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Relenza 5mg inhalation 5×4(zanamivir 扎那米韦吸入粉剂,リレンザ)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克 5X4水泡 
包装规格 5毫克 5X4水泡 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
葛兰素史克
生产厂家英文名:
GlaxoSmithKline Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
Zanamivir Hydrate
该药品相关信息网址2:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250702G1028_1_21/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Relenza(リレンザ)5毫克 5X4水泡
原产地英文药品名:
Relenza(リレンザ)5毫克 5X4
中文参考商品译名:
扎那米韦
中文参考药品译名:
异丙肌苷
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸扎那米韦处方资料(仅供参考)
商品名:RELENZA
英文名:zanamivir
中文名:盐酸扎那米韦吸入粉剂
生产商:葛兰素史克公司
药品简介
Relenza(Zanamivir Hydrate)是一种吸入式抗滤过性病原体的药物,包含5个圆盘和一个碟式食入器,用于治疗和预防成人和5岁以上儿童的流感。
リレンザ 
药效分类名称
抗流感病毒剂
批准日期:2001年2月
商標名
RELENZA
一般名
ザナミビル水和物(Zanamivir Hydrate)
化学名
(+)-(4S,5R,6R)-5-acetylamino-4-guanidino-6-[(1R,2R)-1,2,3-trihydroxypropyl]-5,6-dihydro-4H-pyran-2-carboxylic acid hydrate
分子式
C12H20N4O7・xH2O
構造式
性状
它是白色粉末。
它微溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5),乙腈或乙醚。
微溶于0.0075mol / L的硫酸溶液。
它具有吸湿性和吸湿性。
分配系数(logP)
由于扎那米韦形成两性离子,因此无法测量分配系数。
处理注意事项
保险利益须知
仅当用于“甲型或乙型流感病毒感染后的治疗”目的时,本产品才受保险覆盖。
审批条件
对该药物耐药性的调查结果应根据需要向监管部门报告。
药用药理学
1.体外有效性
扎那米韦对感染了甲型或乙型流感病毒的Madin Darby犬肾细胞显示出剂量依赖性的抗病毒作用,A和B的IC50值为0.004μM至16μM对于A型,IC90值为0.065μM至> 100μM,对于B型,IC90值为0.065μM至8.6μM。
2.在动物模型中的有效性
鼻内扎那米韦的鼻内给药以剂量依赖性方式降低了小鼠肺中的病毒滴度。此外,将扎那米韦鼻内给予鼻内感染甲型或乙型流感病毒的雪貂剂量依赖性地降低了鼻洗液中的病毒滴度并抑制了发烧)。
3.作用机理
扎那米韦是神经氨酸酶的选择性抑制剂,该酶存在于流感病毒的表面,并抑制甲型流感病毒和乙型流感病毒的神经氨酸酶已知的所有神经氨酸酶亚型。病毒神经氨酸酶是新产生的病毒从感染细胞中释放所必需的,病毒也可能需要通过黏膜进入呼吸道上皮细胞。扎那米韦被认为在细胞外起作用,并通过抑制这种酶来抑制传染性流感病毒从呼吸道上皮细胞的释放,从而防止了甲型和乙型流感病毒的传播。
4.抵抗
在国外研究zanamivir对急性流感病毒感染影响的II期和III期临床试验中,以及在研究预防效果的海外临床试验中,从300余例患者中分离出的流感病毒株对zanamivir的敏感性降低没有发现应变。迄今为止,已经报道了在对患有乙型流感病毒感染免疫缺陷的儿童施用扎那米韦2周的情况下表达了扎那米韦抗性株。
我们对日本成年和小儿患者对扎那米韦耐药的流感病毒的出现情况进行了调查(2001-2005季节:成人,2006-2009季节:儿科)。结果,在施用该药物之前或之后分离和鉴定的580例流感病毒株的IC50值未表明任何对扎那米韦耐药的株。
适应症
治疗和预防A型或B型流感病毒感染
用法与用量
1.用于治疗
通常,对于成人和儿童,使用专用的吸入器每天两次吸入10mg扎那米韦(5泡罩的2泡罩)。
2.用于预防
通常,对于成人和儿童,使用专用的吸入器每天吸入一次10毫克的zanamivir(5毫克的水泡2泡),持续10天。
包装
(4个水泡x 5)x 1
制造商和分销商(进口)
葛兰素史克有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250702G1028_1_21/

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