部份中文博洛昔韦处方资料（仅供参考）
商品名：Xofluza Filmtabl
英文名：Baloxavir marboxil
中文名：博洛昔韦薄膜片
生产商：罗氏制药
药品简介
首个新机制流感药物！罗氏超级流感药Xofluza获欧盟批准：单次口服，快速杀灭病毒
2021年01月12日,欧盟委员会（EC）已批准Xofluza：（1）用于≥12岁患者，治疗非复杂性流感；（2）用于≥12岁人群，用于流感暴露后预防性治疗。
Xofluza（Baloxavir marboxil ）是欧盟近20年来批准的第一款具有创新作用机制的抗流感药物。
Xofluza是第一个也是唯一一个被批准用于治疗流感的单剂量口服药物，也是近20年来第一个具有新作用机制的新型流感药物。强有力的临床证据表明，Xofluza对多个人群（健康的流感人群、流感并发症高危人群、儿童）和治疗环境（症状性流感、暴露后预防）都有治疗益处。
 作用机制
Baloxavir marboxil是一种具有抗流感病毒活性的抗病毒药物[见微生物学]
适应症和用法
XOFLUZATM是一种酸性聚合酶(PA)内切酶抑制剂，用于治疗12岁以上急性非复杂性流感有症状不超过48小时的老年人。
使用限制:流感病毒随时间变化，病毒类型或亚型、耐药性的出现或病毒毒性的变化等因素可能会降低抗病毒药物的临床疗效。在决定是否使用XOFLUZA时，需要考虑流感病毒株传播的药物敏感性模式的可用信息。
剂量和管理
有或无食物症状后48小时内口服一次XOFLUZA。避免将XOFLUZA与乳制品、加钙饮料、多价泻药、抗酸剂或口服补品(如钙、铁、镁、硒、锌)一起服用。XOFLUZA的剂量取决于重量。
患者体重(kg)   推荐口服剂量
40kg-小于80kg   单剂40mg
至少80kg      单次剂量80mg
禁忌症
XOFLUZA在对巴洛沙韦或其任何成分有过敏史的患者中禁用。
警告和预防措施
细菌感染风险:严重的细菌感染可能在流感样症状中开始，可能与finfluenza并存，或作为并发症发生。XOFLUZA并没有被证明可以预防这种并发症。处方医生应警惕潜在的继发性细菌感染，并酌情治疗。
不良反应
在成人和青少年患者中，至少有1%的不良事件被报道为XOFLUZA治疗包括腹泻(3%)、支气管炎(2%)、鼻咽炎(1%)、头痛(1%)和恶心(1%)。
药物的相互作用
•避免与多价阳离子通便剂、抗酸剂或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒、锌)。
•流感减毒活疫苗可能受到抗病毒药物的影响。
用于特定人群
•12岁以下或体重不足40公斤的患者的安全性和有效性尚未确定。
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XOFLUZA Filmtabl 40mg(iH 10/20)
Xofluza®
Roche Pharma(Schweiz)AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Baloxavirum Marboxilum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt), povidonum K25, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras, talcum.
Überzug: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171).
Eine Filmtablette Xofluza 20 mg enthält 77,9 mg Lactose-Monohydrat und 1,13 mg Natrium. Eine Filmtablette Xofluza 40 mg enthält 155,8 mg Lactose-Monohydrat und 2,26 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Xofluza 20 mg Filmtabletten
Längliche, weisse bis hellgelbe Filmtabletten zu 20 mg Baloxavir Marboxil mit der Prägung «772» auf der einen und «20» auf der anderen Seite.
Xofluza 40 mg Filmtabletten
Längliche, weisse bis hellgelbe Filmtabletten zu 40 mg Baloxavir Marboxil mit der Prägung «BXM40» auf einer Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Xofluza ist für die Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit unkomplizierter Influenza bestimmt, die seit maximal 48 Stunden symptomatisch und:
ansonsten gesund sind oder
bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung Influenza-bedingter Komplikationen besteht.
Anwendungsbeschränkungen
Baloxavir ist nicht zur Prophylaxe einer Influenzaerkrankung während einer Grippeepidemie indiziert da hierfür die Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht ausreichend belegt wurden.
Verschreibende Ärzte und Ärztinnen sollten verfügbare Informationen zur Medikamentenempfindlichkeit von Influenzaviren und zu entsprechenden therapeutischen Effekten berücksichtigen (siehe Rubrik Eigenschaften/Wirkungen, Klinische Wirksamkeit und Resistenzüberwachung während der klinischen Entwicklung).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Eine Einzeldosis Xofluza sollte innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome eingenommen werden. Die Einnahme von Xofluza kann mit oder ohne Nahrung erfolgen (siehe Rubrik Pharmakokinetik).
Die Einnahme von Xofluza zusammen mit Kalzium angereicherten Getränken, polyvalente Kationen enthaltenden Laxativa, Antazida oder Ergänzungsmitteln zum Einnehmen (z.B. Kalzium, Eisen, Magnesium, Selen oder Zink) soll vermieden werden. Die Einnahme von Xofluza zusammen mit Milchprodukten soll, wenn möglich, vermieden werden.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Die Freisetzung von Arzneimitteln in die Umwelt sollte minimiert werden. Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden. Eine Entsorgung mit dem Haushaltsabfall sollte vermieden werden.
Nicht verwendetes Arzneimittel und/oder das Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Zulassungsnummer
67426 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Roche Pharma(Schweiz)AG, Basel.
Stand der Information
Februar 2020.