新药Vuity（pilocarpine，毛果芸香碱1.25%滴眼液）是首款获美国FDA批准的治疗老花眼新药，每天二次，15分钟生效，持续6小时！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Vuity（pilocarpine HCI，盐酸毛果芸香碱）眼用溶液1.25%，用于治疗成人老花眼，通常被称为与年龄相关的模糊近视。
Vuity(pilocarpine HCI ophthalmic solution)1.25%是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。主要作用机制是收缩瞳孔，从而增强景深，改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。它最快在滴入15分钟后生效，疗效可持续6个小时
老花眼（presbyopia），被称为与年龄相关的近视力模糊，是一种常见的渐进性眼病，会降低眼睛聚焦近处物体的能力，通常会影响 40 岁以后的人。在非老花眼中，眼睛后面的透明晶状体虹膜可以改变形状并将光线聚焦到视网膜上，从而更容易近距离观察事物。在老花眼中，清晰的镜片会变硬并且不会轻易改变形状，因此很难聚焦在近处的物体上。
批准日期：2021年10月29日 公司：艾尔建
VUITY（盐酸毛果芸香碱[pilocarpine HCI]）溶液1.25%，用于局部眼科
美国首次批准：1974年
最近的重大变化
警告和注意事项，视力模糊：8/2022
警告和注意事项，视网膜脱离的风险：8/2022
剂量和用法：3/2023
作用机制
盐酸毛果芸香碱是一种胆碱能毒蕈碱激动剂，可激活位于平滑肌（如虹膜括约肌和睫状肌）的毒蕈碱受体。VUITY收缩虹膜括约肌，收缩瞳孔以提高近中视力，同时保持瞳孔对光的一些反应。VUITY也会收缩睫状肌，并可能使眼睛进入更近视的状态。
适应症和用法
VUITY是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂，用于治疗成人老花眼。
剂量和给药
每天给每只眼睛滴一滴VUITY。第二剂（每只眼睛再滴一滴）可在第一剂后3-6小时给药。
剂型和强度
含1.25%盐酸毛果芸香碱的眼用溶液。
禁忌症
超敏反应
警告和注意事项
视力模糊：如果视力不清楚（例如视力模糊），应建议患者不要驾驶或操作机器。在光线不佳的情况下进行夜间驾驶和其他危险活动时要格外小心。
视网膜脱离的风险：据报道，包括VUITY在内的近视患者出现罕见的视网膜脱离和视网膜撕裂病例。已有视网膜疾病的个体风险增加。因此，建议所有患者在开始治疗前进行视网膜检查。如果突然出现闪光灯、漂浮物或视力下降，应建议患者立即就医。
虹膜炎：建议患有虹膜炎的患者慎用。
不良反应
最常见的不良反应（>5%）是头痛、结膜充血和眼睛刺激。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-678-1605与Allergan联系，或致电1-800-FDA-1088与美国食品药品监督管理局联系，或访问www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
VUITY是一种等渗、透明、无色无菌的眼科溶液，装在无色低密度聚乙烯（LDPE）眼科分配器瓶和尖端中，配有深绿色高抗冲聚苯乙烯帽，如下所示：
2.5毫升装在5毫升的瓶子里（装有1瓶的盒子） NDC 0074-7098-01
2.5毫升装在5毫升的瓶子里（装有3瓶的盒子） NDC 0074-7098-03
2.5毫升装在5毫升的瓶子里（纸箱装1瓶）     NDC 0074-7098-04
5毫升装在5毫升瓶子里（纸箱）              NDC 0074-7098-06
存储
储存温度为15°C至25°C（59°F至77°F）。打开后，VUITY可以一直使用到瓶子上的有效期。
注：本品可供，欢迎咨询！
请参阅随附的Vuity完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8d806897-8a2a-4518-8c68-0ec3b778de50