| 简介：
部份中文A型肉毒杆菌毒素即用型处方资料（仅供参考）
英文名：Clostridium botulinum Toxin Typ A
商品名：Azzalure Injektionslösung
中文名：A型肉毒杆菌毒素即用型注射粉末
生产商：Galderma Laboratorium GmbH
药品简介
Azzalure的活性成分与肉毒杆菌毒素相似，Azzalure是另一种著名的A型肉毒杆菌毒素品牌。通过暂时麻痹或放松肌肉来起作用，有助减少皱纹和其他衰老迹象的出现。用于治疗面部皱纹和皱纹，特别是那些由重复肌肉运动引起的皱纹（如皱眉纹和鱼尾纹）。被注射到特定的肌肉中，从而获得更光滑、更年轻的外观。
作用机制
通过阻断神经与肌肉的冲动，使过度收缩的肌肉松弛，麻痹发达的肌肉，来达到“失能性萎缩”的目的，把原来肥厚的肌肉缩小，达到瘦脸的目的。
适应症
Azzalure用于暂时改善中等强度至强度的外观
•眉毛垂直皱纹（眉毛之间的垂直皱纹）在最大额头皱纹和/或
•最大微笑时的侧眼弯曲（乌鸦脚）
在65岁以下的成人患者中，如果这些皱纹的大小对患者造成重大的心理负担。
用法与用量
剂量
肉毒杆菌毒素单位因药物而异。Azzalure的Speywood单位是药物特异性的，不能转移到其他肉毒杆菌毒素制剂上。
儿童和青少年
Azzalure对18岁以下人群的安全性和有效性尚未得到证实。不建议使用Azzalurebei 18岁以下的人。
应用类型
Azzalure只能由具有适当治疗经验并拥有必要设备的合格医生使用。
重建后，Azzalure只能用于治疗患者。有关使用前药物重组的请参阅说明。
所有化妆都必须去除，皮肤必须用局部消毒剂消毒。
肌内注射应使用无菌的适当计量针进行。
治疗间隔取决于每个患者的个体反应。
Azzalure的治疗间隔不应超过每3个月一次。
Glabella皱纹和侧眼皱纹的推荐注射点如下：
Glabellafalten
推荐剂量为50个Speywood单位的Azzalure，分为5个注射部位，即10个Speywood单位的肌肉注射，与皮肤的右角，应用于5个注射部位中的每一个：两次注射到每个M. corrugator和一次注射到鼻前角附近的M. procerus，如上所示。
如果在最大额头皱纹下观察和触摸，则可以更快地确定解剖学方向。注射前，将大拇指或食指紧紧按在眼腔底部，以防止眼腔底部边缘出血。注射过程中，针头应向上方和中间方向对齐。
为了降低Ptosis的风险，避免在M. levator palpebrae superioris附近注射，尤其是大型抑郁症（M. depressor supercilii）患者。注射到M. corrugator只能在中部肌肉中进行，距离眼腔边缘至少1厘米。
临床试验表明，注射后长达4个月的Glabella脱落最佳效果。有些患者在治疗5个月后仍有反应。
侧眼膜
每侧推荐剂量为30个Speywood单位Azzalure，分为3个注射部位，即在每个注射部位肌肉注射10个Speywood单位。注射应侧向（20-30°角）与皮肤并且非常浅。所有注射部位都应位于眼球周肌的外部，距离眼球周肌足够远。
轨道边距（约1 - 2厘米）位于如上所示。
解剖学方向可以通过观察和触摸最大的微笑来更快地确定。注意避免注射到Zygomaticus major/minor肌肉，以避免侧面脱落和不对称的微笑。
一般信息
如果治疗失败或反复注射的效果减弱，应使用替代治疗方法。如果第一次使用后治疗失败，可以考虑采取以下措施：
•分析治疗失败的原因，例如注射错误的肌肉，不适当的注射技术和毒素中和抗体的形成
•重新评估Clostridium botulinum 毒素A型治疗的相关性。
重复注射Azzalure的安全性和有效性已被证实用于长达24个月和长达8个重复治疗周期的Glabella皱纹以及长达12个月的侧眼皱纹。检查几个月和多达5个重复治疗周期。
禁忌症
•对本物质或第6.1节中提及的任何成分过敏。
•注射部位感染
•重症肌无力、Eaton-Lambert综合征或肌萎缩侧索硬化症
保质期
2年
恢复的溶液：
化学和物理稳定性已在2-8°C下证明24小时。从微生物学的角度来看，该产品应立即使用，除非重组方法排除了微生物污染的风险。如果不立即使用，使用后的存储时间和条件由用户负责。
特殊保存措施
储存在冰箱中（2°C - 8°C）
未打开的Azzalure瓶可以一次暴露在高达25°C的温度下长达72小时。之后，未打开的瓶子必须在保质期内存放在冰箱中（2°C 至 8°C）。
不要冻结。
重组药物的储存条件。
容器的类型和内容
粉末（125 Speywood单位） 装在带橡胶塞（Halobutyl）和铝合金密封瓶 （I 型玻璃） 中。
包装一瓶或两瓶
上市许可证持证商
Ipsen Pharma
请参阅随附Azzalure的完整处方信息：
https://www.fachinfo.de/fi/pdf/011879
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Azzalure 125Speyw. Einh. Pulz.Herst.Inj.Lsg
Galderma Laboratorium GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Clostridium botulinum Toxin Typ A 125Speywood-E
Albumin (human) Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser Hilfsstoff
Produktinformation zu Azzalure 125 Speyw. Einh. Pulz.Herst.Inj.Lsg 3
Die Produktbewertungen zu Azzalure 125 Speyw. Einh. Pulz.Herst.Inj.Lsg beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt wird die Injektionen zubereiten und Ihnen verabreichen.
Eine Durchstechflasche darf nur für Sie und nur bei einer einzigen Behandlungssitzung verwendet werden.
Einnahme Art und Weise
Ihr Arzt wird die Injektionen zubereiten und Ihnen verabreichen.
Eine Durchstechflasche darf nur für Sie und nur bei einer einzigen Behandlungssitzung verwendet werden.
Warnhinweise bei Azzalure 125Speyw. Einh. Pulz.Herst.Inj.Lsg
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, da das Präparat andere Arzneimittel beeinträchtigen kann, insbesondere
Antibiotika wegen einer Infektion (z. B. Aminoglykosidantibiotika wie z. B. Gentamicin oder Amikacin) oder
andere muskelentspannende Arzneimittel.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können die Injektionen vor oder nach dem Essen und Trinken erhalten.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Weitere Produkteigenschaften
kühlpflichtig: ja; Packungsgröße: 2 st; verschreibungspflichtiges Medikament: ja
Erfahrungsberichte zu Azzalure 125Speyw.Einh.Pulz.Herst.Inj.Lsg,2Stk.（436,14 €）
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