部份中文麦考酚钠处方资料（仅供参考）
商品名：MYFORTIC 180MG
英文名：mycophenolic acid
中文名：麦考酚钠薄膜包衣片
生产商：诺华制药
藥理類別：Immunosuppressive
藥理類別：mycophenolic acid
孕妇用药分级
D级：
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式
霉酚酸
（E）-6-（4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基）-4-甲基己-4-烯酸钠盐
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药理作用
相较于对其他细胞的作用，MPA对淋巴细胞发挥更强的抑制生长作用，相对于其他细胞可利用补救途径，T-与B-淋巴细胞的增生非常仰赖嘌呤新的生成。因此其作用机制与干扰细胞因子转录及休止T-淋巴细胞之钙调磷酸酶（Calcineurin）抑制剂互补。
适应症
并用以环孢菌素的微乳剂型（微乳液）和皮质固醇以预防肾脏移植病患之急性排斥现象发生。
Myfortic适用于在患有WHO第III，IV或第V类狼疮性肾炎（Lupusnephritis，LN）的成人病患中作为前导治疗。
此一适应症乃依据狼疮性肾炎病患治疗试验的文献报告，其中大多数病患属于ISN / RPS（2003年）第IV类疾病。疗效佐证是以替代指标为基准。
用法用量
建议剂量为720毫克（睦体康肠衣锭180毫克4粒或360毫克2粒），一天二次（每日剂量为1440毫克）。使用mycophenolate mofetil（MMF）2公克治疗的患者，可以改用Myfortic 720毫克每天二次治疗（每日剂量1440毫克）。
为保持肠溶膜衣的完整性，Myfortic锭剂不可磨碎服用。
药动力学
吸收
口服后，mycophenolate sodium即被广泛的吸收。基于肠溶膜衣的设计，口服后约1.5-2小时即达MPA最高血中浓度。体外试验显示Myfortic的肠衣组成可预防MPA在胃中酸性环境下释放出来。以环孢菌素微乳剂型作为基本免疫抑制剂的稳定肾脏移植病人，其MPA在胃肠道的吸收率为93％，绝对生体可用率为72％。
分布
MPA于稳定状态之分布体积为50公升.Mycophenolic acid与Mycophenolic acid glucuronide两者皆具高蛋白结合率（分别为97％与82％）。
代谢
MPA的半衰期为11.7小时，清除率为8.6公升/小时。基本上MPA的代谢是经由glucuronyl转化酶形成MPA的酚类葡萄糖醛酸化合物：mycophenolic acid glucuronide（MPAG）.MPAG是MPA的主要代谢物且不具生物活性。在以ciclosporn微乳剂型作为基本免疫抑制剂的稳定肾脏移植病患，口服投予Myfortic时，约28％的剂量会由前全身性代谢转化成MPAG.MPAG的半衰期较MPA长，约15.7小时，其清除率为0.45公升/小时。
排除
虽然尿液中的MPA量可忽略（<1.0％），大部份的MPA以MPAG排除于尿液中.MPAG于胆汁中分泌，可经由肠内菌去结合作用，去结合作用后生成的MPA可被再吸收.Myfortic给药后6-8小时可测得MPA的第二高峰浓度，即是去结合化的MPA再吸收的结果。
副作用
常见白血球减少性白血病及腹泻。
交互作用
硫唑嘌呤：不建议与麦考酚钠并用，因尚无并用的研究资料。
活毒疫苗：免疫反应不全的病人不应使用活毒疫苗对其他疫苗的抗体反应可能会减低。
阿昔洛韦：肾功能不全时，MPAG（mycophenolic acid glucuronide）和aciclovir血浆浓度会较高，因此，两种药品同时存在的情况下，会竞争肾小管的分泌而使MPAG和aciclovir的浓度进一步升高，此时应小心监测病人的状况。
胃保护剂（Gastroprotective agents）
含氢氧化镁和氢氧化铝之制酸剂
当与制酸剂并用会降低mycophenolate sodium的吸收。当Myfortic与含氢氧化镁及氢氧化铝之制酸剂一起服用会导致MPA整体分布减少37％，而且MPA血中最大浓度会减少25％。因此Myfortic应避免与制酸剂（含氢氧化镁和氢氧化铝）合并服用。
禁忌
对mycophenolate sodium，mycophenolic acid，mycophenolate mofetil或Myfortic中任何赋形剂有过敏反应之病患禁止使用。
警语
患有罕见遗传性次黄嘌呤 - 鸟嘌呤磷酸核糖转移酶（HGPRT）缺乏的病患
Myfortic为一IMPDH（inosine单磷酸去氢酶）抑制剂。因此应避免在患有罕见遗传性次黄嘌呤 - 鸟嘌呤磷酸核糖转移酶（HGPRT）缺乏的病患上使用，如罕见的Lesch-Nyhan与Kelley-Seegmiller征候群。
有生育能力之妇女（WOCBP），怀孕及哺乳
怀孕期间使用Myfortic与增加流产（包括自然流产及先天性异常）的风险有关。有生育能力之妇女需直到验孕测试确认为阴性结果才可以开始Myfortic之治疗。
于哺乳期间不可使用Myfortic。
过量处理
在麦考酚钠用药上，仅发生过少数有意或意外用药过量案例，并非所有病患均曾出现相关不良事件。用药过量案例中所通报的不良事件均属于「已知安全性资料」的类别。因此麦考酚钠用药过量可能会导致免疫系统受到过度抑制，并增加感染的可能性，包括伺服性感染，致命感染和败血症。若发生血液系统疾病（例如嗜中性白血球减少症，其完全白血球计数<1.5x103 /微升或贫血），可能要适时中断或停止使用麦考酚钠疗法（见“警告及注意事项”和“不良反应”）。虽然血液透析可排除无活性之MPAG代谢物，但并不预期可排除临床上有效数量的部份活化MPA。这是由于MPA有极高的血浆蛋白结合率（97％），藉由干扰MPA肠肝循环的胆汁隔离剂，如考来烯胺，可能会减少MPA的全身分布量。
药品保存方式
贮存于原包装内，不超过30度Ç以上;孩童无法取得的地方。
Myfortic 180mg magensaftresistente Filmtabletten
Cc-Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Mycophenolat, Natriumsalz             192,35mg
= Mycophenolsäure                     180mg
= Natrium Ion                         12,92mg
Crospovidon                           Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser    Hilfstoff
Hypromellose phthalat                 Hilfstoff
Indigocarmin                          Hilfstoff
Lactose                               45mg Hilfstoff
Magnesium stearat                     Hilfstoff
