部份中文艾曲波帕处方资料（仅供参考）
英文名：Eltrombopag
商品名：Revolade suspension oral
中文名：艾曲波帕口服悬浮粉剂
生产商：诺华制药
药品简介
近日，Revolade（eltrombopag，艾曲波帕）新适应证获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）成人患者的血小板减少症（thrombocytopenia），从而使得这些患者能够启用基于干扰素的疗法，同时也可在干扰素治疗期间应用。
作用机理
TPO是参与巨核细胞生成和血小板生成调控的主要细胞因子，并且是TPO-R的内源性配体。Eltrombopag与人TPO-R的跨膜结构域相互作用，并启动与内源性血小板生成素（TPO）相似但不相同的信号级联反应，诱导骨髓祖细胞的增殖和分化。
适应症
Revolade适用于自诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗（例如皮质类固醇，免疫球蛋白）无效的1岁及以上的原发性免疫性血小板减少症（ITP）的患者的治疗。
在患有慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人患者中，应发生革命性反应，以治疗血小板减少症，其中血小板减少症的程度是阻止其开始或限制维持基于干扰素的最佳治疗的能力的主要因素。
在患有获得性严重再生障碍性贫血（SAA）的成年患者中出现了恶变，这些患者对先前的免疫抑制治疗难以耐受或经过大量预处理，不适合进行造血干细胞移植（请参阅第5.1节）。
用法用量
Eltrombopag的剂量要求必须根据患者的血小板计数进行个性化设置。Eltrombopag治疗的目的不应是使血小板计数正常化。
与片剂相比，口服混悬液散剂可能导致Eltrombopag暴露量更高。在口服混悬液制剂的片剂和散剂之间切换时，应每周监测血小板计数，持续2周。
免疫性（原发性）血小板减少
应当使用最低的Eltrombopag剂量，以达到并维持血小板计数≥50,000/μl。剂量调整基于血小板计数反应。Eltrombopag不得用于标准化血小板计数。在临床研究中，血小板计数通常在开始Eltrombopag后1至2周内增加，而在停药后1至2周内减少。
6至17岁的成人和儿童人群
Eltrombopag的建议起始剂量为每天50mg。对于亚洲血统的患者（例如中国人，日本人，台湾人，韩国人或泰国人），应开始减量服用Eltrombopag，每天减少一次25mg。
1-5岁的儿童人群
Eltrombopag的建议起始剂量为每天25mg。
监测和剂量调整
服用艾罗莫帕后，必须调整剂量以达到并维持血小板计数≥50,000/µl，以减少出血风险。每日剂量不得超过75毫克。
应在整个Eltrombopag治疗期间定期监测临床血液学和肝试验，并根据表1概述的血小板计数修改Eltrombopag的剂量方案。在进行Eltrombopag全血细胞计数（FBC）的治疗期间，应包括血小板计数和外周血涂片检查每周进行一次评估，直到达到稳定的血小板计数（至少4周≥50,000 /μl）为止。此后应每月获取包括血小板计数和外周血涂片检查在内的FBC。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
薄膜衣片
纸箱中的铝泡（PA/Alu/PVC/Alu）包含14或28片薄膜包衣片剂，多包装的纸箱中包含84片（3包28片）薄膜包衣片剂。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7819/smpc
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REVOLADE 25 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL 30sobres.
Precio REVOLADE 25 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL 30 sobres: PVP 953.99 Euros. (11 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros hemostáticos sistémicos. Sustancia final: Eltrombopag.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 25 mg y el contenido son 30 sobres.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ELTROMBOPAG. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 25 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Mayo de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Julio de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Mayo de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Mayo de 2016.
1 excipientes:
REVOLADE 25 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: eltrombopag.
Descripción clínica del producto: Eltrombopag 25 mg solución/suspensión oral sobre.
Descripción clínica del producto con formato: Eltrombopag 25 mg solución/suspensión oral 30 sobres.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la R.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 710908. Número Definitivo: 110612013.