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Tamiflu Capsules 100×75mg(Oseltamivir Phosphate 磷酸奥司他韦胶囊)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 75毫克/粒 100粒/盒 
包装规格 75毫克/粒 100粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
中外制药
生产厂家英文名:
Chugai Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250021M1027_1_32/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TAMIFLU(タミフルカプセル)75mg/Capsules 100Capsules/box
原产地英文药品名:
Oseltamivir Phosphate
中文参考商品译名:
达菲胶囊(タミフルカプセル)75毫克/粒 100粒/盒
中文参考药品译名:
磷酸奥司他韦
曾用名:
简介:

 

部份中文磷酸奥司他韦处方资料(仅供参考)
商品名:Oseltamivir Phosphate
英文名:Tamiflu Capsules
中文名:磷酸奥司他韦胶囊
生产商:中外制药
药品简介
Tamiflu(oseltamivir phosphate)是一种抗病毒药。用于治疗A型和B型流感病毒感染的抗病毒药物。在开始使用该药物治疗之前,必须先评估肝和肾功能。这种药物不应该用于预防1岁以下儿童的流感。
タミフルカプセル75
药物类别名称
抗流感病毒剂
批准日期:2001年2月
商標名
Tamiflu Capsules
一般的名称
オセルタミビルリン酸塩(Oseltamivir Phosphate)(JAN)
化学名
(-)-Ethyl(3R,4R,5S)-4-acetamido-5-amino-3-(1-ethylpropoxy)cyclohex-1-ene-1-carboxylate monophosphate
分子式
C16H28N2O4・H3PO4
分子量
410.40
性状
白色至浅黄色白色粉末或块状粉末。它溶于水和甲醇,微溶于乙醇(95),微溶于N,N-二甲基乙酰胺,几乎不溶于乙腈。
化学结构式
熔点
192-195°C(分解)
分配系数
在酸性至中性区域分配为水相,在碱性区域分配为油相。
审批条件
如有需要,应向监管机构报告调查结果以及有关日本和海外对流感病毒对波马洛胺耐药性的信息。
药效药理
作用机理
磷酸奥司他韦的活性形式选择性抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶(IC50:0.1-3 nM),并抑制新形成的病毒从感染细胞中释放。抑制增长。
体外抗病毒作用
磷酸奥司他韦是一种前药,在被代谢转化为活性形式后,具有抗病毒作用。
磷酸奥司他韦的活性形式以低浓度抑制了体外甲型和乙型流感病毒的复制(实验室菌株IC50:0.6-155 nM,临床分离株IC50:<0.35μM)。
体内抗病毒作用
在小鼠和雪貂的A型和B型流感病毒感染模型中,口服奥司他韦磷酸酯(0.1-100 mg/kg/天)在存活率方面呈剂量依赖性增加,并减少与感染有关的症状。观察到诸如病毒滴度降低的治疗效果。在鸡感染模型中,观察到从病毒感染前24小时开始口服给药(1100mg/kg,每天两次)可以抑制病毒感染,例如提高存活率。
抵抗性
在国外和国内临床研究中,对该药物产生抗药性的病毒在成人和青少年(13岁及以上)中为0.67%(15 /2,253例),在幼儿(1至12岁)中为4.24%(72/1,698例)。新生儿和婴儿(1岁以下)占18.31%(13/71例)。所有抗性病毒均衍生自A型病毒,在B型病毒中未观察到出现。抗药性获得性病毒在小鼠和雪貂中的感染性降低,据认为该病毒在感染部位的生长和传播较低。在抗性病毒中发现了神经氨酸酶中​​的氨基酸突变。
适应症
甲型或乙型流感病毒感染及其预防
用法与用量
治疗
通常,对于体重37.5千克或以上的成人和儿童,奥司他韦以75毫克的剂量口服,每天两次,共5天。
预防
成人
通常,每天一次口服75毫克奥司他韦,持续7至10天。
37.5公斤或以上的儿童
通常,每天一次口服75毫克奥司他韦,持续10天。
包装
10胶囊(1 PTP胶囊x 1)
100胶囊(10 PTP胶囊x 10)
制造商
中外制药有限公司
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250021M1027_1_39/

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