部份中文盐酸伊班膦酸处方资料（仅供参考）
商品名：Ibandronate Filmtabletten
英文名：Ibandronsäure
中文名：盐酸伊班膦酸薄膜片
生产商：Bluefish Pharma GmbH
药品简介
伊班膦酸钠(ibandronate sodium)是近20年发展起来的抗代谢性骨病的一种新药,主要用于治疗骨质疏松症、变形性骨炎和恶性肿瘤引起的高钙血症和骨痛症等。
作用机制
伊班膦酸是一种高效的双膦酸盐，属于双膦酸盐的含氮基团，可选择性作用于骨组织并特异性抑制破骨细胞活性，而不会直接影响骨形成。它不会干扰破骨细胞募集。伊班膦酸通过降低绝经后妇女向绝经前水平升高的骨转换，导致骨量的逐渐净增加和骨折发生率降低。
适应症
治疗骨折风险增加的绝经后妇女的骨质疏松症。
已经证明可以降低椎骨骨折的风险，但对股骨颈骨折的疗效尚未确定。
用法与用量
剂量
推荐剂量为每月一次150毫克薄膜衣片。平板电脑最好在每个月的同一天服用。
伊班膦酸应在隔夜禁食（至少6小时）后和当天第一次食物或饮料（水除外）或任何其他口服药物或补充剂（包括钙）前1小时服用。
如果错过剂量，应指导患者在记住片剂后的第二天早上服用一片伊班膦酸150毫克片剂，除非下一次预定剂量的时间在7天内。然后，患者应在原定日期每月恢复服用一次剂量。
如果下一次预定剂量在7天内，患者应等到下一次给药，然后按原计划每月继续服用一片。
患者不应在同一周内服用两片。
如果饮食摄入不足，患者应接受补充钙和/或维生素D。
双膦酸盐治疗骨质疏松症的最佳持续时间尚未确定。应根据伊班膦酸对个体患者的益处和潜在风险，定期重新评估是否需要继续治疗，尤其是在使用5年或更长时间后。
特殊人群
肾功能不全
由于临床经验有限，不建议肌酐清除率低于30ml/min的患者使用伊班膦酸。
对于肌酐清除率等于或大于30ml/min的轻度或中度肾功能不全患者，无需调整剂量。
肝功能损害
不需要调整剂量。
老年人（>65 岁）
不需要调整剂量。
儿科人群
未在18岁以下儿童中使用伊班膦酸，未在该人群中研究伊班膦酸钠。
给药方法：
口服
• 当患者以直立姿势坐下或站立时，应将药片整片用一杯水（180至240毫升）吞服。不应使用钙浓度高的水。如果担心自来水（硬水）中钙含量可能偏高，建议使用矿物质含量低的瓶装水。
• 患者在服用伊班膦酸后1小时内不应躺下。
• 水是唯一可以与伊班膦酸一起服用的饮品。
• 患者不应咀嚼或吮吸药片，因为可能会导致口咽部溃疡。
禁忌症
- 对伊班膦酸或列出的任何赋形剂过敏。
- 低钙血症
- 延迟食道排空的食道异常，例如狭窄或贲门失弛缓症。
- 无法站立或坐直至少60分钟。
保质期
2 年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
伊班膦酸150毫克薄膜包衣片以（PA/铝/PVC-铝）箔泡罩（alu-alu泡罩）形式提供，包含1、3或6片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4135/smpc
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Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten
Bluefish Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ibandronsäure Natrium 1-Wasser 56,27mg
= Ibandronsäure                50mg
Cellulose, mikrokristallin     Hilfstoff
Crospovidon                    Hilfstoff
Glycerol dibehenat             Hilfstoff
Lactose 1-Wasser 0,9mg         Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert    Hilfstoff
Opadry, weiß                   Hilfstoff
= Lactose 1-Wasser             Hilfstoff
= Macrogol 4000                Hilfstoff
= Hypromellose                 Hilfstoff
= Titan dioxid                 Hilfstoff
Povidon K30                    Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers   Hilfstoff
Produktinformation zu Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten ***
Indikation
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Ibandronsäure. Ibandronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet und wird Ihnen verschrieben, wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat (sogenannten „Knochenmetastasen").
Es unterstützt die Vorbeugung von Knochenbrüchen (Frakturen)
Es unterstützt die Vorbeugung von anderen Knochenkomplikationen, die eine Operation oder eine Strahlentherapie erfordern können
Ibandronsäure vermindert den Calciumverlust Ihrer Knochen. Dadurch wird verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie Probleme mit Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) haben, wie eine Einengung oder Schwierigkeiten beim Schlucken
wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen
wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel im Blut haben oder irgendwann einmal hatten
Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden. Bitte fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung von Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Während Ihrer Behandlung mit dem Arzneimittel kann Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen. Damit wird überprüft, dass Sie die richtige Menge des Arzneimittels erhalten.
