冰箱中取出后3个月内使用。对于任何一种储存条件，不要在包装上打印的过期日期后使用Veltassa。

避免暴露在40°C（104°F）以上的过热环境中。

请参阅随附Veltassa的完整处方信息：

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bf002984-d6c9-46df-aecb-a07733f763c1