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Zoledronic acid i.v.Infusion 1bag×4mg/100ml(唑来磷酸静脉滴注「サワイ」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 4毫克/100毫升/袋 
包装规格 4毫克/100毫升/袋 
计价单位: 袋 
生产厂家中文参考译名:
沢井制药
生产厂家英文名:
Sawai Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A3098_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ZOLEDRONIC ACID(ゾレドロン酸点滴静注液)4mg/100mL/Bag
原产地英文药品名:
Zoledronic Acid Hydrate
中文参考商品译名:
ZOLEDRONIC(ゾレドロン酸点滴静注液)4毫克/100毫升/袋
中文参考药品译名:
唑来磷酸
曾用名:
简介:

 

部份中文唑来膦酸处方资料(仅供参考)
英文名:Zoledronic Acid Hydrate
商品名:Zoledronic acid
中文名:唑来膦酸注射液
生产商:泽井制药
药品简介

唑来膦酸(Zoledronic Acid Hydrate)注射液最早是由诺华公司开发的双膦酸盐类药物,2001年在欧盟首获批,后相继在美国、日本等批准上市,用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症,以及联合标准抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
ゾレドロン酸点滴静注液4mg/100mLバッグ「サワイ」
药效分类名称
骨吸收抑制剂
批准日期:2014年12月
商標名
ZOLEDRONIC ACID
一般名
ゾレドロン酸水和物(Zoledronic Acid Hydrate)
化学名
(1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid monohydrate
分子式
C5H10N2O7P2・H2O
分子量
290.10
構造式
性状
唑来膦酸水合物为白色结晶粉末。微溶于水、0.1mol/L盐酸或0.2mol/L氯化钠溶液,几乎不溶于甲醇或乙醇(99.5)。
处理注意事项
处理软袋的注意事项
(1) 使用前请勿打开外袋。另外,开封后请立即使用。
(2) 请勿在以下情况下使用。
1) 如果外袋损坏。
2) 当水滴或化学品泄漏到外袋内时。
3) 当在化学溶液中观察到着色或混浊时。
4)当密封出口的薄膜被剥离时。
(3)使用时,将密封出水口的薄膜去掉。
(4)穿刺时,将橡皮塞的穿刺部分(凹部)笔直穿刺。如果斜刺,可能会刮伤排料口内壁,切屑可能混入药液或刺破排料口侧壁,造成漏液。不要反复刺伤同一部位。
(5) 不要使用残留液体。
(6) 使用容器的刻度作为粗略的指南。
稳定性测试
使用该包装产品进行加速试验(40℃、75%RH、6个月)后,估计在正常市场流通情况下可稳定使用3年。
药效药理
唑来膦酸是一种双膦酸,对骨有很强的亲和力,具有极好的骨吸收抑制作用。认为吸附在骨上的唑来膦酸被破骨细胞吸收并抑制甲羟戊酸途径,从而诱导细胞凋亡和功能障碍,抑制破骨细胞的骨吸收。
适应症
1. 恶性肿瘤引起的高钙血症
2. 多发性骨髓瘤和实体癌骨转移引起的骨病变
用法与用量
1. 恶性肿瘤引起的高钙血症
通常,对于成人,15分钟内静脉注射 1袋(4毫克唑来膦酸)。 如果需要重新给药,在两次给药之间至少留出一周时间,以确认初次给药的反应。
2. 多发性骨髓瘤和实体癌骨转移引起的骨病变
一般来说,对于成人,1袋(4 毫克唑来膦酸)以3至4周的间隔在15分钟内静脉内给药。
包装
静脉滴注
10袋
制造商和分销商
泽井制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明附件:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A3098_1_09/ 

Zometa®Zometa is indicated for:
Prevention of skeletal related events (SRE*) in adult patients with advanced malignancies involving bone.
Treatment of adult patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
*SRE = skeletal related event: defined as pathological fracture, spinal compression, radiation or surgery to bone, or tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
This information is based on the European Summary of Product Characteristics. The prescribing information in your country may vary; please consult your local prescribing information and/or contact your local Novartis representative.

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