部份中文依克珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Taltz Subcutaneous Injection
英文名：ixekizumab
中文名：伊西克单抗重组预装注射器
生产商：礼来公司
药品简介
近日，新型抗炎药Taltz（ixekizumab）在日本获批，一个新的适应症，用于治疗存在客观炎症迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者。
中轴型脊柱关节炎（axSpA）包括AS和nr-axSpA，是一种主要影响骶髂关节和脊柱的疾病，导致慢性炎症性背痛和疲劳。
トルツ皮下注80mgオートインジェクター／トルツ皮下注80mgシリンジ
药效分类名称
人源化抗人IL-17A单克隆抗体制剂
批准日期：2016年11月
商品名
Taltz® Subcutaneous Injection Syringes
Taltz® Subcutaneous Injection Autoinjectors
一般的名称
イキセキズマブ（遺伝子組換え）[Ixekizumab (Genetical Recombination)]〔JAN〕
本質
伊克珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，由小鼠抗人白介素17抗体的互补链决定部分和人IgG4的框架部分和恒定部分组成，H链第227位的Ser残基为替换为Pro并且C末端Lys已被移除。Ixekizumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Ixekizumab是一种糖蛋白（分子量：约149,000），由两条由445个氨基酸残基组成的H链（γ4链）和两条由219个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成。
处理注意事项
避免冻结。 如果冷冻，请勿使用。
为防止光线影响，请将本产品在遮光状态下存放在外箱中。
不要剧烈摇晃。
常温保存时，请在不超过30°C的地方保存，5天内使用。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
该药物是针对炎症细胞因子白细胞介素(IL) -17A的人源化IgG4单克隆抗体，IL-17A通过与被认为参与自身免疫性疾病发展的IL-17A结合而发挥作用。
对IL-17A的结合亲和力和特异性
该药物以高亲和力与人IL-17A结合（解离常数：小于3pM），但不与IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E和IL-17F（in结合。体外）。
抑制IL-17A诱导的趋化因子产生
在体外研究和用IL-17A治疗的小鼠中，这种药物抑制了IL-17A诱导的趋化因子产生。
药效学
在I期临床试验中对银屑病患者进行的皮肤活检显示，从第1天到第43天，表皮厚度和增殖性角质形成细胞、T细胞和树突细胞数量呈剂量依赖性减少。
适应症
以下现有治疗方法不足的疾病
○寻常性干癣、关节症性干癣、脓疱性干癣、干癣性红皮症
○强直性脊柱炎，不符合X射线标准的中轴型脊柱关节炎
用法与用量
<寻常型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、红斑银屑病>
对于成人，第一次皮下给药160mg ixekizumab（基因重组），2周至12周每2周一次80mg，然后每4周一次80mg皮下给药。如果在12周时效果不充分，可以每隔2周皮下注射80mg。
<不符合X线标准的强直性脊柱炎、轴性脊柱关节炎>
通常的成人剂量是80mg ixekizumab（基因重组），每隔4周皮下给药一次。
包装
自动注射器
80mg 1mL [1个自动进样器]
注射器
80mg 1mL[1个注射器]
制造商和分销商
礼来日本有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999442G1023_1_11/