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Defitelio 200mg Injection,10vial×2.5ml(Defibrotide Sodium デファイテリオ静注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/2.5毫升/瓶 10瓶/盒 
包装规格 200毫克/2.5毫升/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
日本新药
生产厂家英文名:
Shinco Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/uk/defitelio.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Defitelio(デファイテリオ静注)200mg/2.5ml/vial 10vials/box
原产地英文药品名:
Defibrotide
中文参考商品译名:
Defitelio(デファイテリオ静注)200毫克/2.5毫升/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
去纤苷酸
曾用名:
简介:

 

部份中文去纤苷钠处方资料(仅供参考)
英文名:Defibrotide Sodium
商品名:Defitelio
中文名:去纤苷钠冻干粉注射剂
生产商:日本新药
药品简介
Defitelio(Defibrotide Sodium)是提取自猪肠黏膜的一种单链多聚脱氧核苷酸复合物。用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝脏VOD,同时;也是首个获批准用于重度肝脏VOD患者的疗法。 
デファイテリオ静注200mg
药用分类名称
肝窦阻塞综合征治疗剂
批准日期:2019年 9月
商標名
Defitelio Injection
一般的名称
デフィブロチドナトリウム(Defibrotide Sodium)(JAN)
性状
本产品为细黄白色和棕色粉末。
本产品容易溶于水,不易溶于乙醇(99.5),甲醇、二甲基亚硫酸盐和N,几乎不溶于N-二甲基甲酰胺。
本質
来自猪肠粘膜的多氧核苷酸钠(分子量:13,000至20,000)
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
 由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,以便了解使用该制剂的患者的背景信息,尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
作用机制
虽然脱氢钠的作用机制尚不清楚,但通过抑制活性caspase-3的凋亡抑制作用,增强质胺活性的作用,通过组织因子的表达抑制和组织因子抑制凝固活性的作用, 血栓素的表达促进作用,von Willebrand因子的抑制作用,组织因子通路抑制剂的游离促进作用,通过影响凝固和线溶系统的各种因子,被认为有助于保护血管内皮细胞。
血管内皮细胞保护作用
通过从人类微血管内皮细胞的培养液中去除血清来抑制细胞损伤(体外)。
抑制由氟达拉宾诱导的人类微血管内皮细胞的凋亡(体外)。
适应症
肝类洞闭塞症候群(肝中心静脉闭塞症) 
用法与用量
通常,一次6.25mg/kg作为去纤苷钠,每天4次,静脉注射2小时。
包装
2.5mLx10小瓶
制造供应商
日本新药株式会社
Defitelio是Jazz Pharmaceuticals plc的子公司Gentium S.r.l.的注册商标,本品已获得Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited的许可。
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3919401A1020_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja 

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