Avigan Tablets 100×200mg（Favipiravir，アビガン錠法匹拉韦片） - 流感

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Avigan Tablets 100×200mg（Favipiravir，アビガン錠法匹拉韦片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

200毫克/片 100片/盒

包装规格：

200毫克/片 100片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

富士富山化学

生产厂家英文名:

FUJIFILM Toyama Chemical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/625004XF1022_2_02/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Avigan（アビガン錠（T-705））200mg/Tablets 100Tablets/box

原产地英文药品名:

favipiravir

中文参考商品译名:

Avigan（アビガン錠（T-705））200毫克/片 100片/盒

中文参考药品译名:

法匹拉韦

曾用名:

简介：

部份中文法匹拉韦处方资料（仅供参考）
英文名：Favipiravir
商品名：Avigan Tablets 200mg
中文名：法匹拉韦片
生产商：富士富山化学
药品简介
Avigan（Favipiravir，アビガン錠，中文译名：法匹拉韦）片作为抗流感病毒药物于2014年在日本获批生产和销售，用于治疗新型或复发型流感病毒感染。由于这种作用机制，Avigan可能对SARS-CoV-2冠状病毒具有抗病毒作用，因为新冠病毒与流感病毒同属单链RNA病毒，也依赖于病毒RNA聚合酶。
アビガン錠200mg
药效分类名称
抗流感病毒剂
批准日期：2014年3月
商標名
AVIGAN
一般名：
ファビピラビル（Favipiravir）
化学名：
6-Fluoro-3-hydroxypyrazine-2-carboxamide
構造式：
分子式：
C5H4FN3O2
分子量：
157.10
性状：
它是白色至浅黄色粉末。微溶于乙腈或甲醇，微溶于水或乙醇（99.5）。
熔点：
187-193℃
审批条件
1.制定药物风险管理计划并适当实施。
2.由于有必要在实际使用条件下彻底研究该药物的功效和安全性，因此应进行适当的售后监测等。
3.除非厚生劳动大臣要求，否则请勿生产或销售。
4.在制造和销售时，应执行严格的分配控制和充分的安全措施，以免将其用于正常的流感病毒感染。
5.严格且仅对于被认为适合服用该药物的患者，应事先书面告知患者或其家人其功效和风险，并且仅在获得书面同意后方可使用该药物。采取适当的措施。
药效药理
药物药理学
1.体外抗病毒活性
甲型和乙型流感病毒实验室菌株的EC50值为0.014至0.55μg/mL，表明具有抗病毒活性。
季节性的甲型和乙型流感病毒，包括金刚烷类（阿马他嗪和remantagine），奥司他韦和扎那米韦耐药株的EC50值分别为0.03至0.94μg/mL和0.09至0.83μg/ mL。
甲型流感病毒（包括金刚烷，奥司他韦和扎那米韦耐药株）的EC50值是0.06-3.53，其中包括猪衍生的A型和禽鸟衍生的A型（包括H5N1和H7N9株）。是μg/ mL。
对Adamantan，Osertamivir和Zanamivir全部耐药的甲型和乙型流感病毒的EC50值为0.09至0.47μg/mL，无交叉耐药性。
2.在动物模型中的治疗作用
在流感病毒A（H7N9），A（H1N1）pdm09和A（H3N2）的小鼠感染模型中，通过以60mg/kg/天或更少的剂量口服5天可减少肺中的病毒量。
在由甲型流感病毒（H3N2）和甲型流感病毒（H5N1）引起的小鼠感染模型中，以30mg/kg/天的剂量口服5天显示出治疗效果。
此外，在由甲型流感病毒（H3N2）引起的严重的复杂免疫缺陷小鼠感染模型中，以30mg/kg/天的剂量口服14天显示出治疗效果。
3.作用机理
据认为，Fabipiravir RTP在细胞内被代谢为核糖基三磷酸（Fabipyravir RTP），并且Fabipiravir RTP选择性抑制涉及流感病毒复制的RNA聚合酶。Fabipiravir RTP（1000μmol/L）对人源的DNA聚合酶α，β和γ没有抑制作用，β抑制9.1％至13.5％，γ抑制11.7％至41.2％。显示动作。 Fabipiravir RTP对人源RNA聚合酶II的抑制作用（IC50值）为905μmol/L。
4.耐性
甲型流感病毒对Fabipiravir的敏感性不发生变化，该病毒在Fabipiravir存在的情况下传播至30年代，没有选择抗药性病毒。在临床研究中，例如国际III期联合研究，尚未获得有关这种耐药性流感病毒外观的信息。
适应症
新的或重新出现的流感病毒感染（前提是其他抗流感病毒药物无效或不足）
用法与用量
Fabipiravir的成人剂量通常为第一天每天两次，分别为1600mg和第二到第五天每天两次，均为600mg。总管理期应为5天。
包装
片剂
200mg：100片（PTP）
制造商和分销商
富士富山化学有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/625004XF1022_2_02/