Triesence injection 40mg/ml 1vial×1ml(triamcinolone acetonide 曲安奈德注射混悬液) - 其它类药品

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Triesence injection 40mg/ml 1vial×1ml(triamcinolone acetonide 曲安奈德注射混悬液)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

40毫克/毫升 1毫升/瓶 1瓶

包装规格：

40毫克/毫升 1毫升/瓶 1瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

丙酮/PF诺华制药

生产厂家英文名:

ACETONIDE/PF NOVARTIS PHARMACEUTICALS

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/pro/triesence.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

TRIESENCE INJ SUSP 40MG/ML 1ML

原产地英文药品名:

TRIAMCINOLONE ACETONIDE/PF

中文参考商品译名:

TRIESENCE注射悬剂 40毫克/毫升 1毫升/瓶 1瓶

中文参考药品译名:

曲安奈德

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准合成糖皮质激素Triesence（triamcinolone acetonide）曲安奈德40mg/mL。无防腐剂注射混悬液上市，用于玻璃体摘除术的视觉恢复和治疗对局部使用糖皮质激素类药物无效的交感性眼炎、颞动脉炎、眼色素层炎及眼炎症。
曲安奈德注射混悬液中的曲安奈德治疗视网膜疾病已使用了多年，此次新批准的剂型为眼科医生提供了专门治疗各种视网膜炎症的无防腐剂无菌眼用制剂。
推荐除恢复视觉外的所有适应证初始剂量为4mg（0.1mL的40mg·mL^-1的混悬液）；推荐除恢复视觉外的初始治疗剂量为玻璃体内给予1～4mg（0.025～0.1mL的40mg·mL^-1的混悬液）。
批准日期：2007年11月15日公司：诺华制药
TRIESENCE（曲安奈德[triamcinolone acetonide]）注射液混悬液 40mg/mL
美国首次批准：1957年
作用机制
天然存在的糖皮质激素（氢化可的松和可的松）也具有保盐特性，被用作肾上腺皮质缺乏状态的替代疗法。它们的合成类似物，如泼尼松和曲安奈德，主要用于许多器官系统疾病的抗炎作用。
曲安奈德具有这类药物中典型的糖皮质激素活性，但几乎没有或根本没有盐皮质激素活性。为了进行比较，以下是各种糖皮质激素的等效毫克剂量：
皮质醇，25        泼尼松，5          派米松，2
氢化可的松，20    甲基泼尼松龙，4    倍他米松，0.75
泼尼松龙，5       曲安奈德，4        地塞米松，0.75
皮质类固醇已被证明可以抑制嗜酸性粒细胞和淋巴细胞的产生，但红细胞生成和多形核白细胞的产生受到刺激。炎症过程（水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移和吞噬作用）和伤口愈合的后期（毛细血管增殖、胶原沉积、瘢痕形成）受到抑制。
适应症和用法
TRIESENCE®混悬液是一种合成皮质类固醇，适用于：
•治疗以下眼科疾病：交感性眼炎、颞动脉炎、葡萄膜炎和对局部皮质类固醇无反应的眼部炎症。
•玻璃体切除术期间的可视化。
剂量和给药
•除可视化外，所有适应症的初始推荐剂量：4mg（100微升40mg/mL混悬液），治疗过程中根据需要进行后续剂量。
•可视化的推荐剂量：玻璃体内给药1至4mg（25至100微升40mg/mL混悬液）。
剂型和强度
一次性使用1mL小瓶，含有40mg/mL曲安奈德混悬液。
禁忌症
•系统性真菌感染患者。
•对曲安奈德或本产品任何成分过敏。
警告和注意事项
•TRIESENCE®混悬液不应通过静脉注射给药。
•眼科影响：可能包括白内障、感染和青光眼。监测眼压。
•下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制、库欣综合征和高血糖：监测患者的这些情况，并逐渐减少剂量。
•感染：对新感染的易感性增加，潜在感染恶化、传播或重新激活的风险增加。
•血压升高、盐分和水分滞留以及低钾血症：监测血压和钠、钾血清水平。
•胃肠道穿孔：某些胃肠道疾病患者的风险增加。
•行为和情绪障碍：可能包括欣快感、失眠、情绪波动、性格变化、严重抑郁症和精神病。
•骨密度降低：监测接受长期皮质类固醇治疗的患者的骨密度。
•活疫苗或减毒活疫苗：不要给接受免疫抑制剂量皮质类固醇的患者接种。
•对生长发育的负面影响：监测长期皮质类固醇治疗的儿科患者。
•妊娠期使用：妊娠早期使用可能会对胎儿造成伤害。
•体重增加：可能导致食欲增加。
如需报告可疑不良反应，请致电1-800-757-9195联系Alcon Laboratories，Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
•抗凝剂：可增强或减少抗凝作用。监测凝血指标。
•抗糖尿病药物：可能会增加血糖浓度。可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。
•CYP 3A4诱导剂和抑制剂：可能分别增加或减少皮质类固醇的清除率，需要调整剂量。
•非甾体抗炎药，包括阿司匹林和水杨酸盐：胃肠道副作用风险增加。
包装供应/储存和处理
TRIESENCE（曲安奈德注射混悬液）40mg/mL作为40mg/mL无菌曲安奈德混悬液的1mL提供，装在1型燧石一次性玻璃小瓶中，带有灰色橡胶塞和开口靶铝密封。每个贴有标签的小瓶都密封在聚碳酸酯泡罩中，该泡罩具有可提供篡改证据的背衬材料，并储存在纸箱中。
•1mL一次性小瓶（NDC 0065-0543-01）
存储
储存温度为4°-25°C（39°-77°F）；请勿冻结。储存在纸箱中以避光。
请参阅随附的TRIESENCE®完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3f045347-3e5e-4bbd-90f8-6c3100985ca5
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注：以下产品价格不包括其他费用，采购以咨询为准！
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TRIESENCE 40MG/ML 1ML SDV 1/EA TRIAMCINOLONE 持证商：ALCON LABORATORIES, INC.              NDC:00065-0543-01 参考价格（美元）：496.49
TRIESENCE INJ SUSP 40MG/ML 1ML TRIAMCINOLONE 持证商：ACETONIDE/PF NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC: 00065-0543-01