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Enspryng Injection 120mg Syringes(Satralizumab 沙妥珠单抗重组注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 120毫克/毫升/注射器 1注射器/盒 
包装规格 120毫克/毫升/注射器 1注射器/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
中外制药
生产厂家英文名:
Chugai Pharmaceutical Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/satralizumab.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Enspryng(エンスプリング皮下注シリンジ)120mgmg/1ml/Syringes 1Syringes/box
原产地英文药品名:
Satralizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Enspryng(エンスプリング皮下注シリンジ)120毫克/毫升/注射器 1注射器/盒
中文参考药品译名:
沙妥珠单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文沙妥珠单抗处方资料(仅供参考)
英文名:Satralizumab
商品名:Enspryng
中文名:沙妥珠单抗重组注射器
生产商:中外制药
药品简介
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药!IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)已被日本批准上市
2020年06月29日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enspryng(satralizumab,エンスプリング皮下注 用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD,包括NMO),该药具体适应症为:用于水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性的儿童和成人,预防NMOSD(包括NMO)的复发。,并显著降低了复发的风险。用药方面,Enspryng每4周皮下注射一次。 
エンスプリング皮下注120mgシリンジ
药物类别名称
具有pH依赖性结合的人源化抗IL-6受体单克隆抗体
批准日期:2020年06月29日
商品名
ENSPRYNG Syringes for Subcutaneous Injection
一般的名称
サトラリズマブ(遺伝子組換え)
 (Satralizumab(Genetical Recombination))(JAN)
分子式
C6340H9776N1684O2022S46
分子量
約146,000
化学構造式
糖蛋白由两条具有214个氨基酸残基的L链和两条具有443个氨基酸残基的H链组成
处理注意事项
打开外壳后,请避开光线。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
由于日本的临床试验病例数非常有限,因此将对所有病例进行使用结果调查,直到在制造和销售后积累了一定数目的病例数据为止。确定正在使用该药物的患者的背景信息,尽早收集有关该药物安全性和有效性的数据,并采取必要措施以正确使用该药物。
药效药理
作用机理
Satralizumab是一种人源化单克隆抗体,对人IL-6受体具有pH依赖的结合亲和力。Satralizumab在体外与膜结合的可溶性IL-6受体结合,并通过它们抑制IL-6的生物学活性表达。此外,satralizumab抑制了食蟹猴施用猴子IL-6的活性表达。
血浆母细胞对免疫球蛋白G1产生的抑制作用
Satralizumab抑制了从健康成人外周血分离的成浆细胞中IL-6在体外产生的免疫球蛋白G1。
适应症
预防视神经脊髓炎频谱疾病(包括视神经脊髓炎)复发
用法与用量
通常,对于成人和儿童,在第一次,2周,4周后以及之后每4周皮下注射120mg的satralizumab(基因重组)。
包装
1mLx1针筒
制造商
中外制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/63994A4G1022_1_01/ 

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