英文药名：Zoledronic（Zoledronic Acid Hydrate）
中文药名：唑来膦酸点滴静注
生产厂家：日本化药
药品介绍
唑来膦酸（zoledronic acid）获欧美盟及全球国家批准上市，用于与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。
ゾレドロン酸点滴静注 4mg/100mLバッグ「NK」
薬效类名
骨吸収抑剤
批准日期：2014年6月
商品名：
一般名
ゾレドロン酸水和物（Zoledronic Acid Hydrate）
化学名
（1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene）diphosphonic acid monohydrate
分子式
C5H10N2O7P2・H2O
分子量
290.10
構造式
性状
zrelites酸水是白色的结晶性的粉末。
难以溶化，几乎不溶于甲醇和乙醇(95)。
处理方面的注意事项
稳定性考试
最终包装产品的使用加速考试(40℃,遍及75%,6个月)的结果,3年被推测是稳定的。
批准条件
1.上市后的一定期限内,使用的全例病情登记上市后进行了调查,调查的有效性及安全性,同时具有肾功能障碍患者中的安全性等患者的背景的差异,再注射时的安全性,还有肾功能障碍,低血钙症等的杀伤力的副作用的发生,并讨论本薬适当使用,可以采取必要的措施。
2.关于选择本药剂的使用及对象患者的选择，迅速且可靠地提供医疗机构所需的信息。
(针对恶性肿瘤的高钙血症的认可条件)
适应症
1.因恶性肿瘤而引起的高钙血症
2.多发性骨髓瘤的骨病变和固体癌症转移引起的病态变
用法与用量
1.因恶性肿瘤而引起的高钙血症
通常，对成人来说，将4毫克钙含量作为甲醛酸，并稀释成100ml日积液或日均葡萄糖注射液(5%)100ml，用15分钟以上的剂量静脉内注射。另外，如果需要再次注射的话，至少要在1周内服用一次的药物间隔，以确认初次使用的反应。
2.多发性骨髓瘤的骨病变和固体癌症转移引起的病态变
通常，对成人来说，将4毫克钙盐作为佐乐多磷酸盐或日均葡萄糖注射液(5%)100ml稀释后，用15分钟以上的时间，以3 ~ 4周为间隔，在点滴静脉内注射。
包装
４mg/100mL：1袋、10袋
制造销售
日本化药
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A3020_1_07/