Wie viel wird eingenommen
Die übliche Dosis Ibandronsäure beträgt eine Tablette pro Tag. Wenn Sie leichte Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine Tablette jeden zweiten Tag verringern.
Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine Tablette pro Woche verringern.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, sprechen Sie mit einem Arzt oder gehen Sie direkt in ein Krankenhaus. Trinken Sie ein Glas voll Milch, bevor Sie gehen. Lösen Sie kein Erbrechen aus. Legen Sie sich nicht hin.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Tablette pro Tag einnehmen, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie dann am nächsten Tag wie üblich eine Tablette ein. Wenn Sie eine Tablette jeden zweiten Tag oder einmal in der Woche einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Nehmen Sie das Arzneimittel solange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat. Das Arzneimittel kann nämlich nur richtig wirken, wenn es über den gesamten Zeitraum eingenommen wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
wenn Sie allergisch gegen andere Bisphosphonate sind
wenn Sie Schluck- oder Verdauungsbeschwerden haben
wenn Sie hohe oder niedrige Vitamin D Spiegel oder Spiegel anderer Mineralien haben
wenn Sie Nierenprobleme haben
wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind, sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen, oder wissen, dass Ihnen in der Zukunft ein Eingriff bevorsteht, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit dem Arzneimittel gegen Krebs behandelt werden
Es können Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre (Ösophagus), oft mit Symptomen von starken Schmerzen in der Brust, starken Schmerzen nach dem Schlucken von Speisen und/oder Getränken, starker Übelkeit oder Erbrechen auftreten, insbesondere wenn Sie kein volles Glas Wasser trinken und/oder sich innerhalb einer Stunde nach Einnahme des Arzneimittels hinlegen. Beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome entwickeln.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie können fahren und Maschinen bedienen, da erwartet wird, dass Ibandronsäure keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Fahrzeug führen, Maschinen oder Werkzeuge bedienen möchten.
Schwangerschaft
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie Ihre Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder Getränken, anderen Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, außer Wasser, ein.
Nehmen Sie Ihre Tablette nicht zusammen mit calcium-reichem Wasser ein. Falls es Bedenken bezüglich potenziell hoher Calciumspiegel im Leitungswasser gibt (hartes Wasser), wird empfohlen, Flaschenwasser mit einem geringen Anteil an Mineralstoffen zu verwenden.
Es ist wichtig, dass Sie das Präparat zur richtigen Zeit und auf die richtige Art und Weise einnehmen, da es Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre in Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) verursachen kann.
Sie können dazu beitragen, dass es nicht dazu kommt, indem Sie Folgendes beachten:
Nehmen Sie Ihre Tablette direkt nach dem Aufstehen ein, bevor Sie Ihre erste Mahlzeit, Ihr erstes Getränk oder andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
Nehmen Sie Ihre Tablette nur mit einem vollen Glas Wasser (etwa 200 ml) ein. Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit anderen Getränken außer mit Wasser ein
Schlucken Sie die Tablette ganz. Kauen, lutschen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht. Achten Sie darauf, dass sich die Tablette nicht bereits im Mund auflöst
Warten Sie nach Einnahme Ihrer Tablette mindestens 30 Minuten. Danach können Sie Ihre erste Mahlzeit, Ihr erstes Getränk, andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen
Bleiben Sie während der Einnahme Ihrer Tablette und während der nächsten Stunde (60 Minuten) in einer aufrechten (sitzenden oder stehenden) Haltung. Ansonsten könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre (Ösophagus) zurückgelangen
Wechselwirkungen bei Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Der Grund hierfür besteht darin, dass Ibandronsäure die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Ibandronsäure beeinflussen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Nahrungsergänzungsmittel, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten
Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale Antirheumatika (sogenannte „NSARs"), wie z. B. Ibuprofen oder Naproxen. Der Grund hierfür ist, dass sowohl NSARs als auch Ibandronsäure Ihren Magen und Darm reizen können
Ein bestimmtes Antibiotikum aus der Familie der „Aminoglykoside", wie z. B. Gentamicin als Injektion. Der Grund ist, dass sowohl Aminoglykoside als auch Bondronat die Calciumspiegel in Ihrem Blut senken können
Die Einnahme von Arzneimitteln, die die Magensäure reduzieren, wie Cimetidin und Ranitidin, kann die Wirkung des Präparates leicht verstärken.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder anderen Getränken als Wasser ein, da das Präparat weniger wirksam ist, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken angewendet wird.
Nehmen Sie das Arzneimittel mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken oder der Einnahme jeglicher anderer Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Produkte, die Calcium enthalten [Milch], Aluminium, Magnesium und Eisen), außer Wasser, ein. Warten Sie nach Einnahme Ihrer Tablette mindestens 30 Minuten. Danach können Sie Ihre erste Mahlzeit, Ihr erstes Getränk, andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen
Erfahrungsberichte zu Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten, 28ST