部分中文磷酸奥司他韦处方资料（仅供参考）
英文名：Oseltamivir Phosphate
商品名：Tamiflu Kapseln
中文名：磷酸奥司他韦胶囊
生产商：罗氏制药
药品简介
Tamiflu（Oseltamivir Phosphate，磷酸奥司他韦）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗A型和B型流行性感冒的作用。
药理作用
磷酸奥司他韦是活性代谢物（羧酸奥司他韦）的前药。活性代谢物是流感病毒神经氨酸酶的选择性抑制剂，神经氨酸酶是在病毒体表面发现的糖蛋白。病毒神经氨酸酶活性对于病毒进入未感染细胞和从感染细胞释放新形成的病毒颗粒以及感染性病毒在体内的进一步传播都很重要。
奥司他韦羧酸盐在体外抑制甲型和乙型流感神经氨酸酶。磷酸奥司他韦在体外抑制流感病毒感染和复制。在流感感染动物模型中，口服奥司他韦在体内抑制A型和B型流感病毒的复制和致病性，其抗病毒暴露量与每天两次 75 毫克在人体中达到的抗病毒暴露量相似。
健康志愿者的实验性挑战研究支持奥司他韦对甲型和乙型流感的抗病毒活性。
奥司他韦对临床分离的甲型流感病毒的神经氨酸酶IC50值为0.1nM 至1.3nM，而对乙型流感病毒的神经氨酸酶IC50值为2.6nM。在已发表的研究中观察到了更高的乙型流感IC50值，中值高达8.5nM。
适应症
治疗流感
当流感病毒在社区中传播时，达菲适用于成人和儿童，包括出现典型流感症状的足月新生儿。在首次出现症状的两天内开始治疗时，已经证明了疗效。
预防流感
- 当流感病毒在社区中传播时，在接触临床诊断的流感病例后，对1岁或1岁以上的个体进行暴露后预防。
- 应根据情况和需要保护的人群逐案确定适当使用达菲预防流感。在特殊情况下（例如，在流行病毒株和疫苗病毒株不匹配的情况下，以及大流行情况下），可以考虑对一岁或以上的个体进行季节性预防。
- 达菲适用于在大流行性流感爆发期间对1岁以下婴儿的流感暴露后预防。
达菲不能代替流感疫苗。
应根据官方建议确定使用抗病毒药物治疗和预防流感。关于使用奥司他韦进行治疗和预防的决定应考虑到已知的流行流感病毒的特征、每个季节流感药物敏感性模式的可用信息以及疾病对不同地理区域和患者人群的影响。
用法与用量
剂量
达菲硬胶囊和达菲混悬液是生物等效制剂。
75mg剂量可以作为
- 一粒 75毫克胶囊或
- 一粒 30毫克胶囊加一粒45毫克胶囊或
- 通过给予一剂30毫克剂量加一剂45毫克剂量的悬浮液。
商业生产的口服混悬剂达菲粉 (6 mg/ml)是吞咽胶囊有困难或需要较低剂量的儿科和成人患者的首选产品。
成人和13岁及以上的青少年
治疗：青少年（13至17岁）和成人的推荐口服剂量为75毫克奥司他韦，每天两次，连续5天。
体重       5天推荐剂量     10天的推荐剂量*
                          免疫功能低下的患者
>40公斤   75mg每天两次     75mg每天两次
*免疫功能低下的成人和青少年的推荐治疗持续时间为10天。有关更多信息，请参阅特殊人群、免疫功能低下的患者。
应在流感症状出现的前两天内尽快开始治疗。
暴露后预防：青少年（13至17岁）和成人密切接触后预防流感的推荐剂量为75毫克奥司他韦，每天一次，持续10天。
体重      10天推荐剂量      10天的推荐剂量*
                          免疫功能低下的患者
>40公斤  75毫克，每天一次   75毫克，每天一次
治疗应在接触感染者后两天内尽快开始。
社区流感流行期间的预防：在社区爆发期间预防流感的推荐剂量为75毫克奥司他韦，每天一次，最多6周（或在免疫功能低下的患者中最多12 周）。
儿科人群
1至12岁的儿童
达菲30毫克、45毫克和75毫克胶囊和口服混悬液可供1岁或1岁以上的婴儿和儿童使用
治疗
推荐以下体重调整的给药方案用于治疗婴儿和1岁或1岁以上的儿童：
体重       5天推荐剂量       10天的推荐剂量*
                            免疫功能低下的患者
10公斤至  每天两次30毫克     每天两次30毫克
15公斤
>15公斤至 每天两次45毫克     每天两次45毫克
23公斤
>23公斤至 每天两次60毫克     每天两次60毫克
40公斤
>40公斤   每天两次75毫克     每天两次75毫克
*免疫功能低下儿童（≥1岁）的推荐治疗时间为10天。有关更多信息，请参阅特殊人群、免疫功能低下的患者。
应在流感症状出现的前两天内尽快开始治疗。
暴露后预防：达菲的推荐暴露后预防剂量为：
体重       推荐剂量10天       推荐剂量10天
                           对于免疫功能低下的患者
10公斤至  每天一次30毫克     每天一次30毫克
15公斤
>15公斤至 每天一次45毫克     每天一次45毫克
23公斤
