部份中文巨大戟醇酯处方资料（仅供参考）
英文名：Ingenol Mebutate
商品名：Picato Gel
中文名：巨大戟醇酯凝胶
生产商：LEO制药
药品简介
由LEO制药公司研发的Picato凝胶是一种澄明无色凝胶。成份巨大戟醇甲基丁烯酸酯(Ingenol Mebutate)是一种细胞死亡诱导剂。于2012年1月获批准上市，用于日光性角化病(AK)的局部治疗。
作用机理
巨大戟醇酯用于光化性角化病的作用机理仍有待充分表征。体内和体外模型显示了丁香酚丁二醇酯作用的双重作用机理：1）诱导局部病变细胞死亡和2）促进以局部促炎细胞因子和趋化因子的产生以及免疫活性细胞浸润为特征的炎症反应。
适应症
Picato用于成年人的非角化过度，非肥大性光化性角化病的皮肤治疗。
用法与用量
成人躯干和四肢光化性角化病
1管Picato 500mcg/g凝胶（含235mcg巨大戟醇酯）应每天连续两次在患处使用。
可以在治疗后约8周评估最佳治疗效果。
如果在8周后的随访检查中发现反应不完全，或者在随后的检查中复发了该检查所清除的病变，可以给予Picato重复治疗过程。
小儿
Picato在儿科人群中没有相关用途。
老年人口
无需调整剂量。
免疫功能低下的患者
目前尚无免疫功能低下患者治疗的临床数据，但由于巨大戟醇酯不会全身吸收，因此预计不会出现全身性风险。
给药方法
一根试管的内容物覆盖25平方厘米（例如5厘米x5厘米）的治疗面积。该试管仅供一次性使用，使用后应丢弃。
应将试管中的凝胶挤压到指尖上并均匀地散布在整个治疗区域中，使其干燥15分钟。一根试管的内容物应用于25cm2的一个治疗区域。
仅用于单次使用。
治疗颈部：
如果治疗区域的一半以上位于颈部上部，则应在面部和头皮的部位使用Picato 150mcg/g凝胶。如果超过一半的治疗区域位于颈部的下部，则躯干和四肢的部位应使用Picato 500mcg/g凝胶。
如果同时治疗面部或头皮区域以及躯干或四肢的其他区域，则应建议患者确保使用适当的强度。注意不要在脸部或头皮上使用Picato 500mcg/g凝胶，因为这可能导致局部皮肤反应的发生率更高。
使用Picato之后，如果两个不同的区域需要不同的强度，应指导患者立即用肥皂和水洗手。如果要处理手，则仅应清洗用于涂抹凝胶的指尖。
使用Picato后，应避免在6小时内洗涤和触摸处理过的区域。在这段时间之后，可以使用温和的肥皂和水清洗治疗部位。
洗完澡后或就寝时间前不到2个小时，不应立即使用Picato。
使用Picato后，治疗区域不应被阻塞性绷带覆盖。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
试管第一次打开后应丢弃。
容器的性质和内容
具有高密度聚乙烯（HDPE）内层和铝作为阻挡层的单剂量层压管。HDPE瓶盖。
Picato 150mcg/g，500mcg/g凝胶装在纸箱中，每盒含2个试管，每个试管含0.47g凝胶。
完整说明书资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2889/smpc
----------------------------------------------------------- 
Picato Gel 150 Mcg/g 3 Tube 0.47g
Was ist Picato und wann wird es angewendet?
Picato wird für einen Zyklus der lokalen Behandlung von Aktinischer Keratose (auch solare Keratose oder Licht-Keratose genannt) bei Erwachsenen eingesetzt. Aktinische Keratose zeigt sich durch raue Hautstellen bei Personen, die in ihrem Leben länger anhaltend intensivem Sonnenlicht ausgesetzt waren.
Picato 150 mcg/g Gel wird zur Behandlung der betroffenen Hautstellen im Gesicht und auf der Kopfhaut eingesetzt.
Picato 500 mcg/g Gel wird zur Behandlung von betroffenen Hautstellen am Körper sowie an den Armen, Händen und Beinen verwendet.
Picato darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Picato nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Picato nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Aktinische Keratose tritt bei Kindern nicht auf. Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Picato Vorsicht geboten?
Vermeiden Sie den Kontakt von Picato mit den Augen. Bei unabsichtlichem Kontakt sollten die Augen sofort mit grossen Mengen Wasser gespült werden. Wenden Sie sich danach so schnell wie möglich an Ihren Arzt.
Picato darf nicht eingenommen werden. Bei einer unbeabsichtigten Einnahme dieses Arzneimittels trinken Sie viel Wasser und suchen Sie medizinische Hilfe auf.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Haut sich von anderen Behandlungen oder Eingriffen erholt hat, bevor Sie Picato anwenden. Tragen Sie Picato nicht auf offene Wunden oder vorgeschädigte Haut auf.
Wenden Sie Picato nicht innerlich an, nicht in der Nähe der Augen, in den Nasenlöchern, in der Innenseite der Ohren oder auf den Lippen.
Vermeiden Sie das Sonnenlicht so gut wie möglich (inklusive Höhensonne und Solarium).
Tragen Sie nicht mehr Gel auf, als Ihr Arzt Sie angewiesen hat.
