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Pamidronato Hospira 9mg/ml 1vial×10ml(帕米膦酸冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 9毫克/毫升 1瓶×10毫升 
包装规格 9毫克/毫升 1瓶×10毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
HOSPIRA,S.L.
生产厂家英文名:
HOSPIRA,S.L.
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/pamidronate.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Pamidronato Hospira 9mg/ml concentrado para solucion
原产地英文药品名:
Pamidronic acid
中文参考商品译名:
Pamidronato冻干粉注射剂 9毫克/毫升 1瓶×10毫升
中文参考药品译名:
盐酸帕米膦酸
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸帕米膦酸处方资料(仅供参考)
英文名:Pamidronic acid
商品名:PAMIDRONATO
中文名:盐酸帕米膦酸冻干粉注射剂
生产商:HOSPIRA, INC
藥理類別:pamidronic acid
药理类别:Biologic response modifiers
孕妇用药分级
D级:
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响,若此药能带来之效益远超过其它药物的使用,因此即使在其危险性的存在下,仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式
Image:Pamidronic acid.svg
(3-amino-1-hydroxy-1-phosphono-propyl)phosphonic acid
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Pamidronate disodium是蚀骨性骨质耗损抑制剂,于体外试验可与hydroxyapatite结晶紧密地结合,同时抑制其形成及溶解。生体试验中蚀骨性骨质耗损的抑制作用,至少部份是因为其与矿质化的骨质基质结合。Pamidronate disodium可预防蚀骨细胞前驱物吸附于骨头,因其会转变为成熟的蚀骨细胞。
适应症
恶性肿瘤之蚀骨性骨头转移、恶性高血钙症。
用法用量
成人及老年患者:
1. 严重溶解性骨转移和多发性骨髓瘤的建议剂量为每四星期单一输注90mg。
2. 病人有骨转移且接受为期三周化学治疗疗程时,建议剂量为每三周90mg。
3. 用于恶性肿瘤引起的高血症,建议于Pamidron给药前或给药中须先以生理食盐水补充水分。给予剂量和时间须依病人的最初钙值而定,可以单一输注给药或连续2~4天多次输注。
4. 每个疗程最大剂量为90mg。
药动力学
吸收:
本品由静脉输注给药,在输注完后即被完全吸收。
分布:
血浆半衰期约0.8小时,血中浓度稳定期约在比输注期间(2-3小时)更长一点的时间内到达。
排泄:
并非经由生体转换,而且大部分药物可由肾脏清除。在给予静脉输注后72小时内,发现大约20~55%的原形pamodronate由尿液排出。
副作用
副作用通常是轻微且暂时的,最常见的是无症状的低血钙症和发烧(体温会升高1~2℃)。
交互作用
本品可和常用的抗癌药物并用并不会有交互作用发生。
严重高血钙病人,可以采本品和Calcitonin并用,会有加成的效果且快速的降低血清钙值。
禁忌
已知对Pamidronate或其他双磷酸盐,或任何(Pamidronate Disodium for Injection)之其他成分过敏者不得使用。
给药规定
5.5.3.Bisphosphonate
5.5.3.1.Clodronate;pamidronate:
限符合下列条件之一患者使用:
1.血清钙浓度超过2.75mmol/L(11.0mg %) 或游离钙大于5.6mg/dL者。
2.恶性肿瘤之蚀骨性骨头转移之病患,在使用吗啡、可待因等止痛剂后仍不易控制者。
3. Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer并有蚀骨性骨转移之病患。
注意事项
1. 不可直接以静脉推注的方式给与,须以不含钙的输注用溶液稀释(0.9%生理食盐水或5%葡萄糖水溶液)且须慢慢输注。
2. 输注速率不可超过60mg/小时,且输注液中浓度不可超过 90mg/250ml。90mg的剂量正常的投与方式,须于250ml输注液中,输注2小时。
3. 为多发性骨髓瘤和恶性肿瘤引起高血钙症时,建议浓度不可超过90mg/500ml,输注时间须超过4小时。
4. Pamidronate并没有临床经验的支持用于孕妇,因此除了有生命危险的高血钙症之外,不应使用于孕妇。
5. Pamidronate会进入乳汁中,因此,母亲接受pamidron治疗时,不应以母乳哺育婴儿。
警语
本品不应直接静脉推注给予,通常应稀释并缓慢静脉输注给予。
药品保存方式
贮存于25℃以下。
PAMIDRONATO HOSPIRA 9mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10ml.
Precio PAMIDRONATO HOSPIRA 9mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial de 10ml:PVP 231.97 Euros.(25 de Septiembre de 2020).
Laboratorio: PFIZER, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Bifosfonatos. Sustancia final: Ácido pamidrónico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2020, la dosificación es 90 mg y el contenido son 1 vial de 10 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- PAMIDRONICO ACIDO. Principio activo: 9 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 90 mg. Unidad administración: 10ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Julio de 2002.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Julio de 2002.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Julio de 2002.
Duplicidades terapéuticas:
Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
PAMIDRONATO HOSPIRA 9 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido pamidrónico.
Descripción clínica del producto: Ácido pamidrónico 90 mg inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ácido pamidrónico 90 mg inyectable perfusión 10 ml 1 ampollas/viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la P.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 795401. Número Definitivo: 64947.

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