>23公斤至 每天一次60毫克     每天一次60毫克
40公斤
>40公斤  75毫克，每天一次   75毫克，每天一次
社区流感流行期间的预防：尚未对12岁以下儿童进行流感流行期间的预防研究。
0–12个月大的婴儿
治疗: 0 -12个月大的婴儿的推荐治疗剂量为3mg/kg，每天两次。这是基于药代动力学和安全性数据，表明该剂量在0-12个月婴儿中提供的前药和活性代谢物的血浆浓度预计具有临床有效性，其安全性与年龄较大的儿童和成人相似。
推荐以下给药方案用于治疗0-12个月大的婴儿：
体重     推荐剂量5天        推荐剂量10天*
                          免疫功能低下的患者
3公斤   每天两次9毫克       每天两次9毫克
4公斤   每天两次12毫克      每天两次12毫克
5公斤   每天两次15毫克      每天两次15毫克
6公斤   每天两次18毫克      每天两次18毫克
7公斤   每天两次21毫克      每天两次21毫克
8公斤   每天两次24毫克      每天两次24毫克
9公斤   每天两次27毫克      每天两次27毫克
10公斤  每天两次30毫克      每天两次30毫克
* 此表并非旨在包含该人群的所有可能权重。对于1岁以下的所有患者，无论患者体重如何，均应使用3mg/kg来确定剂量。
应在流感症状出现的前两天内尽快开始治疗。
*免疫功能低下婴儿（0-12个月大）的推荐持续时间为10天。有关更多信息，请参阅特殊人群、免疫功能低下的患者。
此剂量建议不适用于早产儿，即受孕后年龄小于36周的婴儿。这些患者的可用数据不足，由于生理功能不成熟，可能需要不同的剂量。
暴露后预防：在大流行性流感爆发期间，1岁以下婴儿的推荐预防剂量为每日治疗剂量的一半。这是基于婴儿和1岁或以上儿童以及成人的临床数据表明，相当于每日治疗剂量一半的预防剂量在临床上对预防流感是有效的。
建议0-12个月大的婴儿使用以下年龄调整剂量预防方案（有关暴露模拟）：
年龄     推荐剂量10天       推荐剂量10天
                          免疫功能低下的患者
0-12个  每天一次3毫克      每天一次3毫克/公斤
月      /公斤
此剂量建议不适用于早产儿，即受孕后年龄小于36周的婴儿。 这些患者的可用数据不足，由于生理功能不成熟，可能需要不同的剂量。
社区流感流行期间的预防：尚未对0-12个月大的儿童进行流感流行期间的预防研究。
有关准备临时制剂的说明。
特殊人群
肝功能损害
肝功能不全患者的治疗或预防均无需调整剂量。 尚未在患有肝病的儿科患者中进行研究。
肾功能不全
流感的治疗：建议对中度或重度肾功能不全的成人和青少年（13至17岁）进行剂量调整。
下表详述了推荐剂量。
      肌酐清除率           治疗推荐剂量
    >60（毫升/分钟）      每天两次75毫克
   >30至60（毫升/分钟） 每天两次30毫克（混悬液或胶囊）
   >10至30（毫升/分钟） 每天两次30毫克（混悬液或胶囊）
    ≤10（毫升/分钟）     不推荐（无可用数据）
      血液透析患者      每次血液透析后30毫克
      腹膜透析患者*     30毫克（混悬液或胶囊）单剂量
*数据来源于对连续非卧床腹膜透析(CAPD)患者的研究；当使用自动腹膜透析(APD)模式时，预计羧酸奥司他韦的清除率会更高。如果肾脏科医生认为有必要，治疗模式可以从APD切换到CAPD。
预防流感：建议对患有中度或重度肾功能不全的成人和青少年（13至17岁）进行剂量调整，详见下表。
      肌酐清除率           治疗推荐剂量
    >60（毫升/分钟）      每天两次75毫克
   >30至60（毫升/分钟） 每天两次30毫克（混悬液或胶囊）
   >10至30（毫升/分钟） 每天两次30毫克（混悬液或胶囊）
    ≤10（毫升/分钟）     不推荐（无可用数据）
      血液透析患者      每次血液透析后30毫克
      腹膜透析患者*     30毫克（混悬液或胶囊）单剂量
*数据来源于对连续非卧床腹膜透析(CAPD)患者的研究；当使用自动腹膜透析(APD)模式时，预计羧酸奥司他韦的清除率会更高。如果肾脏科医生认为有必要，治疗模式可以从APD切换到CAPD。
在患有肾功能不全的婴儿和儿童（12 岁及以下）中可用的临床数据不足，无法提出任何剂量建议。
老年
无需调整剂量，除非有中度或重度肾功能损害的证据。
免疫功能低下的患者
治疗：对于流感的治疗，免疫功能低下患者的推荐持续时间为10天。无需调整剂量。应在流感症状出现的前两天内尽快开始治疗。
季节性预防：已在免疫功能低下的患者中评估了长达12周的更长的季节性预防持续时间。
给药方法
口服。
无法吞咽胶囊的患者可以接受适当剂量的达菲混悬液。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
