部份中文磷酸奥司他韦处方资料（仅供参考）
商品名：Oseltamivir Phosphate
英文名：Tamiflu
中文名：磷酸奥司他韦悬浮液
生产商：罗氏制药
药品简介
Tamiflu(oseltamivir phosphate)是一种抗病毒药。用于治疗A型和B型流感病毒感染的抗病毒药物。在开始使用该药物治疗之前，必须先评估肝和肾功能。这种药物不应该用于预防1岁以下儿童的流感。
药理作用
磷酸奥司他韦是活性代谢物（奥司他韦羧酸盐）的前药。活性代谢产物是流感病毒神经氨酸酶的选择性抑制剂，该酶是在病毒体表面上发现的糖蛋白。病毒神经氨酸酶活性对于病毒进入未感染的细胞以及从感染的细胞释放新近形成的病毒颗粒以及感染性病毒在体内的进一步传播都是重要的。
奥司他韦羧酸盐在体外抑制甲型和乙型流感病毒神经氨酸酶。磷酸奥司他韦抑制流感病毒在体外的感染和复制。在抗病毒暴露下，口服奥瑟他韦在流感感染动物模型中体内抑制甲型和乙型流感病毒的复制和致病性，与男性每天两次服用75毫克的抗病毒暴露相似。
通过在健康志愿者中进行的实验性攻击研究，证实了奥司他韦的抗病毒活性对甲型和乙型流感。
临床分离的甲型流感病毒的奥司他韦的神经氨酸酶IC50值在0.1 nM至1.3 nM之间，乙型流感病毒为2.6 nM。在已发表的研究中，观察到乙型流感的IC50值较高，中位数为8.5 nM。
适应症
流感的治疗
当流感病毒在社区中传播时，达菲适用于成人和儿童，包括足月新生儿，他们表现出典型的流感症状。当症状首次发作后两天内开始治疗时，已证明疗效。
预防流感
-当社区中流行有流感病毒时，在接触临床诊断的流感病例后，对1岁以上的个体进行接触后预防。
-应当根据情况和需要保护的人群，逐案确定达菲在预防流感中的适当用途。在特殊情况下（例如，在流行病毒株和疫苗病毒株之间不匹配以及大流行的情况下），可以考虑对1岁或更大年龄的人群进行季节性预防。
-达菲可用于大流行性流感爆发期间小于1岁的婴儿的暴露后预防流感。
达菲不能替代流感疫苗。
应根据官方建议确定使用抗病毒药治疗和预防流感。关于使用奥司他韦进行治疗和预防的决定应考虑对流行的流感病毒特征的了解，有关每个季节的流感药物敏感性模式的可用信息以及疾病在不同地理区域和患者人群中的影响。
用法与用量
达菲悬浮液和达菲硬胶囊是生物等效制剂。75mg剂量可以
-一个75毫克的胶囊或
-一粒30毫克胶囊加一粒45毫克胶囊或
-通过给药一剂30mg剂量和一剂45mg剂量的悬浮液。
能够吞服胶囊的成人，青少年或儿童（> 40公斤）可以接受适当剂量的达菲胶囊。
治疗
应在流感症状发作后的头两天内尽快开始治疗。
对于青少年（13至17岁）和成人：建议口服剂量为75毫克奥司他韦，每天两次，持续5天（对于免疫功能低下的患者，则为10天）。
小儿
对于1岁或1岁以上的婴儿和儿童：下表列出了达菲6mg/ml口服混悬液的推荐剂量。达菲30mg和45mg胶囊可作为推荐剂量的达菲6mg/ml悬浮液的替代品。
保质期
4年
复溶后，在25°C以下储存10天。
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上储存。
有关药品复溶后的储存条件。
容器的性质和内容
100ml琥珀色玻璃瓶（带有防儿童腐蚀的聚丙烯螺帽，外部：聚乙烯；内部：聚丙烯；衬里：聚乙烯），含13g口服混悬液的粉末，塑料适配器（低密度聚乙烯），3ml口服塑料分配器（0.1毫升刻度）和10毫升口服分配器（0.5毫升刻度）（桶和柱塞：聚丙烯，硅基密封圈）和塑料量杯（聚丙烯）。
包装大小为一瓶。
处置和其他处置的特殊预防措施
建议在分配给患者之前，药剂师应重新配制达菲口服混悬液。
用55毫升水重建后，可用的口服混悬液体积可回收10剂30毫克奥司他韦。
口服混悬剂的制备
1.轻轻敲击已关闭的瓶子数次以松开粉末。
2.通过将量杯注满至指示的水位（包装盒中随附的量杯），测量55毫升水。
3.将所有55毫升水加到瓶子中，重新盖好瓶子，并充分摇晃密闭的瓶子15秒钟。
4.取下瓶盖，将瓶子适配器推入瓶子的颈部。
5.用瓶盖（在瓶适配器的顶部）盖紧瓶。这将确保瓶子适配器在正确的位置适合瓶子。
悬浮液的达菲粉末在重新配制后将显示为不透明的白色至浅黄色悬浮液。
任何未使用的产品或废料应按照当地要求进行处理。
TAMIFLU OS SOSP FL 13G 6MG/ML
ROCHE SpA
Principio attivo: OSELTAMIVIR FOSFATO
Trattamento dell’influenza Tamiflu è indicato negli adulti e nei bambini, compresi i neonati a termine, che manifestano i sintomi tipici dell’influenza, quando il virus dell’influenza sta circolando nella comunità. Il trattamento si è dimostrato efficace quando iniziato entro due giorni dalla comparsa dei primi sintomi. Prevenzione dell’influenza - Prevenzione post-esposizione negli individui di 1 anno di età o più dopo contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell’influenza sta circolando nella comunità. - L’uso appropriato di Tamiflu per la prevenzione dell’influenza deve essere definito caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita della protezione. In condizioni eccezionali (per esempio, in caso di discrepanza tra il ceppo virale circolante e quello presente nel vaccino, e in presenza di una pandemia) si può prendere in considerazione una prevenzione stagionale negli individui di 1 anno di età o più. - Tamiflu è indicato per la prevenzione post-esposizione dell’influenza nei lattanti al di sotto di 1 anno di età nel corso di una pandemia influenzale (vedere paragrafo 5.2). Tamiflu non è un sostituto della vaccinazione antinfluenzale.