Maisstärke                            Hilfstoff
Povidon                               Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers          Hilfstoff
Titan dioxid                          Hilfstoff
Produktinformation zu Myfortic 180mg magensaftresistente Filmtabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält eine Substanz mit der Bezeichnung Mycophenolsäure. Diese gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden.
Das Präparat wird angewendet, um die Abstoßung einer transplantierten Niere durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Es wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln angewendet, die Ciclosporin und Kortikosteroide enthalten.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Mycophenolsäure, Mycophenolat-Natrium, Mycophenolat-Mofetil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
wenn Sie stillen.
wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und Sie keine hoch effektiven Methoden zur Empfängnisverhütung verwenden.
Wenn einer der oberen Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie das Präparat nicht ein.
Dosierung von Myfortic 180mg magensaftresistente Filmtabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Es wird Ihnen nur von einem Arzt verschrieben, der mit der Behandlung von Transplantationspatienten Erfahrung hat. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie viel müssen Sie einnehmen?
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1440 mg (8 Tabletten à 180 mg). Diese Dosis wird auf zwei einzelne Gaben zu je 720 mg aufgeteilt (4 Tabletten à 180 mg).
Nehmen Sie Ihre Tabletten morgens und abends ein
Die erste Dosis von 720 mg erhalten Sie innerhalb von 72 Stunden nach Ihrer Transplantation.
Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
Ihre tägliche Dosis darf 1440 mg (8 Tabletten à 180 mg) nicht überschreiten.
Die Behandlung wird fortgesetzt, solange Sie eine Immunsuppression benötigen, um die Abstoßung des Transplantats durch Ihren Körper zu verhindern.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.
Medizinische Beobachtung kann notwendig sein. Bringen Sie Ihre Tabletten mit und zeigen Sie diese Ihrem Arzt oder dem Krankenhauspersonal. Sollten Sie keine Tabletten mehr haben, bringen Sie die leere Verpackung mit.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme des Präparates vergessen haben, nehmen Sie dieses, sobald Sie sich daran erinnern ein, es sei denn, es ist schon fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme nicht ab, außer Ihr Arzt gibt Ihnen die Anweisung dazu. Wenn Sie aufhören, das Arzneimittel zu nehmen, kann sich das Risiko erhöhen, dass Ihr Körper Ihr Nierentransplantat abstößt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
Beraten Sie sich vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie schwere Verdauungsprobleme, z. B. Magengeschwüre, haben oder jemals hatten.
wenn Sie einen seltenen, erblichen Mangel des Enzyms Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase (HGPRT) haben, wie z. B. das Lesch-Nyhan- oder das Kelley-Seegmiller-Syndrom.