10年
储存的特别注意事项
不要储存在25 °C以上。
有关药品复溶后的储存条件。
容器的性质和内容
三重泡罩包装（PVC/PE/PVDC，用铝箔密封）。
10粒装
请参阅随附的Tamiflu完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1194/smpc
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Tamiflu Kapseln 75mg 10Stück
Was ist Tamiflu und wann wird es angewendet?
Tamiflu ist ein Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung der Grippe (durch Influenzaviren verursachte Infektion). Zu den typischen Anzeichen einer Grippe gehören: plötzlich einsetzendes Fieber (über 38,5 °C), das manchmal mit Schüttelfrost verbunden ist, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Muskelschmerzen, Halsweh, Schnupfen und Husten.
Tamiflu gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Neuraminidasehemmer. Es wirkt dadurch, dass es die Fähigkeit des Virus, sich im Körper zu verbreiten, verringert.
Das heisst, dass ein Teil der Patienten mit diesem Arzneimittel einer Grippe vorbeugen sowie rascher von der Krankheit genesen und sich früher wieder besser fühlen kann.
Die Grippesymptomatik, die üblicherweise rund eine Woche andauert, wird durch Tamiflu je nach Alter und vorbestehenden Risiken der Patienten im Mittel um 0 bis 36 Stunden verkürzt. Die Häufigkeit von bakteriellen Komplikationen wie Bronchitis, Sinusitis oder Pneumonie wird teilweise reduziert.
Je früher Sie die Behandlung mit Tamiflu beginnen, umso schneller ist die Grippe vorbei.
Die Behandlung mit Tamiflu sollte innerhalb des ersten oder zweiten Tages (idealerweise innerhalb von 36 Stunden) nach Einsetzen der Grippeanzeichen begonnen werden.
Nach engem Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person kann Tamiflu von Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr vorbeugend eingenommen werden. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Tamiflu innerhalb von 2 Tagen begonnen und während 10 Tagen fortgesetzt werden.
Tamiflu kann auch zur Vorbeugung während einer Grippewelle (Epidemie) eingenommen werden. In einem solchen Fall kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine Einnahme über eine längere Zeitperiode verordnen.
