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Nobelzin Tablets 100×25mg(Zinc acetate dihydrate ノベルジン錠)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫克/片 100片/盒 
包装规格 25毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Nobel Pharma Co.Ltd.
生产厂家英文名:
Nobel Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929007F1029_2_05/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
NOBELZIN(ノベルジン錠)25mg/Tablets 100Tablets/box
原产地英文药品名:
Zinc acetate dihydrate
中文参考商品译名:
NOBELZIN(ノベルジン錠)25毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
醋酸锌二水合物
曾用名:
简介:

 

部份中文醋酸锌处方资料(仅供参考)
英文名:Zinc acetate dihydrate
商品名:Nobelzin Tablets
中文名:醋酸锌二水合物
生产商:诺贝尔制药
药品简介
Nobelzin(zinc acetate)醋酸锌片是一款铜吸收抑制剂,已经在日本获批上市,用于治疗肝豆状核变性、低锌血症。肝豆状核变性主要治疗措施是排除蓄积在体内各种组织的铜,目前常用的药物有螯合剂(如青霉胺、曲恩汀)和锌制剂。研究表明,锌制剂既能阻止铜在肠道的吸收,也能清除沉积于组织中的铜,可作为该疾病的治疗方式之一。
肝豆状核变性(Hepatolenticular degeneration,HLD)又称Wilson病,威尔逊病,是一种罕见的遗传性疾病。 

ノベルジン錠25mg/ノベルジン錠50mg/ノベルジン顆粒5%
药效分类名称
威尔逊氏病治疗剂(铜吸收抑制剂)
低锌血症治疗剂
批准日期:2015年2月
商標名
NOBELZIN Tablets 25mg
NOBELZIN Tablets 50mg
NOBELZIN Granules 5%
一般的名称
酢酸亜鉛水和物(Zinc acetate hydrate)
化学名
Zinc acetate dihydrate
分子式
C4H6O4Zn・2H2O
分子量
219.50
性状
白色结晶或结晶性粉末,略带醋酸气味。 易溶于水,微溶于乙醇 (95)。
化学構造式
(H3C-CO2)2Zn・2H2O
融点
237℃(分解)
处理注意事项
Novelzin 片剂 25毫克、50毫克
开封后,请远离高温多湿的地方存放,在服用前请勿将其从PTP片材上取下。
Novelzin 颗粒 5%
如果瓶装产品单独包装,请远离高温多湿存放。
审批条件
<常见效果>
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
威尔逊病(肝晶状体核变性)
该药物发挥锌的作用,其作用机制是诱导肠细胞中金属硫蛋白的产生。金属硫蛋白是一种富含半胱氨酸的蛋白质,具有金属螯合作用,在肠黏膜上皮细胞处与食物中所含的铜和消化液中分泌的内源性铜结合,将铜转移到门脉循环中,起到抑制作用。与金属硫蛋白结合的铜不被吸收,而是从粪便中排出。锌也被认为可以诱导金属硫蛋白并在肝脏等其他器官中发挥作用。
降低血锌浓度的改善作用
低锌血症
在三种血锌浓度降低的动物模型(卵巢切除大鼠、四氯化碳诱导的肝硬化大鼠和醛固酮/钠诱导的醛固酮血症大鼠)中腹腔内或口服给予醋酸锌或硫酸锌时的血液。已有报道。这些动物中的锌浓度增加,并且这些动物模型中血液锌浓度的降低得到改善。
适应症
・威尔逊病 (肝镜核退行性变)
・低锌血病
用法与用量
・威尔逊病(肝晶状体核变性)
对于成人,锌的常用剂量为每天3次口服50毫克。剂量可根据患者年龄和症状调整,但最大剂量为每天250毫克(每天50毫克,每天5次)。
对于6岁及以上的儿童,通常的锌剂量为25毫克,每天口服3次。
对于1至6岁的儿童,每天两次口服 25 毫克锌。
在任何一种情况下,饭前至少1小时或饭后至少2小时给药。
・低锌血症
一般来说,对于体重在30公斤或以上的成人和儿童,锌的起始剂量为25至50毫克,每天两次口服。
通常,对于体重小于30公斤的儿童,锌的起始剂量为0.50.75毫克/公斤,每天口服两次。但根据患者的情况,应每天口服一次25毫克的锌。也可以做到。
剂量可根据血清锌浓度和患者情况调整,但最大剂量如下。
适用                               最大剂量(每天)
体重30公斤或以上的成人和儿童       150mg(一次50mg,一日3次)
体重10公斤或以上且小于30公斤的儿童 75mg(25mg 一次,一天3次)
体重不足10公斤的儿童               25毫克(12.5毫克每天两次,或 25毫克每天一次)
在任何一种情况下,饭后服用。
包装

25mg:100片[10片(PTP)x10]

50mg:100片[10片(PTP)x10]
颗粒 5%
50g【瓶装】
製造和銷售來源
诺贝尔制药
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929007F1029_2_11/

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