部份中文乳糖醇水合物处方资料（仅供参考）
英文名：Lactitol hydrate
商品名：Portolac
中文名：乳糖醇散装粉
生产商：日本新药
药品简介
Portolac（Lactitol hydrate）单水合物是一种乳果糖的糖类似物, 已被用于治疗失代偿期肝硬化相关的高氨血症。
ポルトラック原末
药效分类名称
吸入性类固醇哮喘治疗
批准日期：1998年12月
商標名
Portolac
一般的名称
ラクチトール水和物 （Lactitol hydrate） （JAN）
化学名
（＋）-4-O-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol monohydrate
分子式
C12H24O11・H2O
分子量
362.33
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末，味甜。本品极易溶于水，溶于二甲亚砜，微溶于甲醇，几乎不溶于乙醇（99.5）或乙醚。
化学構造式
处理注意事项
已证实溶解后24小时内稳定。根据储存条件（高温等）可能会发生结块，但不影响质量。
药效药理
作用机制
由于胃肠粘膜中没有分解该药物的酶，该药物在口服后不被分解或吸收而到达大肠，被大肠中的细菌利用和分解，这是一种有用的细菌，双歧杆菌。增加。结果，通过产生的短链脂肪酸（乙酸、丙酸、丁酸）降低肠道pH值和增强肠道转运能力的作用，抑制了肠道氨的产生和吸收。
高氨血症改善效果
已经在高氨血症模型动物中报道了以下情况。
对氨浓度的影响
降低PCS（门静脉/腔静脉吻合术）大鼠、PCS-CCl4肝损伤大鼠和PCS（Eck瘘管）犬的血液或脑脊液氨水平。此外，它还能抑制因在PCS-CCl4肝损伤大鼠和PCS-DMNA（二甲基亚硝胺）肝损伤大鼠盲肠中施用醋酸铵引起的血液和脑中氨浓度的增加。
对肝性脑病的作用
在PCS-CCl4肝病大鼠和PCS-DMNA肝病大鼠中，由于在盲肠中施用醋酸铵引起的急性肝性脑病，昏迷或异常脑电图的发作受到抑制。它还可以改善PCS犬慢性肝性脑病引起的行为障碍、脑电图和视觉诱发的潜在异常。
能量
由于这种药物每1g大约含有2kcal的能量，因此每天18至36g的能量相当于36至72kcal。
适应症
与失代偿期肝硬化相关的高氨血症
用法与用量
一般来说，对于成人，每日剂量为18至36g的乳糖醇水合物在溶解于水中后分3次口服给药。
由于服用本品可能引起腹泻，因此起始剂量应逐渐增加至每天18克，并以每天2-3次随大便时可见的稀便量服用。但每日剂量不应超过36g。
临床结果
功效和安全性测试
国内临床试验
在共186个机构进行的临床试验评估的263名患者中，血氨浓度改善率为73.5%（186/253 例），神经精神症状改善率为 67.7%（86/127 例）脑电异常改善率为45.2%（19/42例），手指震颤改善率为69.9%（79/113例），整体改善判断改善率为74.5%（196/263）案例）。
包装
6g×126包



保存方式/有效期
保存方法
在室温下储存
有效期
5年
制造商和分销商
日本新药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999015A1039_1_06/