L’uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell’influenza deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali. Decisioni che riguardano l’uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi devono tenere in considerazione ciò che si conosce circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sui quadri di suscettibilità ai farmaci per ogni stagione e l’impatto della malattia nelle diverse aree geografiche e nelle varie popolazioni di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Le proprietà farmacocinetiche di oseltamivir, come il basso legame con le proteine e un metabolismo indipendente dal CYP450 e dai sistemi glucuronidasi (vedere paragrafo 5.2), suggeriscono che interazioni farmacologiche clinicamente significative attraverso questi meccanismi sono improbabili. Probenecid Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio durante la co-somministrazione di probenecid in pazienti con normale funzionalità renale. La somministrazione contemporanea di probenecid, un potente inibitore della via anionica della secrezione tubulare renale, fa aumentare di circa 2 volte l’esposizione al metabolita attivo di oseltamivir. Amoxicillina Oseltamivir non ha interazioni cinetiche con l'amoxicillina, che viene eliminata per la stessa via, suggerendo che l'interazione di oseltamivir con questa via è debole. Eliminazione renale Interazioni clinicamente significative tra farmaci che competono per la secrezione tubulare renale sono improbabili per il noto margine di sicurezza della maggior parte di queste sostanze, per le caratteristiche di eliminazione del metabolita attivo(filtrazione glomerulare e secrezione tubulare anionica) e per la capacità d’escrezione di queste vie.
Tuttavia, occorre agire con cautela nella somministrazione di oseltamivir ai soggetti che assumono molecole con ristretto intervallo terapeutico escrete per la stessa via (ad esempio clorpropamide, metotressato, fenilbutazone). Informazioni aggiuntive Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra oseltamivir, o il suo principale metabolita, quando somministrati contemporaneamente con paracetamolo, acido acetilsalicilico, cimetidina, antiacidi (idrossidi di magnesio e alluminio, e carbonati di calcio), rimantadina o warfarin (in soggetti stabili con warfarin e senza influenza).
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ciascun ml di sospensione ricostituita contiene oseltamivir fosfato equivalente a 6 mg di oseltamivir. Un flacone di sospensione ricostituita (65 ml) contiene 390 mg di oseltamivir. Eccipienti con effetto noto: 5 ml di oseltamivir sospensione fornisce 0,9 g di sorbitolo. 7,5 ml di oseltamivir sospensione fornisce 1,3 g di sorbitolo. 10 ml di oseltamivir sospensione fornisce 1,7g di sorbitolo. 12,5 ml di oseltamivir sospensione fornisce 2,1 g di sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9108/smpc