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Mimpara 30mg Film-coated Tablets(Cinacalcet 盐酸西那卡塞薄膜片)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 30毫克/片 28片/盒 
包装规格 30毫克/片 28片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
安进公司
生产厂家英文名:
AMGEN
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/uk/mimpara.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
MIMPARA filmcoated tablets 30mg/tablet 28tablets/box
原产地英文药品名:
CINACALCET
中文参考商品译名:
MIMPARA薄膜片 30毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:
西那卡塞
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸西那卡塞处方资料(仅供参考)
英文名:Cinacalcet
商品名:Mimpara comprimidos
中文名:盐酸西那卡塞薄膜片
生产商:安进制药
药品简介
盐酸西那卡塞是一款口服的钙敏感受体激动剂,通过增强受体对血流中钙水平的敏感性,来降低甲状旁腺激素、钙、磷和钙-磷乘积的水平。
该药由美国NPS Pharmaceuticals公司研发,最早于2004年3月由安进开发在美国获批上市,商品名Sensipar,同年12月在欧洲获批上市,商品名Mimpara,2007年由协和发酵麒麟制药公司开发在日本获批,商品名Regpara。
作用机理
甲状旁腺主细胞表面的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂。西那卡塞是一种拟钙剂,可通过增加钙敏感受体对细胞外钙的敏感性直接降低PTH水平。PTH的降低与血清钙水平的降低有关。
适应症
继发性甲状旁腺功能亢进
大人
维持性透析治疗对患有终末期肾病(ESRD)的成年患者继发性甲状旁腺功能亢进症(HPT)的治疗。
小儿
在维持透析治疗中对3岁及以上患有终末期肾病(ESRD)的儿童进行继发性甲状旁腺功能亢进症(HPT)的治疗,这些患者的继发性HPT不能通过标准的护理治疗得到充分控制。
Mimpara可以视情况用作治疗方案的一部分,包括磷酸盐粘合剂和/或维生素D固醇。
成人甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进
降低成年患者高钙血症:
•甲状旁腺癌。
•原发性HPT患者应根据血清钙水平(如相关治疗指南所定义)进行甲状旁腺切除术,但甲状旁腺切除术在临床上不适合或禁忌使用。
用法与用量
继发性甲状旁腺功能亢进
成人和老年人(>65岁)
成人的建议起始剂量为每天30毫克。透析患者应每2至4周将Mimpara滴定至最大剂量180mg,以使完整PTH中透析患者的目标甲状旁腺激素(PTH)达到150-300pg/mL(15.9-31.8 pmol/L) (iPTH)分析。服用Mimpara后至少12小时应评估PTH水平。应该参考当前的治疗指南。
在开始或调整Mimpara的剂量后1至4周应测量PTH。维护期间,大约每1-3个月应监测一次PTH。完整的PTH(iPTH)或生物完整的PTH(biPTH)均可用于测量PTH水平;Mimpara的治疗不会改变iPTH和biPTH之间的关系。
根据血清钙水平调整剂量
首次服用Mimpara之前,应测量和监测校正后的血清钙,钙水平应等于或高于正常范围的下限。钙的正常范围可能会有所不同,具体取决于您当地实验室使用的方法。
在剂量滴定过程中,应经常监测血清钙水平,并应在开始或调整Mimpara的1周内进行监测。确定维持剂量后,应每月大约测量一次血清钙。如果校正后的血清钙水平低于8.4mg/dL(2.1mmol/L)和/或发生低钙血症症状,建议采取以下措施:
保质期
5年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
Aclar/PVC/PVAc/铝泡罩,含14片。每箱包装大小为14片(1个水泡),28片(2个水泡)和84片(6个水泡)。
装有棉卷的HDPE瓶和带感应密封的防儿童聚丙烯帽,包装在纸箱中。每瓶含30片。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10675/smpc 

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