新药Tolak（fluorouracil，氟尿嘧啶）霜 4％是一种核苷代谢抑制剂，适用于局部治疗面部，耳朵和头皮的光化性角化病。 Tolak的常见副作用包括应用部位反应，例如发红，结垢，干燥，结s，瘙痒，刺痛，灼痛，肿胀，皮肤糜烂，对日光敏感和眼睛敏感反应。
每天使用一剂Tolak Cream，用量足以用薄膜覆盖脸部，耳朵和/或头皮的病变，并用指尖将药物均匀地均匀按摩到皮肤中。
批准日期：2017年03月15日 公司：
TOLAK（氟尿嘧啶[fluorouracil]）乳膏4％，局部外用
美国最初批准：1962年
作用机理
有证据表明，合成代谢途径中的氟尿嘧啶的代谢阻碍了脱氧尿苷酸与胸苷酸的甲基化反应。以这种方式，氟尿嘧啶干扰DNA的合成，并在较小程度上抑制RNA的形成。由于DNA和RNA对于细胞分裂和生长至关重要，因此氟尿嘧啶的作用可能是造成胸腺嘧啶缺乏，从而引起细胞生长和死亡的失衡。剥夺DNA和RNA的作用最明显地表现在那些生长更快并以更快速度吸收氟尿嘧啶的细胞上。
适应症和用途
Tolak（氟尿嘧啶）霜（占4％）是一种核苷代谢抑制剂，适用于局部治疗面部，耳朵和头皮的光化性角化病。
剂量和给药
清洗，漂洗和干燥治疗部位后，涂抹Tolak Cream。
每天涂抹一次Tolak Cream，用量足以用薄膜覆盖脸部，耳朵和/或头皮的病变，并用指尖将药物均匀地轻轻按摩到皮肤中。
Tolak霜应耐受4周。
使用Tolak Cream后应彻底洗手。
Tolak霜仅用于局部使用。不要适用于眼睛，鼻子，嘴或黏膜。
不适用于眼科，口服或阴道内使用。
剂量形式和强度
乳膏：每克乳膏40毫克氟尿嘧啶（4％）。
禁忌症
怀孕。
二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺乏症。
警告和注意事项
使用Tolak霜治疗光化性角化病期间和治疗后4周内可能会发生应用部位不良反应。
Tolak Cream可能会发生超敏反应。
避免在眼周区域进行治疗。局部使用氟尿嘧啶会引起眼部疾病，包括角膜反应。避免将药物意外转移到眼睛和眼周区域。如果发生意外暴露，请就医。
在使用Tolak Cream期间和之后，可能会增加对紫外线的敏感性。
给孕妇服用氟尿嘧啶可能会造成胎儿伤害。建议有生殖能力的女性使用有效的避孕方法。
DPD缺乏症可能会增加氟尿嘧啶的暴露。如果出现氟尿嘧啶的全身毒性症状，请中止Tolak Cream。
不良反应
最常见的不良反应（发生率> 68％）发生在应用部位，包括红斑，结垢/干燥，结cru，瘙痒，刺痛/灼痛，浮肿和糜烂。用Tolak霜治疗的光化性角化病患者中有99％观察到红斑。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
40克试管中有Tolak（氟尿嘧啶）霜，每克白色乳膏含4％的氟尿嘧啶，含量为4％（NDC 64370-421-40）。
储存和处理
存放在25°C（77°F），允许从15°C到30°C（59°F-86°F）的偏移[请参阅USP控制的室温]。 不要冻结。
TOLAK 4% CRM 40 GM  FLUOROURACIL  HILL DERMACEUTICALS INC  64370042140  
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e37ae7a6-7074-4744-8d56-c85d7e4ad587