英文药名：ASLDAM COMBINATION INJECTION(Flavin Adenine Dinucleotide Sodium)

 

中文药名：黄素腺嘌呤二核苷酸钠复方注射剂

 

生产厂家：Nipro Corporation

药物分类名称

肝提取物制备

批准日期：2015年12月

商標名

ASLDAM COMBINATION INJECTION

1. 肝臓エキス

性状・赤褐色の澄明な液で、特異な臭いを有する。

2. フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム

一般名フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム(Flavin Adenine Dinucleotide Sodium)

化学名Disodium adenosine 5'-[(2R,3S,4S)-5-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g]pteridin-10(2H)-yl)-2,3,4-trihydroxypentyl diphosphate]

分子式C27H31N9Na2O15P2 

分子量829.51

構造式

性状

这是一种黄褐色粉末，没有气味或稍微特殊的气味，味道微苦。

·易溶于水，难溶于甲醇，乙醇（95），乙二醇或乙醚。

·吸湿性。

用灯拆卸。

处理注意事项

稳定性测试

（1）使用Asurudamu制剂注1毫升最终包装的产品的长期保存试验[室温（1〜30℃），3年]结果，外观和这样的内容是说明书内，Asurudamu配制注1毫升正常经证实在市场流通下稳定3年。

（2）使用Asurudamu制剂注2mL的最终包装的产品的长期保存试验[室温（1〜30℃），3年]结果，外观和这样的内容是说明书内，Asurudamu配制注2mL的正常经证实在市场流通下稳定3年。

药物药理学

采取行动改善肝功能障碍

（1）在四氯化碳急性/慢性肝损伤（大鼠）中观察到肝功能测试值的改善。

（2）在D-半乳糖胺（大鼠）的慢性肝损伤中，肝功能试验值的增加受到抑制。

（3）肉眼观察急性肝损伤（大鼠）和D-半乳糖胺慢性肝损伤（大鼠）显示通过尸体解剖减轻大鼠肝损伤。

适应症

○改善慢性肝病的肝功能

○推测以下疾病涉及维生素B2缺乏或代谢紊乱

·湿疹，皮炎组

·唇炎，口角炎，口腔炎

·弥漫性表面角膜炎

○维生素B2需求量增加，膳食摄入不足时可补充（消费性疾病，孕妇，哺乳期妇女等）

用法与用量

成人1-2mL皮下，肌内或静脉内分1-2次注射。另外，应根据你的年龄和症状增加或减少。

包装

アスルダム配合注１mL：１mL×50管

アスルダム配合注２mL：２mL×50管

製造販売

 ニプロ株式会社

完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3262400A1207_1_02/