部份中文盐酸西那卡塞处方资料（仅供参考）
英文名：Cinacalcet
商品名：Mimpara
中文名：盐酸西那卡塞薄膜片
生产商：安进制药
药品简介
盐酸西那卡塞是一款口服的钙敏感受体激动剂，通过增强受体对血流中钙水平的敏感性，来降低甲状旁腺激素、钙、磷和钙-磷乘积的水平。该药由美国NPS Pharmaceuticals公司研发,最早于2004年3月由安进开发在美国获批上市，商品名Sensipar，同年12月在欧洲获批上市，商品名Mimpara，2007年由协和发酵麒麟制药公司开发在日本获批，商品名Regpara。
作用机理
甲状旁腺主细胞表面的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂。西那卡塞是一种拟钙剂，可通过增加钙敏感受体对细胞外钙的敏感性直接降低PTH水平。PTH的降低与血清钙水平的降低有关。
适应症
继发性甲状旁腺功能亢进
大人
维持性透析治疗对患有终末期肾病（ESRD）的成年患者继发性甲状旁腺功能亢进症（HPT）的治疗。
小儿
在维持透析治疗中对3岁及以上患有终末期肾病（ESRD）的儿童进行继发性甲状旁腺功能亢进症（HPT）的治疗，这些患者的继发性HPT不能通过标准的护理治疗得到充分控制。
Mimpara可以视情况用作治疗方案的一部分，包括磷酸盐粘合剂和/或维生素D固醇。
成人甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进
降低成年患者高钙血症：
•甲状旁腺癌。
•原发性HPT患者应根据血清钙水平（如相关治疗指南所定义）进行甲状旁腺切除术，但甲状旁腺切除术在临床上不适合或禁忌使用。
用法与用量
继发性甲状旁腺功能亢进
成人和老年人（>65岁）
成人的建议起始剂量为每天30毫克。透析患者应每2至4周将Mimpara滴定至最大剂量180mg，以使完整PTH中透析患者的目标甲状旁腺激素（PTH）达到150-300pg/mL（15.9-31.8 pmol/L） （iPTH）分析。服用Mimpara后至少12小时应评估PTH水平。应该参考当前的治疗指南。
在开始或调整Mimpara的剂量后1至4周应测量PTH。维护期间，大约每1-3个月应监测一次PTH。完整的PTH（iPTH）或生物完整的PTH（biPTH）均可用于测量PTH水平；Mimpara的治疗不会改变iPTH和biPTH之间的关系。
根据血清钙水平调整剂量
首次服用Mimpara之前，应测量和监测校正后的血清钙，钙水平应等于或高于正常范围的下限。钙的正常范围可能会有所不同，具体取决于您当地实验室使用的方法。
在剂量滴定过程中，应经常监测血清钙水平，并应在开始或调整Mimpara的1周内进行监测。确定维持剂量后，应每月大约测量一次血清钙。如果校正后的血清钙水平低于8.4mg/dL（2.1mmol/L）和/或发生低钙血症症状，建议采取以下措施：
保质期
5年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
Aclar/PVC/PVAc/铝泡罩，含14片。每箱包装大小为14片（1个水泡），28片（2个水泡）和84片（6个水泡）。
装有棉卷的HDPE瓶和带感应密封的防儿童聚丙烯帽，包装在纸箱中。每瓶含30片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5599/smpc
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MIMPARA 30mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28comprimidos.
Precio MIMPARA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos: PVP 336.01 Euros. (25 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V.
Laboratorio comercializador: AMGEN S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HOMEOSTASIS DEL CALCIO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIPARATIROIDEOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antiparatiroideos. Sustancia final: Cinacalcet.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2023, la dosificación es 30 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- CINACALCET HIDROCLORURO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 30 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Diciembre de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Diciembre de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Diciembre de 2004.
2 excipientes:
MIMPARA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO.
LACTOSA HIDRATADA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cinacalcet.
Descripción clínica del producto: Cinacalcet 30 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Cinacalcet 30 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la M.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 650422. Número Definitivo: 04292002.