部份中文人血白蛋白处方资料（仅供参考）
商品名：Albunorm 20% Infusionslösung
英文名：Albumin(Human)
中文名：人血白蛋白输注溶液
生产商：Octapharma GmbH
药品简介
的辅助治疗
Albunorm（Albumin[Human]）是一种人类血浆治疗制，用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗，血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
药理作用
人白蛋白占血浆总蛋白含量的比例超过50%。其肝脏蛋白质合成活性的比例约为10%。理化数据：20%的人白蛋白（200g/l）与正常血浆相比具有高氧化性。
白蛋白最重要的生理功能是维持胶体压力和运输小分子物质。白蛋白稳定循环血量，是激素、酶、药物和毒素的运输工具。
适应症
当需要使用胶体时，如果证实容量不足，则恢复并维持循环血容量。
使用人白蛋白代替人工胶体取决于患者的临床情况，并基于官方建议。
用法与用量
人白蛋白的浓度、剂量和输注速率应根据患者的情况进行调整。
剂量
所需剂量取决于患者的身高、损伤或疾病的严重程度以及持续的液体和蛋白质损失。为了确定所需剂量，使用循环体积而不是血浆白蛋白水平。
服用人白蛋白时，应定期监测血流动力学参数；其中包括：
动脉血压和脉搏率中心静脉压肺动脉闭塞压尿排泄电解质
血细胞比容/血红蛋白
儿童和青少年
在儿童中使用Albunorm的经验有限。因此，只有在使用Albunorm治疗的益处明显超过潜在风险的情况下，才应在这些患者中使用本产品
应用类型和持续时间
Albunorm是静脉输液的即用溶液，或者可以用等渗溶液（例如5%葡萄糖或0.9%氯化钠溶液）稀释。
输注速率应适应个体情况和适应症。对于血浆交换，应将输注速率调整为交换速率。
禁忌症
对白蛋白或任何赋形剂过敏。
如果怀疑有过敏或过敏反应，应立即停止输液。如果发生休克，必须遵守当前休克治疗的医疗指南。
在高血糖及其后果或血液稀释可能对患者造成特殊风险的情况下，应谨慎使用人白蛋白。此类条件的示例包括：
-失代偿性心力衰竭
-高血压
-食管静脉曲张
-肺水肿
-出血倾向
-严重贫血
-肾性和肾后无尿
在一个在创伤性脑损伤的重症患者中进行的事后随访研究表明，白蛋白恢复与盐水恢复相比死亡率更高。严重创伤性脑损伤患者应谨慎治疗。
浓度为200或250g/l的人白蛋白溶液的胶体压力约为血浆胶体压力的四倍。因此，在使用浓缩白蛋白溶液时，必须确保患者充分水合。必须仔细监测患者，以防止循环过度负荷和过度水合。
与40°50g/l的白蛋白溶液相比，200°250g/l的人白蛋白溶液的电解质含量相对较低。当施用人白蛋白时，应监测患者的电解质状态，并可进行监测。采取适当措施恢复或保持电解质平衡。
注射用人蛋白不得用水稀释，因为这可能会导致受体溶血。
如果需要更换相对较大的容量，则需要控制凝血和血细胞比容。必须确保其他血液成分（凝血因子、电解质、血小板和红细胞）的充分替代。
如果剂量和输注速率不适合患者的循环情况，则血容量可能会增加。在出现循环负荷过重（头痛、呼吸短促、颈静脉充血）或血压升高、中心静脉压升高和肺水肿的最初临床症状时，应立即停止输注。
Albunorm每50毫升/100毫升含有7.2-8毫摩尔/14.4-16毫摩尔钠。对于低钠饮食的患者，必须考虑到这一点。
Albunorm每50ml含有0.5mmol/Immol钾。100ml。肾功能受损或必须遵循低钾饮食的患者必须考虑到这一点。
预防因使用人血或血浆制成的药物而导致感染的标准措施包括捐赠者选择、检查个人捐赠和血浆池中的特定感染标志物，以及灭活/清除病毒的有效生产步骤。尽管如此，在服用由人血或血浆制成的药物时，不能完全排除通过传染病传播而感染疾病的可能性。这也适用于以前未知或新出现的病毒和其他病原体。
目前尚无根据欧洲药典规范使用既定方法生产的人白蛋白传播病毒的报告。
保质期
3年
打开容器后应立即使用该溶液。
特殊储存注意事项
储存温度不得超过+25°C。
将瓶子存放在外纸箱中，以避光。不要冻住。
容器类型和内容
玻璃瓶（II型玻璃），用溴丁基塞子封闭。
包装尺寸：1x50ml溶液1 x100ml溶液
请参阅随附的Albunorm完整处方信息：
https://imedikament.de/albunorm-20/fachinformation
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Albunorm 20%
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Albumin Lösung (human), konzentriert 50ml
Plasmaprotein (human)                10g
Albumin (human)                      g
N-Acetyl DL-tryptophanat             0,195g Hilfstoff
Natrium chlorid                      0,285g Hilfstoff
Octansäure                           0,115g Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke         50ml Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                   7,6mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Albunorm 20% ***
Indikation
Dieses Präparat gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe: Plasmaersatz und Plasmaproteinfraktionen. Das Produkt wird Patienten verabreicht, um das zirkulierende Blutvolumen wiederherzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein verringertes Volumen festgestellt wurde.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Albunorm 20%
Das Arzneimittel ist gebrauchsfertig zur Infusion („Tropf") in eine Vene. Die Dosierung und Infusionsrate (wie rasch Albumin in die Vene infundiert wird) hängt von Ihrem Krankheitsbild ab. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung für Sie am besten ist.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