Tamiflu darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tamiflu ist nur gegen Grippeviren und nicht gegen andere Erreger, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Wenden Sie Tamiflu nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder Personen an.
Tamiflu ersetzt nicht die Grippeimpfung.
Wann darf Tamiflu nicht angewendet werden?
Tamiflu darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Oseltamivirphosphat oder einem der übrigen Bestandteile von Tamiflu sind.
Wann ist bei der Einnahme von Tamiflu Vorsicht geboten?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Behandlungsbeginn, wenn Sie
allergisch gegen andere Arzneimittel, Nahrungsmittel, Konservierungsmittel, Aromastoffe und Farbstoffe sind,
ein Nierenleiden haben.
Tamiflu kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Das Auftreten von Nebenwirkungen wie Übelkeit lässt sich durch gleichzeitige Einnahme von Nahrung verringern.
Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Sorbit. Die zweimal tägliche Gabe einer Dosis von 45 mg Oseltamivir entspricht einer Zufuhr von 2,6 g Sorbit. Für Personen mit erheblicher Fructoseintoleranz liegt diese über der Höchstgrenze der empfohlenen täglichen Sorbitzufuhr.
Weder Paracetamol bzw. Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) noch Tamiflu beeinflussen sich gegenseitig so, dass ihre Wirkung beeinträchtigt wird; Sie können also während der Behandlung mit Tamiflu auch Paracetamol oder Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) einnehmen.
Die Erfahrungen mit Tamiflu bei der Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Asthma, chronischen Atemwegserkrankungen, sowie bei Patientinnen und Patienten mit anderen schweren chronischen Erkrankungen sind noch begrenzt.
Im Falle einer Grippepandemie (starke Grippewelle) kann Tamiflu an Kinder im Alter von 6 bis 12 Monaten zur Therapie verabreicht werden. Dazu ist jedoch eine sorgfältige Abwägung des Nutzens gegenüber allfälligen Risiken durch den Arzt bzw. die Ärztin erforderlich.
Tamiflu darf nicht an Kinder unter 6 Monaten verabreicht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an andern Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Tamiflu während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Tamiflu nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.
Wie verwenden Sie Tamiflu?
Zur Behandlung einer Grippe
Beginnen Sie mit der Einnahme von Tamiflu innerhalb der ersten zwei Tage (idealerweise innerhalb von 36 Stunden) nach Auftreten der ersten Grippesymptome.
Tamiflu sollte fünf Tage lang eingenommen werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren
Die übliche Dosis von Tamiflu beträgt zweimal täglich eine 75 mg Kapsel.
Tamiflu Kapseln sind mit Wasser oder Tee ganz einzunehmen. Kapseln vor der Einnahme nicht zerbrechen und auch nicht zerkauen.
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben, können Sie an Stelle einer Kapsel auch eine Dosis von 75 mg Tamiflu Suspension (entsprechend 12.5 ml) zweimal täglich einnehmen.
Kinder ab 1 Jahr
Die übliche Dosis von Tamiflu Kapseln und Suspension ist abhängig vom Körpergewicht des Kindes und beträgt:
Kinder, die nicht in der Lage sind Kapseln zu schlucken, erhalten die Suspension.
Kinder von 6 bis 12 Monaten im Falle einer Grippepandemie (starke Grippewelle)
Die Verabreichung von Tamiflu zur Behandlung von Grippe bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Monaten muss durch den Arzt oder Apotheker bzw. durch die Ärztin oder Apothekerin vorbereitet werden. Diese Fachpersonen verfügen über die entsprechende Dosierungsanweisung gemäss Arzneimittelfachinformation.
Tamiflu darf nicht an Kinder unter 6 Monaten verabreicht werden.
Zur Vorbeugung einer Grippe
Beginnen Sie mit der Einnahme von Tamiflu innerhalb der ersten 2 Tage nach dem Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person. Tamiflu sollte danach während 10 Tagen eingenommen werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren
Die übliche Dosis von Tamiflu zur Vorbeugung einer Grippe beträgt einmal täglich eine Kapsel zu 75 mg.
Tamiflu Kapseln sind mit Wasser oder Tee ganz einzunehmen. Kapseln vor der Einnahme nicht zerbrechen und auch nicht zerkauen.
