| 简介：
部份中文霉酚酸酯口服悬浮液处方资料（仅供参考）
商文名：CellCept Powder for Oral Suspension
英文名：Mycophenolate Mofetil
中文名：霉酚酸酯口服悬浮液
生产商：中外制药
药品简介
2015年12月21日,日本厚生劳动省批准新型免疫抑制剂CellCept(Mycophenolate Mofetil)胶囊和悬浮用散上市，抑制下述器官移植中的排斥反应肾移植、心移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。
セルセプトカプセル250／セルセプト懸濁用散31.8%
药效分类名称
免疫抑制剂
批准日期：1999年11月
商品名
CellCept Capsules
CellCept Powder for Oral Suspension
一般的名称：
ミコフェノール酸 モフェチル
（MycophenolateMofetil）（JAN）
化学名：
2-morpholinyl（E）-6-（1,3-dihydro-4-hydroxy-6-methoxy-7-methyl-3-oxoisobenzofuran-5-yl）-4-methyl-4-hexenoate
分子式：
C23H31NO7
分子量：
433.49
性状：
白色结晶粉末。易溶于N，N-二甲基甲酰胺，略溶于乙腈，略溶于甲醇，难溶于乙醇（95）及二乙醚，几乎不溶于水。
構造式：
融解范围：
94～98℃（熔化起点与熔化终点之差在2.5℃以内）操作时的注意胶囊应避免受潮而保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
霉酚酸酯在体内迅速水解为MPA。MPA非竞争性地、可逆地和特异性地抑制肌苷单磷酸脱氢酶，它是de novo途径的速率决定酶，在de novo和补救途径的两条嘌呤生物合成途径中，消耗 deoxyGTP 并抑制DNA合成。T和B淋巴细胞主要依赖于从头系统进行核酸合成，而除免疫系统之外的细胞依赖于从头系统和补救系统。由于MPA不影响补救酶，它选择性地抑制淋巴细胞的增殖并诱导器官移植后发生的排斥反应不全。
免疫药理作用
体外试验
对人淋巴细胞细胞系的增殖、丝裂原刺激的人外周血淋巴细胞和脾B淋巴细胞的增殖和抗体产生、人淋巴细胞的混合淋巴细胞反应有强烈抑制作用。另一方面，人成纤维细胞和脐带内皮细胞的生长抑制是温和的。
体内试验
抑制小鼠细胞毒性T淋巴细胞的诱导，抑制致敏小鼠和大鼠脾脏中的抗体产生，降低脾切除大鼠血液中产生天然抗体的能力，以及特异性抑制致敏小鼠淋巴结和脾脏稻田中的 DNA 合成。
移植免疫抑制作用
在动物（狗肾、大鼠心脏/小肠）的同种异体器官移植中观察到进行性急性排斥的改善。此外，通过与其他药物（狗肾/肝脏、大鼠心脏/小肠、小鼠胰腺）联合给药，抑制急性排斥反应，延长移植器官片的植入/存活期，增强免疫抑制作用。此外，大鼠血管炎模型中的冠状动脉炎、内膜增生和增厚受到抑制。
适应症
○肾移植术后难治性排斥反应的治疗
（由于无效或副作用等原因无法使用现有治疗药物，并诊断为难治性排斥时）
○在以下器官移植中抑制排斥反应
肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植
○狼疮性肾炎
○抑制造血干细胞移植中的移植物抗宿主病
用法与用量
<肾移植>
○肾移植术后难治性排斥反应的治疗
一般而言，对于成人，每12小时饭后口服1500mg吗替麦考酚酯。
剂量可根据患者的年龄和症状进行调整。
○抑制肾移植中的排斥反应
成人：通常，每12小时饭后口服1000毫克吗替麦考酚酯。
剂量可根据您的年龄和症状进行调整，但每日最大剂量为3000 毫克。
儿童：通常，每12小时饭后口服300至600毫克/平方米的吗替麦考酚酯。
剂量可根据您的年龄和症状进行调整，但每日最大剂量为2000毫克。
<抑制心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植中的排斥反应>
一般来说，对于成人，每12小时饭后口服500至1500毫克吗替麦考酚酯。
然而，由于这种药物的耐受和有效剂量因患者而异，因此需要小心地增加或减少剂量以获得最佳治疗效果。
<狼疮性肾炎>
成人：吗替麦考酚酯的常用剂量为250至1000毫克，每天两次，饭后每12小时口服一次。
剂量可根据您的年龄和症状进行调整，但每日最大剂量为3000毫克。
儿童：通常，饭后每12小时口服一次150-600mg/m2吗替麦考酚酯。
剂量可根据您的年龄和症状进行调整，但每日最大剂量为2000 毫克。
<在造血干细胞移植中抑制移植物抗宿主病>
成人：通常，每12小时饭后口服 250至1500毫克吗替麦考酚酯。
剂量可根据患者的年龄和症状进行调整，但每日最大剂量为3,000mg，可在饭后口服，每日3次。
儿童：通常，每12小时饭后口服 300至600毫克/平方米的吗替麦考酚酯。
剂量可根据您的年龄和症状进行调整，但每日最大剂量为2000毫克。
包装
〈CellCept胶囊250〉
100胶囊
（PTP10胶囊×10）
100胶囊（玫瑰）
〈CellCept悬浮用散31.8%〉
110g（瓶）
贮存法：室温保存
有效期：
3年（胶囊）
2年（悬浮用散）
制造商和分销商
中外制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://els-jpoc-prod-s3-bucket.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/DrugInfoPdf/00065980.pdf?
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