部份中文消旋卡多曲处方资料（仅供参考）
药品英文名
Racecadotril
药品别名
Hidrasec、Tiorfan
药理作用
本品是一种脑啡肽酶抑制剂。其抗腹泻机制在于：作为前体药，口服后迅速水解为活性代谢物(硫泛)，后者具有抑制脑啡肽酶活性作用。而脑啡肽酶是膜结合金属肽酶，存在于胃肠道、中枢神经系统和其他组织，降解为内源性阿片类物质脑啡肽。在胃肠道，硫泛诱导抑制脑啡肽酶，使脑啡肽抑制分泌作用延长，分泌进入肠腔的水/电解质减少。
药动学
口服本品100mg后，起效时间为30min，达峰时间为1h，持续时间最长达8h。口服给药时，本品不能通过血-脑脊液屏障，但是，静脉给药显示诱发中枢神经系统的活性。本品在组织中广泛代谢，在外周组织被水解为活性代谢物硫泛，而另一代谢物硫甲基醚硫泛则没有活性。
适应证
主要用于腹泻，包括急性腹泻、与人免疫缺陷病毒(HIV)感染或获得性免疫缺陷综合征(艾滋病，AIDS)有关的慢性腹泻，也可与洛哌丁胺合用治疗依立替康所致腹泻。本品静注可用于阿片类物质的戒断症状。
禁忌证
对本品及依卡曲尔(本品的S-对映体)有过敏史者禁用。
注意事项
1.肠道功能紊乱者使用本品可能使症状恶化，应慎用。
2.痢疾综合征伴血便或发热者需用抗生素治疗，本品可能无效。
3.脱水者需进行补水治疗，慎用本品。
不良反应
1.中枢神经系统：急性腹泻病人治疗时可出现头昏、不适和头痛。
2.代谢/内分泌系统：有严重水样腹泻的儿童患者用药后出现持续性低钾血症的报道。
3.胃肠道：有发生反跳便秘的报道，罕见肠梗阻，儿童用药后可见呕吐症状。
用法用量
口服给药。
1.急性腹泻：常用有效剂量为每次100mg，3次/d，饭前服用，最长持续1周。
2.与HIV感染或AIDS有关的慢性腹泻：每次100～300mg，3次/d。3.治疗儿童(3个月到10岁)急性腹泻时，常用有效剂量为每次1.5mg/kg，3次/d，直至恢复或持续5天。
药物相应作用
尚不明确。
Informationen zu Tiorfan 10mg (16 ST) von Emra-Med Arzneimittel GmbH
Indikation Tiorfan 10mg:
•Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen.
•Es wird für die symptomatische Behandlung von akuten Durchfällen bei Kindern über drei Monaten eingesetzt. Es sollte zusammen mit hoher Flüssigkeitszufuhr und den üblichen diätetischen Maßnahmen angewendet werden, wenn diese allein nicht ausreichend wirksam sind, um die Durchfälle unter Kontrolle zu halten und wenn eine ursächliche Therapie nicht möglich ist.
•Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann Racecadotril als ergänzende Behandlung verabreicht werden.
Kontraindikation Tiorfan 10mg:
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
◦wenn Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen Racecadotril oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels ist.
◦Wenn Ihr Arzt bei Ihrem Kind eine Intoleranz gegenüber bestimmten Zuckerarten festgestellt hat, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Ihrem Kind das Arzneimittel verabreichen.
Dosierung Tiorfan 10mg:
•Das Arzneimittel wird in Form eines Granulates geliefert.
•Die empfohlene Tagesdosis hängt vom Körpergewicht Ihres Kindes ab: Die übliche Dosis ist 3 x täglich 1,5 mg/kg (entspricht 1 bis 2 Beutel) in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt.
•Kinder mit einem Gewicht von bis zu 9 kg: ein Beutel pro Einnahme.
•Kinder mit einem Gewicht von 9 bis 13 kg: zwei Beutel pro Einnahme.
•Geben Sie Ihrem Kind das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
•Um den durch den Durchfall Ihres Kindes verursachten Flüssigkeitsverlust auszugleichen, sollte dieses Arzneimittel im Rahmen eines angemessenen Flüssigkeits- und Salzausgleiches (Elektrolyte) angewandt werden. Am besten wird dieser Flüssigkeits- und Salzausgleiches durch eine sogenannte orale Rehydratationslösung erzielt (wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker).
•Dauer der Behandlung
◦Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, wie lange Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel durchführen sollen. Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von 2 normalen Stuhlgängen fortgesetzt werden, jedoch maximal 7 Tage.
•Wenn Sie eine größere Menge gegeben haben, als Sie sollten
◦Wenn Ihr Kind eine größere Menge eingenommen hat, als es sollte, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
•Wenn Sie die Gabe vergessen haben:
◦Geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Gabe vergessen haben. Setzen Sie einfach die Behandlung fort.
Nebenwirkungen Tiorfan 10mg:
•Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
•Folgende Nebenwirkungen wurden gelegentlich beobachtet (betreffen 1 bis 10 Patienten von 1.000):
◦Tonsillitis (Mandelentzündung), Hautausschlag und Erythema (Hautrötungen).
•Weitere Nebenwirkungen sind (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
◦Erythema multiforma (pinke Haut- bzw. Schleimhautrötungen an den Körperextremitäten und im Mund), Entzündung der Zunge, Entzündung im Gesicht, Lippenentzündung, Augenlidentzündung, Quincke-Ödem (Entzündung im Unterhautgewebe der Haut oder Schleimhaut verschiedener Körperbereiche), Nesselsucht, Erythema nodosum (Entzündung des Unterhautfettgewebes mit Knötchenbildung), Hautausschlag mit Papelbildung (Hautschwellung mit kleinen, harten, knötchenartigen Läsionen), Prurigo (Hautjucken) und Pruritus (allgemeiner Juckreiz).
•Sie sollten aufhören, Ihrem Kind das Arzneimittel zu geben und sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Ihr Kind Symptome eines Quincke-Ödem aufzeigt, wie z. B.:
◦Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
◦Schluckbeschwerden
◦Nesselsucht und Atembeschwerden
•Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise:
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben.
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn
◦Ihr Kind unter drei Monate alt ist,
◦Ihr Kind an blutigen oder eitrigen Durchfällen leidet und zusätzlich Fieber hat. Die Ursache für den Durchfall ist dann möglicherweise eine bakterielle Infektion, die vom Arzt behandelt werden muss.
◦Ihr Kind an chronischen Durchfällen leidet oder an Durchfällen, die durch Antibiotika verursacht wurden,
◦Ihr Kind eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion besitzt,
◦Ihr Kind an länger anhaltendem oder unkontrollierbarem Erbrechen leidet,
◦Ihr Kind an Diabetes leidet.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel hat wenig oder keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft:
•Die Einnahme des Arzneimittels wird während Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
•Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art/Weise:
•Das Granulat kann der Nahrung, einem Glas Wasser oder der Babyflasche zugegeben werden. Nach gründlicher Mischung soll die gesamte Menge unverzüglich von Ihrem Kind getrunken werden.
Wechselwirkungen:
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel anwendet bzw. vor kurzem angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.