Sie sollten sich über Folgendes bewusst sein:
Das Arzneimittel setzt den hauteigenen Schutz gegen Sonnenlicht herab. Dadurch ist das Risiko für Hautkrebs erhöht. Sie sollten sich nur begrenzt Sonnen- und ultraviolettem (UV-) Licht aussetzen, indem Sie exponierte Hautregionen so gut wie möglich bedecken und regelmäßig Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor auftragen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie sich vor der Sonne schützen können.
Wenn Sie Anzeichen einer Infektion (wie z. B. Fieber oder Halsschmerzen) haben oder unerwartete Blutergüsse oder Blutungen bei sich feststellen, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Ihr Arzt wird bei Ihnen während der Behandlung möglicherweise die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen bestimmen und wird Sie darüber informieren, ob Sie die Einnahme des Präparates fortsetzen können.
Der Wirkstoff Mycophenolsäure ist nicht der gleiche wie in ähnlich klingenden Arzneimittel, wie z. B. Mycophenolat-Mofetil. Sie dürfen nicht ausgetauscht werden, außer Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie sie austauschen sollen.
Die Anwendung während der Schwangerschaft kann den Fetus schädigen und das Risiko einer Fehlgeburt erhöhen.
Ältere Menschen
Ältere Patienten (65 Jahre und älter) können das Arzneimittel einnehmen, ohne dass die übliche Dosis angepasst werden muss.
Kinder und Jugendliche
Da keine ausreichenden Erfahrungen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorliegen, wird das Präparat nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurde nicht gezeigt, dass das Arzneimittel Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Wenn Sie eine Frau sind, müssen Sie vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels durch einen negativen Schwangerschaftstest sicherstellen, dass Sie nicht schwanger sind. Weil Mycophenolsäure den Fetus schädigen und das Risiko einer Fehlgeburt erhöhen kann, darf das Präparat nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer der Einsatz ist eindeutig notwendig.
Wenn Sie eine Frau sind, sollten Sie vor Beginn der Einnahme von Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden informiert werden. Sie müssen vor Beginn der Behandlung und für die Dauer der Einnahme des Arzneimittels sowie während der 6 Wochen danach effektive Verhütungsmethoden anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übertritt. Sie dürfen während der Behandlung oder 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung nicht stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie als Mann sexuell aktiv sind, sollten Sie während der Behandlung und während der 13 Wochen nach der letzten Einnahme Kondome benutzen. Zusätzlich sollte während Ihrer Behandlung und während der 13 Wochen nach der letzten Einnahme des Arzneimittels auch Ihre Partnerin hochwirksame Verhütungsmethoden anwenden.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie Ihre Tabletten morgens und abends ein.
Nehmen Sie sie im Ganzen mit einem Glas Wasser ein.
Die Tabletten dürfen nicht zerbrochen oder zerstoßen werden.
Nehmen Sie keine zerbrochenen oder zersplitterten Tabletten ein.
Wechselwirkungen bei Myfortic 180mg magensaftresistente Filmtabletten
Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Besonders wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen:
Andere Immunsuppressiva, wie z. B. Azathioprin oder Tacrolimus.
Arzneimittel zur Behandlung von hohen Cholesterin-Blutspiegeln, wie z. B. Colestyramin.
Aktivkohle zur Behandlung von Verdauungsstörungen, wie z. B. Durchfall, Magenverstimmung und Blähungen.
Säurehemmer, die Magnesium oder Aluminium enthalten.
Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen, wie z. B. Aciclovir oder Ganciclovir.
Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, wenn Sie eine Impfung planen.
Bei Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Sie müssen sich entscheiden, ob Sie Ihre Tabletten mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen, und Sie müssen sie dann jeden Tag auf diese Weise einnehmen. Dadurch stellen Sie sicher, dass Sie jeden Tag immer die gleiche Menge Ihres Arzneimittels in Ihren Körper aufnehmen.
Erfahrungsberichte zu Myfortic 180mg magensaftresistente Filmtabletten, 100ST