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben, können Sie an Stelle einer Kapsel auch eine Dosis von 75 mg Tamiflu Suspension (entsprechend 12.5 ml) einmal täglich einnehmen.
Kinder ab 1 Jahr
Die übliche Dosis von Tamiflu Kapseln und Suspension zur Vorbeugung einer Grippe ist abhängig vom Körpergewicht des Kindes und beträgt:
Kinder, die nicht in der Lage sind Kapseln zu schlucken, erhalten die Suspension.
Tamiflu darf zur Vorbeugung von Grippe nicht an Kinder unter 1 Jahr verabreicht werden.
Wenn Sie die Kapseln nicht schlucken können und wenn die orale Suspension von Tamiflu nicht verfügbar ist
In Situationen, in denen die kommerziell gefertigte orale Suspension von Tamiflu kurzfristig nicht verfügbar ist, können Erwachsene, Jugendliche und Kinder, die nicht in der Lage sind Kapseln zu schlucken, Tamiflu angemessen dosieren, indem Sie die Kapseln öffnen und den Inhalt der Kapseln zu einer geeigneten, kleinen Menge (maximal 1 Teelöffel) eines gesüssten Nahrungsmittels schütten, z.B. zu normalem oder zuckerfreiem Schokoladensirup, Honig (nur für Kinder im Alter von 2 Jahren oder älter), in Wasser gelöstem hellbraunem Zucker oder Kristallzucker, Dessertgarnierungen, gesüsster Kondensmilch, Apfelmus oder Joghurt, um den bitteren Geschmack zu überdecken. Die Mischung sollte umgerührt und der gesamte Inhalt eingenommen werden. Die Mischung muss sofort nach der Zubereitung eingenommen werden, da das Arzneimittel sonst an Wirkung verlieren kann.
Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, um eine korrekte Dosierung sicherzustellen:
1. Bestimmen Sie die Anzahl der benötigten Kapseln, um nach diesem Verfahren eine Mischung herzustellen:
2. Prüfen Sie, ob Sie gemäss der Tabelle oben die richtige Dosierung verwenden. Halten Sie die Kapsel(n) über eine kleine Schale, öffnen Sie die Kapsel(n) vorsichtig und schütten Sie das Pulver in die Schale.
3. Fügen Sie eine geeignete, kleine Menge (maximal 1 Teelöffel) eines gesüssten Lebensmittels in die Schale (um den bitteren Geschmack zu überdecken) und mischen Sie gut.
4. Rühren Sie die Mischung um und nehmen Sie den gesamten Inhalt der Schale ein. Die Mischung muss sofort nach der Zubereitung eingenommen werden. Wenn in der Schale noch etwas von der Mischung übrig ist, dann spülen Sie die Schale mit einer geringen Menge Wasser und trinken Sie diese restliche Mischung.
Wiederholen Sie dieses Vorgehen jedes Mal, wenn das Arzneimittel eingenommen werden muss.
Allgemeiner Hinweis:
Sie können Tamiflu mit oder ohne Nahrung einnehmen. Es wird Ihnen jedoch empfohlen, Tamiflu mit Nahrung einzunehmen, um die Verträglichkeit zu verbessern und das Risiko von Übelkeit und Erbrechen zu vermindern.
Wenn Sie aus Versehen eine grössere Dosis von Tamiflu eingenommen haben als Sie sollten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu vergessen haben: Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie anschliessend mit der Einnahme wie verordnet fort.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie wird die Suspension zubereitet?
Klopfen Sie mehrmals vorsichtig an die noch verschlossene Flasche, um das Pulver aufzulockern.
Messen Sie 55 ml Wasser mit dem der Packung beigefügten Messbecher (siehe Abbildung 1) bis zur markierten Höhe ab.64957.png
Geben Sie die gesamten 55 ml Wasser in die Flasche. Schütteln Sie die verschlossene Flasche sorgfältig 15 Sekunden lang. Das Volumen der zubereiteten Lösung beträgt durchschnittlich 64.7 ml.
Entfernen Sie die Verschlusskappe und setzen Sie den Flaschenadapter in den Flaschenhals ein.