Bei zu hoher Dosierung oder Infusionsrate können Kopfschmerzen, hoher Blutdruck und Atembeschwerden auftreten. In diesem Fall sollte die Infusion sofort abgebrochen werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine andere Behandlung erforderlich ist.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvolumens haben, z.B. bei schweren Herzkrankheiten, hohem Blutdruck, Erweiterungen der Speiseröhrenvenen, Flüssigkeit in der Lunge, Gerinnungsstörungen, verminderter Anzahl an roten Blutkörperchen oder eingeschränkter Harnproduktion.
bei Anzeichen eines erhöhten Blutvolumens (Kopfschmerzen, Atembeschwerden, Blutstauung in der Drosselvene) oder eines erhöhten Blutdrucks. In diesen Fällen sollte die Infusion sofort abgebrochen werden.
wenn Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten. Die Infusion sollte daraufhin sofort abgebrochen werden.
bei Patienten mit schweren traumatischen Hirnverletzungen.
Virussicherheit
Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma werden Standardmaßnahmen herangezogen, um Infektionen bei der medizinischen Anwendung zu verhindern. Dazu gehören:
eine sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender, um mögliche Infektionsträger auszuschließen
eine Untersuchung der einzelnen Plasmaspenden auf Anzeichen von Viren / Infektionen
Produktionsschritte zur wirksamen Inaktivierung und Entfernung von Viren
Dennoch kann bei der Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt wurden, die Möglichkeit von Infektionskrankheiten durch die Übertragung von Infektionserregern nicht völlig ausgeschlossen werden. Dies gilt auch für unbekannte oder neue Viren und andere Krankheitserreger.
Es gibt keine Berichte über Virenübertragung durch Albumin, das gemäß den Spezifikationen des europäischen Arzneibuchs in etablierten Verfahren hergestellt wurde.
Bei jeder Transfusion muss der Name und die Chargennummer des Arzneimittels dokumentiert werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Humanalbumin die Fähigkeit beeinträchtigt, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen.
Schwangerschaft
Humanalbumin ist ein normaler Bestandteil des menschlichen Bluts. Es sind keine schädlichen Auswirkungen bei Verwendung dieses Produkts während der Schwangerschaft und Stillzeit bekannt.
Bei der Einstellung des Blutvolumens bei Schwangeren ist besondere Vorsicht angebracht.
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist gebrauchsfertig zur Infusion („Tropf") in eine Vene.
Anweisungen
Vor der Anwendung sollte das Produkt auf Raum- oder Körpertemperatur erwärmt werden.
Die Lösung sollte klar sein und keinen Bodensatz haben.
Nicht verbrauchte Lösung verwerfen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
Wechselwirkungen bei Albunorm 20%
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen Humanalbumin und anderen Medikamenten bekannt. Allerdings sollte dieses Präparat nicht mit anderen Medikamenten, Vollblut oder Erythrozytenkonzentraten in einer Infusionszubereitung gemischt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Albunorm 20%, 50ML、100ML