部份中文替尼布林处方资料（仅供参考）
商品名：Klisyri Salbe
英文名：tirbanibulin
中文名：替尼布林软膏
生产商：Almirall Hermal GmbH
药品简介
2021年07月21日，欧盟委员会（EC）已批准Klisyri（tirbanibulin，替尼布林）软膏，用于成人局部治疗面部或头皮光化性角化病（actinic keratosis，AK）。治疗方案短，每天一次、持续5天即可，疗效显著、安全且耐受性良好。
AK是一种慢性和癌前皮肤病，又被称为日光性角化病（solar keratosis，SK），主要发生在长期暴露于紫外线（UV）辐射的地区。该病通常见于面部、耳朵、嘴唇、秃顶的头皮、前臂、手后部和小腿。目前还无法预测哪种AK病变会发展为鳞状细胞癌。
作用机制
替尼布林通过直接结合微管蛋白来破坏微管，这会诱导细胞周期停滞和增殖细胞的凋亡，并且与Src酪氨酸激酶信号传导的破坏有关。
适应症
Klisyri适用于成人面部或头皮的非角化过度、非增生性光化性角化病（奥尔森1级）的现场治疗。
用法与用量
剂量
应将替尼布林软膏涂抹于面部或头皮的患处，每天一次，连续5天为一个治疗周期。应涂抹一层薄薄的药膏，以覆盖最多25平方厘米的治疗区域。
如果错过剂量，患者应在他/她想起时立即涂抹药膏，然后他/她应继续按常规计划。但是，软膏不应每天使用一次以上。
替巴尼布林软膏不应在皮肤从任何先前的药物、程序或手术治疗中愈合后使用，也不应用于开放性伤口或破损的皮肤。
治疗开始后大约8周可以评估治疗效果。如果治疗区域在治疗周期开始后约8周或之后的随访检查中未显示完全清除，则应重新评估治疗并重新考虑管理。
没有关于连续5天超过1个疗程的治疗的临床数据。如果发生复发，或治疗区域内出现新的病变，应考虑其他治疗方案。
特殊人群
肝或肾损害
尚未在肾或肝受损患者中研究替尼布林。根据临床药理学和体外研究，不需要调整剂量。
老年人口
不需要调整剂量。
儿科人群
Klisyri在儿科人群中没有用于指示光化性角化病的相关用途。
给药方法
替尼布林软膏仅供外用。应避免接触眼睛、嘴唇以及鼻孔或耳朵的内部。
每个小袋仅供一次性使用，使用后应丢弃。
治疗应由医生开始和监测。
在使用替尼布林之前，患者应用温和的肥皂和水清洗治疗区域并擦干。应将1个一次性小袋中的一些药膏挤在指尖上，并在整个治疗区域均匀涂抹薄薄的一层，最大治疗区域可达25平方厘米。
软膏应该每天大约在同一时间涂抹。治疗区域不应包扎或以其他方式封闭。应用替尼布林后约8小时内应避免清洗和接触治疗区域。这段时间过后，可以用温和的肥皂和水清洗处理过的区域。
使用软膏前后应立即用肥皂和水洗手。
替尼布林软膏适用于面部或头皮。有关错误给药途径的信息。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年。
储存的特别注意事项
不要冷藏或冷冻。
容器的性质和内容
内层为线性低密度聚乙烯的小袋。 每袋含有250毫克软膏。
一包5袋。
请参阅随附的Klisyri 完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12932/smpc
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Klisyri 10mg/g Salbe  280,01 €
Almirall Hermal GmbH
Produktinformation zu Klisyri 10mg/g Salbe ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tirbanibulin. Es wird für die Behandlung von leichten aktinischen Keratosen bei Erwachsenen angewendet. Bei aktinischen Keratosen handelt es sich um einen rauen Hautbereich, der bei Menschen entsteht, die über einen langen Zeitraum einer übermäßigen Sonnenstrahlung ausgesetzt waren. Dieses Präparat sollte nur zur Behandlung flacher aktinischer Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut angewendet werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Tirbanibulin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Klisyri 10 mg/g Salbe
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung einer Fläche von bis zu 25 cm2 und für nur einen einmaligen Behandlungszyklus von fünf Tagen vorgesehen.
