Bimmugen vial 10μg/0.5mL(B型肝炎病毒(HBV)預防疫苗） - 其他类用药

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Bimmugen vial 10μg/0.5mL(B型肝炎病毒(HBV)預防疫苗）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

10微克/0.5毫升/瓶

包装规格：

10微克/0.5毫升/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Astellas Pharmaceuticals

生产厂家英文名:

Astellas Pharmaceuticals

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6313402A1073_4_02/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Bimmugen（ビームゲン注）10μg/0.5mL/vial

原产地英文药品名:

Prophylactic Hepatitis B Virus Vaccines

中文参考商品译名:

Bimmugen（ビームゲン注）10微克/0.5毫升/瓶

中文参考药品译名:

B型肝炎病毒(HBV)預防疫苗

曾用名:

简介：

英文药名：Bimmugen(Prophylactic Hepatitis B Virus Vaccines)
中文药名：B型肝炎病毒(HBV)預防疫苗
生产厂家：安斯泰来制药
药物分类名称
病毒疫苗
批准日期：1988年6月
商標名
Bimmugen
处理注意事项
1.保存时
那些被冻结的人可能不会被使用，因为质量可能正在改变。
2.接种前
使用前，请务必检查异常浑浊，着色，异物污染和其他异常情况。
3.接种时
（1）从冰箱中取出，在达到室温后摇匀混合均匀使用。特别是因为这种产品很容易沉淀下来，每次吸力都很好。
（2）使用白天指示针一次的那个。
药用药理学
通过感染进入血液的乙型肝炎病毒在肝细胞中被摄取并繁殖，但是当预先接种乙型肝炎疫苗获得主动免疫时，误入血液的乙型肝炎病毒在被肝细胞吸收之前，它们在血流中被中和，并且肝炎的发作受到保护。
在使用黑猩猩乙型肝炎疫苗和乙型肝炎病毒感染保护试验的抗体生产试验中，据报道在所有感兴趣的黑猩猩中都观察到HBs抗体的产生，据报道有足够的保护作用。
适应症
预防乙型肝炎
预防母婴传播乙型肝炎病毒（与抗-HBs人免疫球蛋白结合）
HBs抗原阳性和HBe抗原阳性血液污染事故后预防乙型肝炎感染（联合抗-HBs人免疫球蛋白）
用法与用量
1.预防乙型肝炎
通常，0.5mL皮下注射或肌内注射0.5mL，每次间隔4周两次，并且在20至24周后再注射0.5mL一次。然而，对于10岁以下的人，以相似的给药间隔皮下注射0.25mL。但是，如果未获得活性HBs抗体，则应进行额外注射。
2.预防乙型肝炎病毒母婴传播（联合抗-HBs人免疫球蛋白）
通常在出生后12小时内皮下注射0.25mL作为指导。另外，在第一次注射后一个月和六个月后，以相同方式注射0.25mL两次。但是，如果未获得活性HBs抗体，则应进行额外注射。
3. HBs抗原阳性和HBe抗原阳性血液污染事故后预防乙型肝炎感染（联合抗-HBs人免疫球蛋白）
通常，在事故发生后的7天内皮下或肌内注射0.5mL。在第一次注射后一个月和第一次注射后三至六个月，以相同方式注射另外0.5mL两次。对于10岁以下的人，以相似的给药间隔皮下注射0.25mL。但是，如果未获得活性HBs抗体，则应进行额外注射。
临床结果
1.预防乙型肝炎
对HBs抗原，HBs抗体和HBc抗体阴性的成人和儿童给予三剂本药（0.5mL（10岁以下0.25mL）），96.3％（1,712/1,777）HBs抗体阳性是的。
2.预防乙型肝炎病毒母婴传播
在HBe抗原阳性母亲所生的新生儿中，三次接种0.25 mL这种药物，导致预防率达到96.4％（106/110），12个月时HBs抗体血清转换率降低是100％。
3.预防HBs抗原阳性和HBe抗原阳性血液污染事故后的乙型肝炎感染
在接种该药物的过程中，在8次污染事故中，所有病例的AST（GOT）和ALT（GPT）均未发现异常，并且未发现乙型肝炎的发病。其中8个污染源为HBs抗原阳性，其中5个为HBe抗原阳性。
包装
5μg（0.25mL）：1个小瓶
10μg（0.5mL）：1个小瓶
制造销售
KM BIOZIX公司
销售商
安斯泰来制药公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6313402A1073_4_02/