Setzen Sie die Verschlusskappe über den Flaschenadapter und verschliessen Sie damit die Flasche fest (siehe Abbildung 1). Dadurch wird der richtige Sitz des Flaschenadapters in der Flasche gewährleistet.
Notieren Sie auf der Flaschenetikette das Verfalldatum der zubereiteten Suspension (Haltbarkeit: 10 Tage nicht über 25 °C oder 17 Tage im Kühlschrank (2 – 8° C)).
Am besten lassen Sie sich die Tamiflu Suspension von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. von Ihrer Ärztin oder Apothekerin zubereiten und das Verfalldatum, bis wann die erstellte Suspension verwendet werden darf, auf die Flaschenetikette notieren.
Wie wird die richtige Menge Suspension abgemessen?
Schütteln Sie die geschlossene Flasche vor jeder Anwendung von Tamiflu Suspension gut.
Nehmen Sie den Dispenser und schieben Sie den Kolben ganz nach unten in Richtung der Spitze des Dispensers (siehe Abbildung 2).67735.png
Entfernen Sie die Verschlusskappe.
Setzen Sie die Spitze des Dispensers in den Flaschenadapter ein.
Drehen Sie die gesamte Einheit (Flasche mit Dispenser) um (siehe Abbildung 3).64959.png
Ziehen Sie den Kolben langsam bis zu der Markierung, die Ihrer Dosis entspricht.
Drehen Sie die gesamte Einheit wieder um.
Ziehen Sie den Dispenser langsam von der Flasche ab.
Spritzen Sie die Suspension direkt in den Mund hinein, indem Sie den Kolben des Dispensers hinunterschieben. Arzneimittel schlucken.
Unmittelbar nach der Anwendung nehmen Sie den Dispenser auseinander und spülen Sie beide Teile unter fliessendem Leitungswasser.
Welche Nebenwirkungen kann Tamiflu haben?
Wie alle Arzneimittel kann Tamiflu Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Viele der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen können auch durch eine Grippe verursacht werden.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tamiflu auftreten:
Die häufigsten Nebenwirkungen von Tamiflu sind Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schmerzen. Diese Nebenwirkungen treten meistens nur nach der ersten Einnahme des Arzneimittels auf und verschwinden üblicherweise wieder, auch wenn die Einnahme fortgesetzt wird. Die Häufigkeit dieser Effekte wird verringert, wenn das Arzneimittel mit Nahrung eingenommen wird.
Sehr häufig: Übelkeit, Kopfschmerzen
Häufig: Erbrechen, Bauchschmerzen, Bronchitis, Fieberbläschen (Infektion durch Herpesviren), Husten, Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit und Schlaflosigkeit. Fieber, Schmerzen, Gliederschmerzen, laufende Nase, Halsschmerzen, Völlegefühl im Oberbauch, Infektionen der oberen Atemwege (Entzündung von Nase, Rachen und Nasennebenhöhlen), Magenverstimmung
Gelegentlich: veränderter Bewusstseinsgrad, Krampfanfälle, leichte bis schwere Leberfunktionsstörungen, Hautreaktionen (Entzündung der Haut, geröteter und juckender Ausschlag, schuppende Haut)
Selten: Thrombozytopenie (verminderte Anzahl an Blutplättchen), Sehstörungen
Über folgende Nebenwirkungen wurde nach Markteinführung berichtet:
allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen),
anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen (schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht und Haut,
juckender Hautausschlag,
niedriger Blutdruck und Atembeschwerden,
Sehstörungen,
Herzrhythmusstörungen,
Magen-Darm-Blutungen,
Erkrankung der Psyche und des Nervensystems (Erregung, abnormales Verhalten, Angst, Verwirrtheit, Halluzinationen, Bewusstseinsstörungen (Delirium) einschliesslich verändertem Bewusstseinsgrad, Sinnestäuschung, Albträume, Selbstverletzung),
Lebererkrankungen (plötzlich beginnende, heftige Leberentzündung, Störungen der Leberfunktion, Gelbsucht, verfärbter Stuhl),
angioneurotisches Ödem (plötzliches Auftreten starker Schwellungen der Haut, hauptsächlich im Bereich von Kopf und Hals, einschliesslich Augen und Zunge, mit Atembeschwerden),
Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (komplizierte, eventuell lebensbedrohliche allergische Reaktion, schwere Entzündung der Haut und eventuell der Schleimhaut, anfänglich mit Fieber, Rachenschmerzen und Müdigkeit, Hautausschlag mit Blasenbildung, schuppender Haut und Abschälen grösserer Hautpartien, mögliche Atembeschwerden und niedriger Blutdruck).
