Upneeq（oxymetazoline hydrochloride ophthalmic solution）盐酸羟甲唑啉眼用溶液0.1%,为唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的上睑下垂治疗药物。
近日,美国食品和药物管理局（FDA）已批准Upneeq（oxymetazoline hydrochloride ophthalmic solution），前身为RVL-1201，用于治疗获得性上睑下垂或上睑下垂，上睑下垂是一种以上眼睑异常下垂为特征的疾病，可能会限制视野。
Upneeq (Oxymetazoline)0.1%是一种新型眼科药物，用于治疗成人获得性上睑下垂，已被证明可以改善上眼睑抬高和上视野缺损。该特点是，每天一次0.1%的羟甲唑啉会使上眼睑迅速抬高，并且这种效果可持续42天。
批准日期：2020年7月9日 公司：Osmotica Pharmaceuticals plc
Upneeq（盐酸羟甲唑啉[oxymetazoline hydrochloride]）眼用溶液0.1%，局部眼科使用
美国首次批准：1964年
作用机制
羟甲唑啉是一种α肾上腺素受体激动剂，靶向Mueller眼睑肌肉中的肾上腺素受体亚群。
适应症
UPNEEQ适用于治疗成人后天性上睑下垂。
剂量与用法
每天向一只或两只上睑下垂的眼睛滴一滴。
剂型和强度
眼用溶液，0.1%羟甲唑啉盐，相当于0.09%羟甲唑林碱。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
上睑下垂可能与神经或眼眶疾病有关，如中风和/或脑动脉瘤、霍纳综合征、重症肌无力、外眼肌麻痹、眼眶感染和眼眶肿块。在出现上睑下垂、提肌功能下降和/或其他神经体征的情况下，应考虑这些情况。
α肾上腺素能激动剂作为一类可能会影响血压。建议患有心血管疾病、直立性低血压和/或高血压或低血压失控的患者在病情恶化时寻求医疗护理。
患有脑或冠状动脉功能不全或干燥综合征的患者应谨慎使用，如果出现血管功能不全增强的体征和症状，建议患者寻求医疗护理。
如果出现疼痛、发红、视力模糊和畏光（急性闭角的体征和症状），建议患者立即就医。
不良反应
最常见的不良反应（发生率1-5%）有：点状角膜炎、结膜充血、干眼、视力模糊、滴注部位疼痛、眼部刺激和头痛。
如需报告可疑的不良反应，请致电1-877-482-3988联系RVL Pharmaceuticals，股份有限公司或致电1-800-FDA-1088联系FDA或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
UPNEEQ（盐酸羟甲唑啉眼用溶液），0.1%是一种无菌制备、无菌、非保存、透明、无色至微黄色的眼用溶液；将0.3 mL填充到一个透明、低密度聚乙烯、单人使用的容器中，该容器装在儿童防护箔袋中。
NDC 73687-062-32  1盒30个单人使用的容器，装在单独的儿童防护箔袋中。
NDC 73687-062-45  1盒45个单人使用的容器装在单独的儿童防护箔袋中。
储存：在20°C至25°C（68°F至77°F）下储存。防止过热。放置在儿童接触不到的地方。
将单人使用的容器存放在儿童安全箔袋中。打开的容器在使用后应立即丢弃。

请参阅随附Upneeq®的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cf6c9a1f-2367-46d2-99c3-c7d67ec6f519
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In 2020, Upneeq(oxymetazoline hydrochloride ophthalmic solution), 0.1% hit the market as the first and only FDA-approved prescription eye drop that lifts the eyelid to open the eye.
The eye drop is indicated for daily use in the affected eye(s) with acquired ptosis. To date, more than 20,000 eye doctors have written a prescription for Upneeq and 6,000 medical aesthetic practices now carry the product.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
UPNEEQ 45ct Trade Carton
NDC: 73687-062-45