部份中文重组比美珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Bimzelx Syringe for S.C injection
英文名：Bimekizumab
中文名：重组比美珠单抗预填充注射器
生产商：优时比日本公司
药品简介
近日，新药Bimzelx（bimekizumab）在欧美及日本批准上市，用于治疗患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成人和患有活动性轴椎关节炎（axSpA）的成年人，包括非射线axSpA（nr-axSpA）和强直性脊柱炎（AS），也称为射线axSpA。
ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ／ビンゼレックス皮下注160mgオートインジェクター
药效分类名称
人源化抗人IL-17A/IL-17F单克隆抗体制剂
批准日期：
商品名
Bimzelx Syringe for S.C injection
Bimzelx Autoinjector for S.C injection
一般的名称
ビメキズマブ（遺伝子組換え）（JAN）
Bimekizumab（Genetical Recombination）（JAN）
分子量
約150,000
本質
Bimekizumab是转基因人源化单克隆抗体，由大鼠抗人白介素-17A（IL-17A）和IL-17F抗体的互补决定部、人框架部和人IgG1的恒定部构成。双歧杆菌由中国仓鼠卵巢细胞产生。双甲斑蝥是由455个氨基酸残基构成的H链（γ1链）由2个及214个氨基酸残基构成的L链（κ链）由两根构成的糖蛋白。
使用注意事项
避免冻结，放在冰箱里保管。在25℃以下保管时，应在30天内使用。本品应在外箱状态下遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
双金属膜选择性地结合并中和IL-17A和IL-17F。
IL-17A和IL-17F中和作用
在Th17细胞培养上清和孵育的NIH-3T3成纤维细胞中，Bimekizumab抑制炎症细胞因子指标IL-6的分泌。在同样条件下孵育的人皮肤成纤维细胞和人表皮角蛋白位点中，Bimekizumab抑制了一系列炎症相关基因和蛋白质的表达。
炎症反应的正常化作用
Bimekizumab通过防止嗜中性粒细胞和单核细胞向炎症部位迁移、抑制人皮肤成纤维细胞和人表皮角蛋白位点中与炎症有关的基因表达、抑制炎症细胞因子和角蛋白因子的分泌，使组织的炎症反应正常化。
适应症
现有治疗效果不充分的下述疾病
○普通性银屑病、脓疱性银屑病、银屑病性红皮病
○银屑病性关节炎
○强直性脊椎炎，不符合X线标准的体轴性脊椎关节炎
用法与用量
〈寻常性牛皮癣、脓疱性牛皮癣、牛皮癣性红皮病〉
通常，成人作为基因重组，从初次到16周以4周间隔皮下注射1次320mg，以后以8周间隔皮下注射。另外，根据患者的状态，16周以后也可以每隔4周皮下注射。
〈银屑病性关节炎〉
通常，成人以4周间隔皮下注射160mg，作为比美珠单抗（转基因）。
〈强直性脊椎炎，不符合X线标准的体轴性脊椎关节炎〉
通常，成人以4周间隔皮下注射160mg，作为比美珠单抗（转基因）。
包装
皮下注射剂
160mg注射器：1.0mL[1瓶]
160mg自动注射器：1.0mL [1瓶]
制造商和分销商
UCB日本株式会社
注：以下中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999464G1020_1_03/