Bei der Verabreichung von Tamiflu wurden insbesondere bei Kindern und Jugendlichen Krämpfe, Verwirrtheit, abnormales Verhalten, Halluzinationen, Bewusstseinsstörungen (Delirium) einschliesslich verändertem Bewusstseinsgrad, Sinnestäuschung, Erregung, Angst, Albträume und Verwirrtheit beobachtet. Dies führte in seltenen Fällen zu damit verbundenen Unfällen und Verletzungen, in sehr seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang. Es ist nicht bekannt, inwiefern Tamiflu direkt dazu beiträgt, denn solche Störungen wurden auch bei Grippepatienten beobachtet, die kein Tamiflu eingenommen haben. Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten sorgfältig überwacht werden. Bei Anzeichen ungewohnten Verhaltens sollte umgehend Ihr Arzt oder Ihre Ärztin benachrichtigt werden.
Kinder
Häufigste Nebenwirkung bei Kindern waren Husten, verstopfte Nase und Erbrechen. Weitere sind Mittelohrenentzündung, Ohrenschmerzen, Erkrankungen des Trommelfells, Kopfschmerzen, Übelkeit, laufende Nase, Bauchschmerzen, Völlegefühl im Oberbauch, Magenverstimmung, Entzündungen der Haut und Bindehautentzündung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie oder Ihr Kind anhaltendes Erbrechen haben, wenn die Grippesymptome sich verschlechtern oder das Fieber anhält, oder wenn Sie - abgesehen von den typischen Grippesymptomen - Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was ist ferner zu beachten?
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt, die Beeinträchtigung durch die Grippesymptome sollte jedoch beachtet werden.
Bewahren Sie Tamiflu ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Tamiflu Kapseln nicht über 25 °C lagern.
Tamiflu Pulver nicht über 25 °C lagern. Die zubereitete Suspension kann 10 Tage nicht über 25 °C oder 17 Tage im Kühlschrank (2 – 8 °C) gelagert werden. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Therapieabschluss oder Verfall sind nicht verwendete Arzneimittel in der Originalpackung der Abgabestelle (Arzt oder Apotheker) zur fachgerechten Entsorgung zu retournieren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Tamiflu enthalten?
Kapseln zu 30 mg
Eine Kapsel enthält 30 mg Oseltamivir (als Oseltamivirphosphat) als Wirkstoff, Croscarmellose (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) und weitere Hilfsstoffe.
Kapseln zu 45 mg
Eine Kapsel enthält 45 mg Oseltamivir (als Oseltamivirphosphat) als Wirkstoff, Croscarmellose (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) und weitere Hilfsstoffe.
Kapseln zu 75 mg
Eine Kapsel enthält 75 mg Oseltamivir (als Oseltamivirphosphat) als Wirkstoff, Croscarmellose (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) und weitere Hilfsstoffe.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Eine Flasche enthält Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen von 6 mg/ml Oseltamivir (als Oseltamivirphosphat) als Wirkstoff, den Süssstoff Saccharin-Natrium (E954), den Konservierungsstoff Natriumbenzoat (E211), Ethylvanillin und weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
55196 (Kapseln), 56176 (Suspension) (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Tamiflu? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
Kapseln zu 30 mg
Packungen mit 10 Kapseln.
Kapseln zu 45 mg
Packungen mit 10 Kapseln.
Kapseln zu 75 mg
Packungen mit 10 Kapseln.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Packungen mit 1 Flasche. Die Packung enthält ausserdem 1 Flaschenadapter (um das Aufziehen der Suspension mit dem Dispenser zu erleichtern), 1 Messbecher (55 ml) und 2 Dispenser 3 ml und 10 ml (zum Verabreichen des Arzneimittels mit Markierungen für eine Dosis von 0,5 bis 10 ml) (siehe Abbildungen 1 und 2).
Zulassungsinhaberin
Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.