Iheezo 800mg ophthalmic gel 3% 1vial×1.25ml（盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶） - 其它类药品

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Iheezo 800mg ophthalmic gel 3% 1vial×1.25ml（盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

800毫克眼用凝胶 3%，1瓶×1.25毫升

包装规格：

800毫克眼用凝胶 3%，1瓶×1.25毫升

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Harrow Eye,LLC

生产厂家英文名:

Harrow Eye,LLC

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/iheezo.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Iheezo 800mg ophthalmic gel 3% 1vial×1.25ml

原产地英文药品名:

chloroprocaine hydrochloride

中文参考商品译名:

Iheezo 800毫克眼用凝胶 3%，1瓶×1.25毫升

中文参考药品译名:

盐酸氯普鲁卡因

曾用名:

简介：

新药IHEEZO(chloroprocaine hydrochloride ophthalmic gel)是在美国首次批准在眼科使用，也是近14年来第一款被FDA批准使用的品牌眼麻醉剂
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准3%的Iheezo（chloroprocaine hydrochloride ophthalmic gel，盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）用于眼表麻醉。
Iheezo是一种酯类麻醉剂，是一种无菌、不含防腐剂、仅供患者单次使用、通过医生给药的眼用凝胶制剂。将该药物局部涂抹在计划手术区域的眼表，并可根据需要重新涂抹，以保持麻醉效果。
批准日期：2022年9月27日公司：Harrow Eye,LLC
Iheezo(盐酸氯普鲁卡因[chloroprocaine hydrochloride])眼用凝胶3%，用于眼部外用
美国首次批准：1955年
作用机制
氯普鲁卡因和其他局部麻醉药一样，通过增加神经中的电兴奋阈值、减缓神经冲动的传播以及降低动作电位的上升速度，阻断神经冲动的产生和传导。一般来说，麻醉进展与受累神经纤维的直径、髓鞘化和传导速度有关。
临床上，神经功能丧失的顺序如下：（1）疼痛，（2）体温，（3）触觉，（4）本体感觉，（5）骨骼肌.
适应症和用法
IHEEZOTM是一种酯麻醉剂，适用于眼部表面麻醉。
剂量和用药
IHEEZOTM的推荐剂量是在计划手术区域局部滴入3滴眼表。
必要时可重新应用IHEEZOTM以维持麻醉效果。
剂型和强度
3%的IHEEZOTM（盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）每瓶含有24mg盐酸氯普鲁卡因（800mg）。单个患者使用小瓶中的透明无色至淡黄色凝胶。
限制条件
IHEEZOTM禁用于对该制剂任何成分有过敏史的患者。
警告和注意事项
不可注射或眼内注射。
不敏感导致的角膜损伤。
角膜混浊。
对于医疗服务提供商的管理：IHEEZOTM不适用于患者自我管理。
不良反应
最常见的不良反应是散瞳（约25%）。
如需报告可疑不良反应，请致电844.446.6979联系Harrow，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和搬运方式
3%的IHEEZOTM（盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）是一种无菌、透明、无色至浅黄色的凝胶，装在一个患者专用的小瓶中。每个患者使用的药瓶在800毫克凝胶中含有24毫克氯普鲁卡因。
铝制袋，包含1个LDPE单患者使用的IHEEZOTM小瓶。
小瓶的外表面不是无菌的。
NDC 82667-300-01一个1.25mL单次患者使用小瓶包装（填充800mg）
NDC 82667-300-10 10个单位1.25mL患者单用小瓶包装（填充800mg）
存储
储存温度为15°C至25°C（59°F至77°F）。使用后丢弃。
请参阅随附的IHEEZO完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/216227s000lbl.pdf