近日，美国食品药品管理局（FDA）批准Xifaxan(Rifaximin，利福昔明)上市，用于晚期肝病患者，作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻。
批准日期：2016年1月20日 公司：VALEANT(FORMERLY SALIX)
XIFAXAN（利福昔明[Rifaximin]）片剂，用于口服
美国首次批准：2004
减少耐药菌的产生并维持XIFAXAN和其他抗菌药物的有效性，XIFAXAN应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是细菌引起的。
作用机制
利福昔明是一种抗菌药物[见临床药理学]。
适应症和用法
XIFAXAN是一种利福霉素抗菌剂，适用于：治疗成人和12岁及以上儿童患者由非侵入性大肠杆菌菌株引起的旅行者腹泻 (TD)。
降低成人明显肝性脑病(HE)复发的风险。治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS-D）。
使用限制
TD：腹泻并发发热或便血或因大肠杆菌以外的病原体引起的腹泻患者请勿使用。
剂量和给药
条件   推荐剂量方案
TD     1片200毫克片剂，每天3次，持续3天
HE     每天2次，每次550毫克片剂
IBS-D  1片550毫克片剂，每天3次，持续14天。
       经历复发的患者可能是使用相同的方案最多撤退两次
XIFAXAN可以在有或没有食物的情况下服用。
剂型和规格
200 毫克和550毫克片剂。
禁忌症
对利福昔明、利福霉素抗菌剂或XIFAXAN的任何成分过敏史。
警告和注意事项
非大肠杆菌引起的旅行者腹泻：西发生对伴有发热和/或便血的腹泻或大肠杆菌以外的病原体引起的腹泻无效。如果腹泻症状加重或
持续超过24至48小时，停止XIFAXAN并考虑替代抗生素。
艰难梭菌相关性腹泻：评估腹泻是否在治疗后发生或在治疗期间没有改善或恶化。
肝功能损害：严重（ChildPugh C级）肝功能损害患者慎用。伴随的P-糖蛋白(P-gp)抑制剂（例如，环孢菌素）：当需要同时使用XIFAXAN和P-糖蛋白抑制剂时应谨慎。
不良反应
最常见的不良反应：
TD (•2%)：头痛。
HE (•10%)：外周水肿、恶心、头晕、疲劳和腹水。
IBS-D(•2%)：ALT升高，恶心。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-321-4576和www.Salix.com或FDA联系1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系 SalixPharmaceuticals。
药物相互作用
华法林：监测INR和凝血酶原时间；可能需要调整华法林的剂量以维持目标INR范围。
在特定人群中使用
怀孕：可能对胎儿造成伤害。
包装供应/储存和处理
200mg片剂为粉红色圆形双凸片剂，一侧凹有“Sx”另一侧为平面。
可在以下演示文稿中找到：
NDC 65649-301-03，每瓶30片
550mg片剂是粉红色的椭圆形双凸片剂，一侧凹有“rfx”另一侧为平面。
在以下演示文稿中可用：
NDC 65649-303-02，每瓶60片
NDC 65649-303-03，每盒60片，单位剂量
贮存
将XIFAXAN片剂储存在20°至25°C（68°至77°F）；允许偏移至15°至30°C（59°至86°F）[参见USP控制室温]。
请参阅随附的XIFAXAN完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021361s023lbl.pdf
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XIFAXAN TB 550MG BLIST PAK 42  RIFAXIMIN  持证商：VALEANT(FORMERLY SALIX) NDC:65649-0303-04  参考价格（美元）：1926.54
XIFAXAN TAB 200MG 30  RIFAXIMIN 持证商：VALEANT(FORMERLY SALIX) NDC:65649-0301-03  参考价格（美元）：788.97
XIFAXAN TAB 550MG 60  RIFAXIMIN 持证商：VALEANT(FORMERLY SALIX) NDC:65649-0303-02  参考价格（美元）：2792.93
XIFAXAN TAB 550MG UD 60  RIFAXIMIN 持证商：VALEANT (FORMERLY SALIX) NDC:65649-0303-03 参考价格（美元）：2792.93