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Argamate 20% Jelly.25g×105(钙聚苯乙烯磺酸钠果冻)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 25克/個 105個/盒 
包装规格 25克/個 105個/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
安斯泰来(日本三和化学)
生产厂家英文名:
Astellas(Sanwa Kagaku Kenkyusho)
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190016Q2026_1_06/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ARGAMATE 20% Jelly(アーガメイト)25g/grains 105grains/box
原产地英文药品名:
Calcium Polystyrene Sulfonate
中文参考商品译名:
ARGAMATE果冻(アーガメイト)25克/個 105個/盒
中文参考药品译名:
钙聚苯乙烯磺酸钠
曾用名:
盐酸呋喃硫胺啫喱
简介:

 

部份中文钙聚苯乙烯磺酸钠处文资料(仅供参考)
英文名:Calcium Polystyrene Sulfonate
商品名:ARGAMATE 20% Jelly
中文名:钙聚苯乙烯磺酸钠果冻
生产商:三和化学
药品简介
2013年1月14日安斯泰来(Astellas)与日本三和化学研究所(Sanwa Kagaku Kenkyusho)推出ARGAMATE(Calcium Polystyrene Sulfonate,聚苯乙烯磺酸钙)果冻。该药是一种高钾血症治疗药物,主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高钾血症。
アーガメイト20%ゼリー25g
治疗类别名称
高钾血症改进剂
批准日期:2002年
商標名
ARGAMATE 20% Jelly 25g
一般名
Calcium Polystyrene Sulfonate ポリスチレンスルホン酸カルシウム
構造式
本品は不規則に入り乱れた複雑な立体構造を有するが、その構造は部分的には下記で示される。
性状
“日本药典”的聚苯乙烯磺酸钙是微黄白色至浅黄色粉末,无异味和味道。水,乙醇(95)中或在二乙醚中几乎不溶。
操作注意事项
1.注意误操作,让儿童也拿不到的地方。
2.稳定性试验9)
使用产物(室温,3年)的结果,外观和如说明书中的内容最终包装长期保存试验,证实了Agameito20%果冻25克在常温市场3年稳定下一个流它一直。
药效药理
1.药理作用
从该药物中提取的每克聚苯乙烯磺酸钙钙的钾交换容量符合“ JP”标准(53-71mg/g,1.36-1.82mEq/g)。
2.通过药效学测试进行生物等效性测试
根据以下两项研究的结果,可以确认该药物与标准药物产品(粉剂)具有生物等效性。
(1)钾交换容量比较试验
当分别在体外(KCl溶液)中测量该药物和标准制剂(粉末)的钾交换容量时,两种药物的钾交换容量没有显着差异。
(2)使用高钾血症模型对两只肾切除的大鼠进行药效学测试
由于该药物和与该药物含量相对应的标准制剂(粉剂)的口服给药,是对两只肾脏切除手术共5次,每次2天的高钾血症大鼠的血清钾水平降低作用相等。除钾外,两种试剂均对电解质没有重大影响。
3.作用机理
聚苯乙烯磺酸钙不能通过口服消化和吸收,但是聚苯乙烯磺酸钙中的钙离子和肠道中的钾离子在肠道中交换,尤其是在结肠附近。它不经接收便排泄在粪便中。结果,肠中的钾被排出体外。
4.能量
一种药品(25克)相当于约9.6大卡。
适应症
急性和慢性肾功能衰竭高钾血症相关
用法用量
成人;每日75〜加入150g分为2-3次(15〜30G作为聚苯乙烯磺酸钙),口服给药。
该剂量可根据症状来调节。
临床结果
在51例透析和保存过程中患有慢性肾衰竭的患者中进行的一般临床研究概述如下。
原则上每天对28例透析慢性肾衰竭患者和23例保守期慢性肾衰竭患者口服75至150g(15至30g聚苯乙烯磺酸钙)(该药物每天2周)可获得血清钾水平。 平均为1.03±0.11mEq/L(透析阶段为22例患者)和1.47±0.14mEq/L(透析阶段为20例患者)。
包装规格:
25克×60个(12×5),105片25G×(21个×5)
生产厂商
三和化学研究所有限公司
销售
安斯泰来制药公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190016Q2026_1_07/ 

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