部份中文伊奈利珠单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Uplizna Intravenous Infusion
英文名：inebilizumab
中文名：伊奈利珠单抗重组静脉输液
生产商：田边三菱制药
药品简介
神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂！CD19单抗Uplizna在日本获批
2021年03月28日,日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗CD19单抗药物Uplizna（MEDI-551，inebilizumab），用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD，视神经脊髓炎）患者，预防疾病复发。
Uplizna是一种治疗NMOSD的新机制药物，每半年（6个月）一次给药间隔的便利性，将为NMOSD患者在预防复发期方面提供一种新的治疗选择。
NMOSD是一种中枢神经系统自身免疫性疾病，以严重的视神经炎和横贯性脊髓炎为特征，是一种顽固性疾病。复发可能反复发生，一次复发就可能导致视力下降或轮椅活动.
ユプリズナ点滴静注100mg 
药效分类名称
抗CD19单克隆抗体制剂
批准日期：2021年6月
商品名
UPLIZNA for Intravenous Infusion
一般的名称
イネビリズマブ（遺伝子組換え）
（Inebilizumab（Genetical Recombination））
本質
Inevilizumab是一种重组人源化单克隆抗体，由小鼠抗人CD19抗体的互补决定区、人框架和人IgG1的恒定部分组成。Rice bilizumab由缺乏糖蛋白6-α-L-岩藻糖转移酶的中国仓鼠卵巢细胞产生。Inevilizumab是一种糖蛋白（分子量：约149,000），由两条由451个氨基酸残基组成的H链（γ1链）和两条由218个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成。
处理注意事项
将此药物存放在外盒中。打开外箱后，将其存放在黑暗中。
避免冷冻。
不要剧烈摇晃。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极其有限，因此可以通过对生产和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本品的患者，应及早收集本品的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本品。
药效药理
作用机制
Inevilizumab特异性结合人CD19并通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)活性消耗CD19阳性B细胞。
药理作用
对CD19的绑定操作
与Ricebilizumab具有相同一级氨基酸序列的16C4抗体对人CD19的EC50为63.9ng/mL（体外）。
抗体依赖性细胞毒性(ADCC)
Inevilizumab显示出针对CD19阳性细胞的ADCC活性（体外）。
B细胞耗竭作用
Inevilizumab减少了人类CD19转基因小鼠血液和组织（体内）中的B细胞。
浆细胞减少作用和IgG降低作用
Inevilizumab减少诱导实验性自身免疫性脑脊髓炎的人CD19转基因小鼠组织中的浆细胞，并降低总IgG和髓鞘少突胶质细胞糖蛋白特异性IgG浓度（体内）。
适应症
预防视神经脊髓炎谱系疾病（包括视神经脊髓炎）复发
用法与用量
一般来说，对于成人，首次输注300mg米比珠单抗（基因重组），2周后，首次给药后6个月，之后每6个月静脉输注一次。
包装
10mL（小瓶）x 3
制造和销售
制造商和分销商
田边三菱制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399429A1026_1_02/