Tragen Sie an 5 aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich eine dünne Schicht Salbe auf die betroffene Fläche im Gesicht oder auf der Kopfhaut auf.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Dauer der Anwendung
Wenn das behandelte Areal etwa 8 Wochen nach Beginn des Behandlungszyklus keine vollständige Abheilung zeigt oder sich neue Läsionen innerhalb des Behandlungsareals entwickeln, sollte die Behandlung von Ihrem Arzt überdacht und andere Behandlungsmöglichkeiten in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Waschen Sie den behandelten Bereich mit Wasser und einer milden Seife. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen schwere Hautreaktionen auftreten.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, tragen Sie die Salbe auf, sobald Sie es bemerken, und fahren Sie dann mit Ihrem regulären Zeitplan für die Behandlung fort. Tragen Sie die Salbe nicht öfter als einmal pro Tag auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Wenden Sie das Präparat erst an, wenn die zu behandelnde Fläche nach einer früheren Behandlung mit einem Arzneimittel oder Verfahren oder einer chirurgischen Behandlung abgeheilt ist.
Tragen Sie die Salbe nicht auf offene Wunden oder verletzte Haut auf.
Waschen Sie Ihre Hände, falls Sie die Fläche versehentlich berühren, auf die Sie die Salbe aufgetragen haben.
Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht in die Augen gelangt. Wenn die Salbe versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie diese gründlich mit reichlich Wasser aus, suchen Sie schnellstmöglich einen Arzt auf und nehmen Sie die Gebrauchsinformation mit.
Wenden Sie die Salbe nicht in den Nasenöffnungen, in den Ohren oder auf den Lippen an.
Wenn die Salbe versehentlich mit einer dieser Stellen in Berührung kommt, entfernen Sie die Salbe durch Spülen mit Wasser.
Dieses Arzneimittel nicht schlucken. Sollten Sie die Salbe versehentlich verschluckt haben, trinken Sie reichlich Wasser, konsultieren Sie einen Arzt und nehmen Sie die Gebrauchsinformation mit.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihr Immunsystem beeinträchtigt ist.
Achten Sie auf jegliche neu auftretende schuppende, rote Flecken, offene Wunden und erhabene oder warzenartige Wucherungen um die behandelte Fläche. Falls Sie Derartiges beobachten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Vermeiden Sie nach der Anwendung des Arzneimittels Aktivitäten, die übermäßiges Schwitzen verursachen könnten. Setzen Sie sich zudem möglichst wenig dem Sonnenlicht (einschließlich Höhensonne und Solarium) aus. Tragen Sie im Freien schützende Kleidung und eine
Kopfbedeckung.
Bedecken Sie die behandelte Fläche nach der Anwendung des Präparates nicht mit einem Verband.
Tragen Sie nicht mehr Salbe auf als Ihr Arzt verordnet hat.
Tragen Sie die Salbe nicht häufiger als einmal täglich auf.
Andere Menschen oder Haustiere dürfen die behandelte Fläche für etwa 8 Stunden nach dem Auftragen der Salbe nicht berühren. Falls die behandelte Fläche berührt wird, sollte der Kontaktbereich bei der anderen Person oder dem Haustier abgewaschen werden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel an der behandelten Fläche schwerwiegende Hautreaktionen bekommen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. In dieser Altersklasse treten aktinische Keratosen in der Regel nicht auf.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird davon ausgegangen, dass sich die Anwendung dieses Arzneimittels nicht auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Während der Schwangerschaft sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
Einnahme Art und Weise
Tragen Sie an 5 aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich eine dünne Schicht Salbe auf die betroffene Fläche im Gesicht oder auf der Kopfhaut auf.
Hinweise zur Anwendung:
1. Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife, bevor Sie die Salbe auftragen.
2. Waschen Sie die betroffene Fläche mit einer milden Seife und Wasser und trocknen Sie diese vorsichtig ab.
3. Öffnen Sie für jede Anwendung dieses Arzneimittels einen neuen Beutel.
4. Öffnen Sie den Beutel entlang der Perforation.
5. Drücken Sie etwas Salbe auf Ihre Fingerspitze.
6. Tragen Sie eine dünne Schicht der Salbe gleichmäßig auf die gesamte betroffene Fläche auf.
7. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen der Salbe sofort mit Wasser und Seife.
8. Sie dürfen die behandelte Fläche für etwa 8 Stunden weder waschen noch berühren. Nach dieser Zeit dürfen Sie die behandelte Fläche mit einer milden Seife und Wasser waschen.
9. Bedecken Sie die behandelte Fläche nach dem Auftragen des Arzneimittels nicht mit einem Verband.
10. Wiederholen Sie die oben genannten Schritte für jeden Behandlungstag etwa zur selben Uhrzeit.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Wechselwirkungen bei Klisyri 10 mg/g Salbe
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn Sie dieses Präparat oder ähnliche Arzneimittel kürzlich angewendet haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit.
Erfahrungsberichte zu Klisyri 10mg/g Salbe, 5X250mg