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Zoledronic 4mg/5mL(Zoledronic Acid 唑来膦酸注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 4毫克/5毫升/瓶  
包装规格 4毫克/5毫升/瓶  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Shiono Chemical Corporation
生产厂家英文名:
Shiono Chemical Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A1133_1_07/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Zoledronic Acid(ゾレドロン酸点滴静注「SN」)4mg/5ml/vial
原产地英文药品名:
Zoledronic Acid Hydrate
中文参考商品译名:
Zoledronic注射剂(ゾレドロン酸点滴静注「SN」)4毫克/5毫升/瓶
中文参考药品译名:
唑来膦酸水合物
曾用名:
简介:

 

部份中文唑来膦酸处方资料(仅供参考)
英文药名:Zoledronic Acid(Zoledronic Acid Hydrate)
中文药名:唑来膦酸水合物
剂    型:注射剂
生产厂家:Shiono Chemical Corporation
药品介绍
药物分类名称
骨吸收抑制剂
批准日期:2014年12月
欧文商標名
Zoledronic Acid
一般名:
ゾレドロン酸水和物(Zoledronic Acid Hydrate)
化学名:
(1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid monohydrate
分子式:
C5H10N2O7P2・H2O
分子量:
290.10
構造式:
性状:
它是一种白色结晶粉末。
难溶于水,难溶于乙醇(99.5)。
处理注意事项
稳定性测试结果
加速试验使用最终包装产品(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,唑来膦酸输注4毫克/ 5mL的“SN”据推测,在正常的市场下一个流的3年的稳定性是的。
批准条件
1.在上市后的一段时间内,所有用例案例都进行了登记,并进行了上市后监督,以调查肾功能不全患者的有效性和安全性以及患者背景差异的安全性。 ,再次给药时的安全性,肾功能不全,低钙血症等严重副作用的发生,采取必要的措施以正确使用贝伐单抗。
2.及时可靠地向医疗机构提供关于正确使用该药物和选择目标患者的必要信息。(批准恶性肿瘤引起的高钙血症的条件)
适应症
1.恶性肿瘤引起的高钙血症
2.由于多发性骨髓瘤和骨病变引起的骨病变,由于实体癌骨转移
用法与用量
1.恶性肿瘤引起的高钙血症
通常,对于成人,将4mg作为唑来膦酸稀释至100mL日本药理盐水溶液或日本药典注射液(5%),并在15分钟内静脉内静脉内施用。 如果需要重新给药,则给药间隔应至少为1周,以便通过初始给药确认反应。
2.由于多发性骨髓瘤和骨病变引起的骨病变,由于实体癌骨转移
通常,对于成人,将4mg作为唑来膦酸稀释到100mL日本药理盐水溶液或日本药典注射液(5%)中,并在15分钟内以3至4周的间隔静脉内静脉内施用。
包装
IV输注
4mg/5mL:1小瓶
制造和销售(进口)来源
Shiono化学公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A1133_1_07/ 

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