Wenn Sie bereits früher Picato oder ähnliche Medikamente angewendet haben, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie die Behandlung beginnen.
Picato beeinträchtigt die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, nicht.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden!
Darf Picato während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen, bevor Sie irgendwelche Arzneimittel einnehmen oder anwenden.
Wie verwenden Sie Picato?
Wenden Sie Picato genauso an, wie Ihr Arzt es Ihnen erklärt hat. Falls Sie nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Anwendung auf Gesicht und Kopfhaut:
An 3 aufeinanderfolgenden Tagen wird jeweils 1 Tube Picato 150 mcg/g Gel 1× täglich auf die betroffenen Hautstellen im Gesicht oder auf der Kopfhaut aufgetragen.
Anwendung auf Körper, Armen, Händen und Beinen:
An 2 aufeinanderfolgenden Tagen wird jeweils 1 Tube Picato 500 mcg/g Gel 1× täglich auf die betroffenen Hautstellen am Körper oder an Armen, Händen oder Beinen aufgetragen.
•Öffnen Sie jedes Mal, wenn Sie Picato anwenden, eine neue Tube. Entfernen Sie den Deckel unmittelbar vor der Anwendung.
•Drücken Sie das Gel aus einer Tube auf die Fingerspitze.
•Eine Tube enthält genügend Gel um eine Fläche von 25 cm2 (ungefähr 5 cm × 5 cm) zu behandeln.
•Reiben Sie das Gel sanft auf der Behandlungsfläche ein.
•Lassen Sie die Fläche danach während 15 Minuten trocknen und vermeiden Sie während 6 Stunden nach der Behandlung, die behandelte Fläche zu berühren.
•Waschen Sie sofort nach der Anwendung von Picato Ihre Hände. Falls Sie Ihre Hände behandeln, sollten Sie nur die für das Auftragen von Picato verwendete Fingerspitze waschen.
Anwendung auf Gesicht und Kopfhaut:
Anwendung auf Körper, Armen, Händen und Beinen:
Tragen Sie Picato nicht direkt nach dem Duschen oder weniger als 2 Stunden vor dem Zubettgehen auf.
Während 6 Stunden nach der Behandlung dürfen die mit Picato behandelten Stellen nicht gewaschen werden.
Berühren Sie die mit Picato behandelten Stellen während 6 Stunden nach dem Auftragen nicht und lassen Sie sie auch nicht von anderen Personen oder Haustieren berühren.
Decken Sie die behandelten Stellen nach dem Auftragen nicht mit Verbandmaterial ab.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Picato haben?
Wie alle Arzneimittel kann Picato Nebenwirkungen verursachen, obwohl diese nicht bei jedem auftreten.
Bei der Anwendung von Picato können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Mögliche Nebenwirkungen an der Anwendungsstelle:
Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Personen) kann es zu einer Ablösung der äusseren Hautschicht, Bläschen, Schwellung, Schälen, Schorfbildung oder einer Rötung infolge erweiterter kleiner Blutgefässe kommen.
Häufig (bei weniger als 1 von 10 Personen) können Schmerzen (beinhaltet auch ein Brennen), Juckreiz, Reizungen oder Infektionen auftreten. Letztere wurden als häufige Nebenwirkungen bei der Behandlung im Gesicht und auf der Kopfhaut gemeldet.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Personen) kommt es zu einer Erwärmung, einem Kribbeln oder einem Taubheitsgefühl oder zu offenen Wunden.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (bei weniger als 1 von 10 Personen) kann es zu einer Schwellung um die Augen oder zu Kopfschmerzen kommen.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Personen) kann eine Schwellung des Augenlids auftreten.
Dabei ist zu beachten, dass Schwellungen im Anwendungsbereich des Gesichtes oder der Kopfhaut auf den Bereich der Augen übergehen können.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist nach der Anwendung von Picato zu erwarten?
Nach der Behandlung mit Picato kann sich die behandelte Hautstelle röten, schälen und es kann zu Schorfbildung kommen. Diese Nebenwirkungen sind mit dem Behandlungserfolg von Picato verknüpft. Die Nebenwirkungen können sich während bis zu einer Woche nach Behandlungsende verschlimmern. Normalerweise legen sich die lokalen Nebenwirkungen aber bei der Behandlung von Gesicht und Kopfhaut innert 2 Wochen nach Behandlungsbeginn und bei der Behandlung von Körper, Armen, Händen und Beinen innert 4 Wochen.
Was ist ferner zu beachten?
Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Einmal geöffnete Tuben sollten nicht mehr verwendet werden.
Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Picato enthalten?
1 g Picato Gel enthält als Wirkstoff 150 mcg bzw. 500 mcg Ingenolmebutat, als Konservierungsmittel Benzylalkohol (E 1519), und als übrige Hilfsstoffe Isopropylalkohol, Hydroxyethylcellulose, Zitronensäure Monohydrat, Natriumcitrat und gereinigtes Wasser.
Jede Tube enthält 0.47 g Gel.
Zulassungsnummer
62763 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Picato? Welche Packungen sind erhältlich?
Picato erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Picato 150 mcg/g Gel: Schachtel mit 3 Tuben (B)
Picato 500 mcg/g Gel: Schachtel mit 2 Tuben (B)
Zulassungsinhaberin
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH.